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鹽酸二甲雙胍緩釋片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2023/7/25 11:41:04 瀏覽次數(shù):15933
基本信息
通用名稱: 鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20050241  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 山西津華暉星制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 海南賽科藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸二甲雙胍緩釋片
    漢語拼音 yansuanerjiashuangguahuanshipian
    品牌名稱 科賽韋
    注冊(cè)商標(biāo) 科賽韋
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 適應(yīng)癥為1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
    主要成分 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
    用法用量 口服,進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時(shí)服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。
    性狀劑型 緩釋制劑
    產(chǎn)品規(guī)格 7片*3板
    不良反應(yīng) 本品常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味;有時(shí)有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意,其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙;本品還可減少腸道對(duì)維生素B12的吸收,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。
    禁忌 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
    注意事項(xiàng) 在使用二甲雙胍的病人中,二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對(duì)服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)同時(shí)給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。在沒有明確是否為乳酸性酸中毒之前,應(yīng)暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急癥,應(yīng)立即住院治療。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 內(nèi)分泌科用藥
    補(bǔ)充說明 【性狀】本品為白色或類白色異形片。
    【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往有乳酸性酸中毒史者,以及對(duì)本品過敏者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn),對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以*低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來**降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

    2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。

    3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí),患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

    4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí),可引起低血糖,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。

    5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。

    6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。

    7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象,至少每年檢查一次血液參數(shù)。

    8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。

    9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

    【不良反應(yīng)】1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。
    2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
    3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。
    4.可減少腸道吸收維生素B12。
    【藥理毒理】藥理:能促進(jìn)胰島素與受體結(jié)合而提高糖尿病患者對(duì)胰島素的敏感性,增加周圍組織對(duì)糖的無氧酵解而促進(jìn)糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動(dòng)脈硬化的作用。

    毒理:鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg,皮下注射LD50為0.3g/kg。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收,作用持續(xù)24小時(shí),與血漿蛋白結(jié)合率小于 5%,不經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用,與普通片相比相對(duì)生物利用度為101.7±14.6%。緩釋片與普通片相比,表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h,Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h,Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1,平均駐留時(shí)間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h,鹽酸二甲雙胍緩釋片達(dá)峰時(shí)間滯后,峰濃度降低(P=0.0001),(表觀)半衰期延長(zhǎng)。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對(duì)生物利用度F為87.0±8.5%。
    【貯藏】密閉,干燥處保存。

招商政策

    ①及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
    ②實(shí)行區(qū)域**代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
    ③提供合理的運(yùn)作空間
    ④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作;
    ⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
    ⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);

代理要求

    有銷售團(tuán)隊(duì),有完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。
    ①有長(zhǎng)期合作的決心;
    ②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
    ③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
    ④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
    ⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力;

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