土霉素片
發(fā)布時間：2023/2/16 14:21:41 瀏覽次數：25057- 基本信息
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通用名稱： 土霉素片
批準文號： 國藥準字H42021722 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北鑫安康藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 土霉素片 |
| 漢語拼音 | tumeisupian |
| 品牌名稱 | 仁悅 |
| 注冊商標 | 仁悅 |
| 適應癥 | 1．本品作為選用藥物可用于下列疾病： (1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方可作為選用藥物。 |
| 主要成分 | 本品的主要成分為土霉素 |
| 作用機理 | 1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內不應服用制酸藥。2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品吸收減少。3．與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時，可增強其腎毒性。4．與強利尿藥如***等藥物同用時可加重腎功能損害。5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時可加重肝損害。6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時分開服用。7．本品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。(8)本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8歲以上小兒一日30～40mg/kg,分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 100片/瓶*300瓶 1000片/瓶*40瓶 |
| 不良反應 | 1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。 2．肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。 3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。 |
| 禁忌 | 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．交叉過敏反應：對一種四環(huán)素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。 2．對診斷的干擾： (1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。 (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。 3．長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。 4．口服本品時，應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。 5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，避免食物對吸收的影響。 6．下列情況存在時須慎用或避免應用： (1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 (2)由于本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。 7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為淡黃色片或糖衣片。 【禁忌】有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 【注意事項】 1．交叉過敏反應：對一種四環(huán)素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。2．對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3．長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4．口服本品時，應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，避免食物對吸收的影響。6．下列情況存在時須慎用或避免應用：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(2)由于本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。 【不良反應】1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2．肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5．中樞神經系統(tǒng)：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6．腎毒性：原有**腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7．二重感染：長期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發(fā)育不良及齲齒，并可致骨骼發(fā)育不良。9．應用本品可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區(qū)內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。 【兒童用藥】本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導致恒齒黃染，牙釉質發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。 【老年用藥】老年患者常伴有腎功能減退，應用本品，易引起肝毒性，故老年患者應用本品時應根據腎功能減退的程度調整劑量。 【藥理毒理】四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。 【藥物過量】本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。 【藥代動力學】本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時后，2小時到達血藥峰濃度(Cmax)，為2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，不易透過血-腦脊液屏障。本品蛋白結合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2?)為9.6小時。本品主要自腎小球濾過排出，給藥后96小時內排出給藥量的70%，其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。 |
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