潓美氫氧氣治療機(jī)氧氣霧化機(jī)AMS-H-03
發(fā)布時間：2023/1/13 9:22:42 瀏覽次數(shù)：1562- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 氫氧氣霧化機(jī)
批準(zhǔn)文號： 國械注準(zhǔn)20203080066 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
生產(chǎn)企業(yè)： 上海潓美醫(yī)療科技有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 上海寰熙醫(yī)療器械有限公司
溫馨提醒：請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | 氫氧氣霧化機(jī) |
| 英文名稱 | Fumei hydrogen oxygen therapy machine oxygen atomizer AMS-H-03 |
| 漢語拼音 | meiqingyangqizhiliaojiyangqiwuhuaji-AMSH03 |
| 品牌名稱 | 潓美 |
| 注冊商標(biāo) | 上海潓美醫(yī)療科技有限公司 |
| 產(chǎn)品用途 | 該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，輔助用于需住院治療的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀（包括呼吸困難、咳嗽、咳痰）改善。 |
| 主要成分 | 產(chǎn)品由主機(jī)（含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過濾模塊、電腦控制模塊）和附件（鼻罩）組成。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | AMS-H-01、AMS-H-03、AMS-TA-01 |
| 零售價格 | 4.78萬 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，私人診所，醫(yī)藥公司，電商， |
| 補(bǔ)充說明 | 國械注準(zhǔn)20203080066 適用范圍 該產(chǎn)品可輔助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的癥狀（包括呼吸困難、咳嗽、咳痰）改善。AMS-H-01和AMS-TA-01型號僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，AMS-H-03型號的使用環(huán)境應(yīng)符合《慢性阻塞性肺疾診治指南》要求。 結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)（含超聲霧化模塊、水電解槽模塊、濕化過濾模塊、電腦控制模塊）、氫氣濃度探測器（僅AMS-H-03型號配用）和鼻罩組成。 參考信息 -----------以下"氫氧氣霧化機(jī) AMS-H-03"相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購買下單依據(jù)------------ 適應(yīng)癥： 用于需要住院**的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者癥狀（包括呼吸困難、咳嗽、咳痰）改善 軟件功能： - 多傳感融合算法**系統(tǒng)運(yùn)行于**狀態(tài) - 文字提示和語音播報引導(dǎo)用戶操作 -----------以上信息僅供參考不作為下單依據(jù)------------ |
| 其它說明 | .當(dāng)前產(chǎn)品主機(jī)限定為單患者使用。 2.請注冊人在產(chǎn)品上市后繼續(xù)完成以下工作： （1）該產(chǎn)品上市后，需根據(jù)注冊人制定的上市后研究方案（明確研究類型、觀察指標(biāo)、研究人群及選擇依據(jù)、樣本量及其確定依據(jù)、研究方法等設(shè)計要素），在真實臨床使用中，在更廣泛人群中，進(jìn)一步確認(rèn)該產(chǎn)品對于慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效和**性。建議注冊人對研究進(jìn)行科學(xué)策劃、設(shè)計、實施以及分析，盡可能降低混雜對研究結(jié)果的干擾，減少潛在偏倚。 （2）結(jié)合上述上市后臨床研究，以及其他數(shù)據(jù)，進(jìn)一步論證臨床長期使用氫氣的**性。 （3）進(jìn)一步對產(chǎn)品長期使用存在的風(fēng)險進(jìn)行研究。 |
招商政策
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企業(yè)檔案
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[主營產(chǎn)品]：許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展 更多>
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