博邦芳舟無創(chuàng)血糖儀NIGA02
發(fā)布時間：2023/1/12 15:43:54 瀏覽次數(shù)：2371- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 無創(chuàng)血糖儀
批準文號： 國械注準20193070602 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械 臨床檢驗分析儀器
生產(chǎn)企業(yè)： 博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 上海寰熙醫(yī)療器械有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | 無創(chuàng)血糖儀 |
| 英文名稱 | Bofangzhou noninvasive blood glucose meter NIGA02 |
| 漢語拼音 | bobangfangzhouwuchuangxuetangyi-NIGA02 |
| 品牌名稱 | 博邦芳舟 |
| 注冊商標 | 博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司 |
| 產(chǎn)品用途 | 該產(chǎn)品可無創(chuàng)地估算成人體內(nèi)葡萄糖濃度，供健康人群和非胰島素治療的2型糖尿病患者在家庭中使用，適用于日常的自我血糖管理。該產(chǎn)品不在醫(yī)療機構(gòu)中使用，不用于18歲以下人群，不用于糖尿病的篩查和診斷，估算結(jié)果不作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。 |
| 主要成分 | 該產(chǎn)品由主機、無創(chuàng)血糖儀探頭、電源適配器組成。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | NIGA01 |
| 零售價格 | 8299.00 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，私人診所，電商，醫(yī)藥公司， |
| 補充說明 | 參考信息 -----------以下"無創(chuàng)血糖儀 NIGA01"相關信息來自網(wǎng)絡,僅供參考不作購買下單依據(jù)------------ 無創(chuàng)無痛 真正意義上的無創(chuàng)無痛測量，*日可多次檢測 無皮膚穿刺損傷，極大降低感染風險 智能管理 自動存儲測量結(jié)果，直觀顯示血糖變化趨勢 有效提升血糖管理效率與*細** 應用便捷 主體采用7寸觸摸屏，便于攜帶與操作 親友共享 無需耗材 *臺機器多人使用 為全家人健康保駕護航 -----------以上信息僅供參考不作為下單依據(jù)------------ 注冊信息 |
| 其它說明 | 鑒于該產(chǎn)品遠期**性、有效性尚需進一步追蹤，建議申請人在注冊后進行以下工作：(一)上市后臨床應用情況跟蹤該產(chǎn)品投入臨床應用后，注冊人應持續(xù)跟蹤該產(chǎn)品的臨床性能、器械缺陷和不良事件并收集相關臨床數(shù)據(jù)。(二)擴充研發(fā)臨床數(shù)據(jù)集注冊人應不斷積累和擴大產(chǎn)品設計開發(fā)中使用的臨床數(shù)據(jù)集，以進一步完善該產(chǎn)品的臨床性能。(三)完善數(shù)學模型和優(yōu)化算法注冊人應基于臨床數(shù)據(jù)集進一步完善數(shù)學模型并優(yōu)化血糖計算算法，以進一步完善該產(chǎn)品的臨床性能。 |
招商政策
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企業(yè)檔案
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