地氯雷他定糖漿
發(fā)布時間：2022/11/25 20:21:03 瀏覽次數(shù)：1799
- 基本信息
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通用名稱： 地氯雷他定糖漿
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20183268 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北康源藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 地氯雷他定糖漿 |
| 漢語拼音 | dilvleitadingtangjiang |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為地氯雷他定。輔料為：枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、丙二醇、苯甲酸鈉、依地酸二鈉、蔗糖、水蜜桃香精、誘惑紅色素。 |
| 用法用量 | 成人和青少年（12歲或12歲以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。 6～11歲兒童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。 1～5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。 地氯雷他定可與食物同時服用。 |
| 性狀劑型 | 液體 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 25ml/瓶 |
| 不良反應(yīng) | 1．臨床試驗經(jīng)歷 由于臨床試驗是在廣泛的條件下進(jìn)行的，不同臨床試驗中所見的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，也不能反應(yīng)臨床實踐中的發(fā)生率。 成人和青少年 過敏性鼻炎：多劑量的安慰劑對照臨床試驗中，共計2834例≥12歲的患者服用2.5mg～20mg/d的地氯雷他定片，其中1655例服用5mg。服用5mg/d的患者中，地氯雷他定片組不良事件的發(fā)生率與安慰劑組類似，地氯雷他定片與安慰劑組分別有2.4%和2.6%的患者因為不良事件提前退出試驗，服用地氯雷他定的患者未見嚴(yán)重不良事件。地氯雷他定片（5mg/d）組發(fā)生率≥2%的不良事件以及發(fā)生率大于安慰劑組的不良事件 |
| 禁忌 | 對地氯雷他定、本品的任一輔料或氯雷他定過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 使用地氯雷他定后有包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、水腫、呼吸困難和過敏的過敏反應(yīng)報道。若出現(xiàn)以上反應(yīng)，立即停藥，可考慮給予替換治療。 由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 對于肝功能或腎功能損害成人，根據(jù)藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)，起始劑量為5mg，隔天一次。由于缺乏肝功能或腎功能損害兒童的數(shù)據(jù)，尚無對這類患兒的推薦劑量。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦 妊娠分類C：尚無對孕婦開展的足夠的良好的對照研究。由于動物生殖系統(tǒng)研究不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，若非明確需要，本品不應(yīng)用于孕婦。 大鼠和兔分別給予人類推薦日劑量曲線下面積（AUC）的210和230倍的地氯雷他定時，未見致畸作用。但在一個單獨對雌性大鼠的研究中，給予人類推薦日劑量AUC的120倍地氯雷他定，可見著床前丟失增加、著床和胚胎數(shù)量降低。對幼犬開展的給予≥50倍人類推薦日劑量AUC的地氯雷他定的研究中，可見體重減輕，右側(cè)反射延緩。幼犬給予7倍人類推薦日劑量AUC的地氯雷他定時，不影響幼犬的發(fā)育。 AUC是指地氯雷他定在兔中的暴露以及地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物在大鼠中的總量。 哺乳期婦女 地氯雷他定可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥前，應(yīng)考慮用藥對乳母的獲益以及對乳兒的潛在危害，從而決定是停止哺乳還是停用地氯雷他定。 【兒童用藥】 以下數(shù)據(jù)來自于原研單位FDA批準(zhǔn)的地氯雷他定片劑、口服溶液*新版說明書（2014年4月更新版）。 基于交叉比較地氯雷他定在成人和兒童的血漿濃度，制定了本品對兒童患者的推薦劑量。對246例6個月～11歲兒童開展的3個安慰劑對照臨床研究證實了本品對兒童的**性。由于季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹的病程以及地氯雷他定在兒童和成人的作用類似，可將成人的有效性數(shù)據(jù)外推至兒童。本品在兒童的有效性可被地氯雷他定片在成人開展的足夠的良好對照的研究證據(jù)所支持。尚未證實本品在6個月以下兒童患者的**性和有效性。 【老年用藥】 地氯雷他定的臨床研究中未納入足夠的≥65歲老年人以比較其與年輕人的差異。其他已報道的臨床實踐未見老年患者與年輕患者的臨床差異，由于老年人肝功能、腎功能和心功能降低的頻率增加，且往往伴有其他疾病或其他藥物治療，老年人使用本品時應(yīng)慎重選擇劑量。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
企業(yè)檔案
- 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：許可項目：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物 更多>
[聯(lián)系地址]：南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
[聯(lián) 系 人]：史經(jīng)理
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