阿托伐他汀鈣片
發(fā)布時間：2022/11/25 20:17:44 瀏覽次數(shù)：1555
- 基本信息
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通用名稱： 阿托伐他汀鈣片
批準文號： 國藥準字H20213067 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧鑫善源藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 漢語拼音 | atuofatatinggaipian |
| 品牌名稱 | 匯眾瑞 |
| 注冊商標 | 匯眾瑞 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇（Totalcholesterol,TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（Low-densitylipoproteincholesterol，LDL-C）升高、載脂蛋白B（Apolipoprotein B，ApoB）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如低密度脂蛋白血漿透析法）合用或單獨使用（當無其它治療手段時），以降低總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。 冠心病 冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術(shù)的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。 |
| 用法用量 | 病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調(diào)整。 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 24片/盒 |
| 不良反應 | 肝酶異常（見【注意事項】） 臨床不良反應 臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。 阿托伐他汀鈣安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者（阿托伐他汀鈣n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種），中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀鈣組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且阿托伐他汀鈣組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛（0.7%）、腹瀉（0.5%）、惡心（0.4%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（Alanineaminotransferase，ALT）升高（0.4%）和其他肝酶升高（0.4%）。 |
| 禁忌 | 1.活動性肝臟疾病，可包括原因不明的肝臟天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和/或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高。 2.已知對本品中任何成分過敏。 |
| 注意事項 | 1.骨骼肌 阿托伐他汀鈣和其它他汀類藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個危險因素，這類患者需密切監(jiān)測藥物對骨骼肌的影響。 與其它他汀類藥物一樣，阿托伐他汀偶可引起肌�。〔《x為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶（Creatinephosphokinase，CPK）超過正常值上限10倍以上）。高劑量阿托伐他汀與某些特定藥物如環(huán)孢霉素或細胞色素P4503A4（CytochromeP4503A4，CYP3A4）強抑制劑（如克拉霉素、伊曲康唑和人免疫缺陷病毒（Humanimmunoddficiencyvirus，HIV）蛋白酶抑制劑）聯(lián)合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風險。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，國營醫(yī)院， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠 禁止孕婦或可能受孕的育齡女性服用阿托伐他汀鈣。正常懷孕狀態(tài)下體內(nèi)血清膽固醇和甘油三酯（TG）水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)。動脈粥樣硬化為慢性病變過程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用降脂藥物治療對動脈粥樣硬化疾病長期轉(zhuǎn)歸影響甚微。 目前缺乏足夠的阿托伐他汀鈣在孕期應用的對照研究。罕見因?qū)m內(nèi)暴露于他汀類藥物引起先天異常的報告。一項包含約100名暴露于其它他汀類藥物的孕婦隨訪研究發(fā)現(xiàn)，先天性異常、自發(fā)性流產(chǎn)和胎兒死亡/死產(chǎn)的發(fā)生率未超過一般人群的預期值，但本研究僅能排除先天異�；A(chǔ)發(fā)病率3～4倍的風險，同時89%的患者懷孕前即開始用藥，但獲知懷孕后的3個月內(nèi)停止用藥。 阿托伐他汀通過大鼠的胎盤在胎鼠肝臟中達到與母體血漿相同的藥物水平。當大鼠劑量高達300 mg/kg/日，兔子劑量高達100 mg/kg/日，阿托伐他汀未產(chǎn)生致畸作用。依據(jù)體表面積（mg/m2）計算，這些劑量約為人類暴露用量的30倍（大鼠）或20倍（兔子）（見【禁忌】，妊娠）。 在一項研究中，大鼠的給藥劑量是20，100，或225 mg/kg/日，從妊娠第7天至哺乳期第21天（斷奶），母親的給藥劑量為225 mg/kg/日時幼畜出生、新生、斷奶和成熟期的存活率降低。母親的給藥劑量為100 mg/kg/日，幼畜第4和21天的體重下降；母親的給藥劑量為225 mg/kg/日在出生，第4天，21天和91天的幼畜體重下降；幼畜發(fā)育延遲（劑量為100 mg/kg/日出現(xiàn)羅特爾綜合癥，而225 mg/kg/日出現(xiàn)聽覺驚跳反應；劑量為225 mg /kg/日出現(xiàn)耳廓分離和眼裂）。這些劑量相當于人每日服用80 mg劑量時曲線下面積的6倍（100 mg/kg/日）和22倍（225 mg/kg/日）。 他汀類藥物在給予妊娠女性時可能危害胎兒。育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品。服用本品的婦女一旦受孕，應立即停藥并告知對胎兒的潛在危險，在懷孕期間繼續(xù)用藥缺少已知的臨床獲益。 哺乳期婦女 阿托伐他汀是否經(jīng)人乳分泌尚不清楚，但另外一種同類藥物能夠少量分泌到乳汁中。被哺乳的幼鼠血漿和肝臟的阿托伐他汀藥物濃度分別為母乳中藥物濃度的50%和40%。動物乳汁藥物濃度水平可能不能準確反映人類乳汁藥物濃度水平，因為另外一種同類藥物可通過人類乳汁分泌，同時他汀類藥物可能對接受哺乳的新生兒造成嚴重不良反應，因此服用本品的母親不應哺乳（見【禁忌】）。 【兒童用藥】 本品在兒童/青少年的治療經(jīng)驗僅限于少數(shù)（10到17歲）雜合子型家族性高脂血癥。阿托伐他汀鈣在兒童/青少年患者人群的推薦起始劑量為10 mg/日，劑量在20 mg/日以上的**性和有效性尚未在兒童對照研究中進行，阿托伐他汀鈣用于兒童/青少年時期治療以減少成人時期的患病率和死亡率的長期有效性尚未被證實。尚無本品對該人群生長發(fā)育的**性資料。尚未進行阿托伐他汀鈣用于青春期前或者小于10歲患者人群的對照臨床試驗。 【老年用藥】 臨床研究中39828名服用阿托伐他汀鈣的患者，15813名（40%）≥65歲，2800名（7%）≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體**性和有效性無差異。其它臨床使用經(jīng)驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高，高齡（≥65歲）是肌病的一個易感因素，因此阿托伐他汀鈣應用于老年人群應謹慎。 【肝功能損害患者用藥】 阿托伐他汀鈣禁用于有活動性肝病的患者，包括不明原因的肝臟天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和/或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平持續(xù)升高 [見【禁忌】和【藥代動力學】]。 |
招商政策
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嚴格的市場保護；
代理要求
- 具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
企業(yè)檔案
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