鹽酸達泊西汀片
發(fā)布時間：2022/9/28 14:25:59 瀏覽次數(shù)：33848- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸達泊西汀片
批準文號： 國藥準字H20203169 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河南吉程醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸達泊西汀片 |
| 漢語拼音 | yansuandaboxitingpian |
| 品牌名稱 | 愛廷玖 |
| 注冊商標 | 愛廷玖 |
| 適應癥 | 本品適用于治療符合下列**條件的18至64歲男性早泄（PE）患者：陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復的射精；和因早泄（PE）而導致的**性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳 |
| 主要成分 | 主要成份：鹽酸達泊西汀。 |
| 用法用量 | 口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物�；颊邞M量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2片 |
| 不良反應 | 在6081例患者有早泄且參加了五項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性，在這些評價的受試者中，有4222例接受了本品治療，其中1615例按需接受了本品30mg治療，2607例接收了本品60mg治療，或者按需給藥，或者每天一次給藥。 在臨床試驗中已有暈厥（以意識喪失為特點）的報告，該事件被認為與藥品相關。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內，首次給藥后或伴隨在診所中進行的與研究相關的操作中，（列如抽血、直立動作以及測量血壓），在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅癥狀。 |
| 禁忌 | 本品禁止用于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。 |
| 注意事項 | 使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。 --如果患者發(fā)生了可能的前驅癥狀，應當立即躺下以使頭部低于身體的其他部位，或者坐下并將頭部放于雙膝之間直至癥狀消失。 應當警告患者，避免處于一旦暈厥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）作用出現(xiàn)時可能會導致?lián)p傷的情況之下，包括駕駛或操作危險的機器。 本品同時聯(lián)用酒精可能會加重酒精相關的神經(jīng)識作用，也可能加重神經(jīng)心血管系統(tǒng)的不良反應（如暈厥），因此也會增加意外傷害的風險；因此建議患者在服用本品時要避免服用酒精。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥編輯 播報 婦女不適合使用本品。 妊娠 大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg（家兔）的本品沒有發(fā)現(xiàn)致畸性，胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)�；谀壳皝碜耘R床試驗數(shù)據(jù)庫中有限的觀察數(shù)據(jù)，沒有證據(jù)表明服用達泊西汀會對母體的妊娠造成影響。目前尚未對妊娠婦女進行足夠數(shù)量且經(jīng)過良好控制的研究。 哺乳 尚不確切達泊西汀或其代謝產(chǎn)物是否能夠在人乳中分泌。 兒童用藥編輯 播報 本品不應用于18歲以下人群。 老年用藥編輯 播報 尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的**性和療效，其主要原因為本產(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限。 對使用60mg鹽酸達泊西汀的單次給藥臨床藥理學研究的分析表明，健康老年男性與健康青年男性在藥代動力學參數(shù)(Cmax，AUCinf，Tmax)上沒有**差異。 藥物相互作用編輯 播報 與單胺氧化酶抑制劑氧化酶之間出現(xiàn)相互作用的可能性 在同時服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑（MAOI）的患者中，已有嚴重（有時致命）反應的報告，這些反應包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經(jīng)性不穩(wěn)定伴有生命體征可能的快速波動和精神狀態(tài)的改變，包括季度興奮并發(fā)展成譫妄和昏迷，在*近停用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑并開始使用一種單胺氧化酶抑制劑治療的患者中也報告了這些反應，一些病例出現(xiàn)出類似于神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的特點。1.與單胺氧化酶抑制劑之間出現(xiàn)相互作用的可能性 在同時服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中，已有嚴重(有時致命)反應的報告，這些反應包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經(jīng)性不穩(wěn)并伴有生命體征可能的快速波動和精神狀態(tài)的改變，包括極度興奮并發(fā)展成譫妄和昏迷。 在*近停用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑并開始使用一種單胺氧化酶抑制劑的患者中也報告了這些反應。一些病例表現(xiàn)出類似于神經(jīng)肌肉阻滯劑惡性綜合癥的特點。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合用于動物模型的試驗顯示，這些藥品可能在升高血壓和誘發(fā)行為興奮方面具有協(xié)同作用。因此本品不能與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用。也不能在停用單胺氧化酶抑制劑14天內使用。同樣的，在停用本品7天內也不能使用單胺氧化酶抑制劑。（參見禁忌部分） 2.與硫利達嗪之間出現(xiàn)相互作用的可能性 硫利達嗪單用可以延長QTc間期，后者伴有嚴重的室性心律失常。一些能夠抑制細胞色素P450 2D6同工酶的藥品例如必利勁，能夠抑制硫利達嗪的代謝從而導致硫利達嗪濃度的升高，而這會增加對QTc間期的延長作用。 本品不能與硫利噠嗪聯(lián)用，也不能在停用硫利達嗪14天內使用。同樣的，在停用本品7天內也不能使用硫利達嗪。（參見禁忌部分） 3.具有5-羥色胺效應的藥品/草藥 與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，必利勁與具有5-羥色胺效應的藥品/草藥(包括單胺氧化酶抑制劑、L-色氨酸、曲普坦、***、利奈唑胺、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、鋰劑和貫葉連翹提取物(金絲桃))聯(lián)用可能會導致5-羥色胺效應的發(fā)生。本品不能與其他與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑或其他具有5-羥色胺相關效應的藥品/草藥聯(lián)用。也不能在這些藥品/草藥停用后14天內使用。同樣的，在停用本品7天內也不能服用這些藥品/草藥。（參見禁忌部分） 中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥品 尚未在早泄患者中對本品與CNS活性藥品的聯(lián)用進行系統(tǒng)的評價，因此如果需要將本品與此類藥品進行伴隨使用，因謹慎對患者進行治療。 聯(lián)用藥品對達泊西汀的影響 在人肝臟、腎臟和腸微粒體內進行的體外研究表明，達泊西汀主要通過細胞色素P450 2D6，細胞色素P450 3A4和含黃素單加氧酶1（FMO1)代謝，因此這些酶的抑制劑可能會降低達泊西汀的清除率。 強效細胞色素P450 3A4 抑制劑 酮康唑（200mg,每天兩次，持續(xù)7天）能夠使達泊西�。�60mg單次給藥）的CMAX和AUCINF分別增加35%和99%�？紤]到游離的達泊西汀和去甲基達泊西汀的作用，如果服用CYP3A4 強抑制劑，活性部分（游離的達泊西汀和去甲基達泊西汀的總和）的*大血藥濃度可能會 升高大約25%，AUC可能會增加一倍，這樣的升高在某些患者中會很明顯，主要包括缺乏細胞色素CYP2D6功能酶即細胞色素CYP2D6 弱代謝者或合用細胞色素P2D6強抑制劑的患者。 因此，本品禁用于同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等患者。 中度細胞色素P450 3A4 抑制劑 同時服用中度細胞色素P450 3A4 抑制劑，像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山納韋、阿瑞匹坦、維拉帕米和地爾硫卓，可能也會增加達泊西汀和去甲基達泊西汀的暴露量，特別是細胞色素CYP2D6 弱代謝者。因此，與上述任何一種藥物聯(lián)用，本品服用的*大劑量限于30mg,并且建議慎用。 |
招商政策
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嚴格的市場保護，確保運作者權益；
提供合理的運作空間
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巨大的**空間；
嚴格的市場保護；
企業(yè)檔案
- 河南天中醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿易型
[主營產(chǎn)品]：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、生物制品（除疫苗）、中藥材、中 更多>
[聯(lián)系地址]：經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北二路10號
[聯(lián) 系 人]：陳經(jīng)理
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