注射用克林霉素磷酸酯
發(fā)布時間：2022/9/27 20:56:33 瀏覽次數(shù)：33905
- 基本信息
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通用名稱： 注射用克林霉素磷酸酯
批準文號： 國藥準字H20093662 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河南吉程醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用克林霉素磷酸酯 |
| 漢語拼音 | zhusheyongkelinmeisulinsuanzhi |
| 品牌名稱 | 克易林 |
| 注冊商標 | 克易林 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1．用于革蘭氏陽性菌引起的下列**感染性疾病： (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等． (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等． (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等． (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等． (5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等． 2．用于厭氧菌引起的**感染性疾病： (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性腫炎． (2)皮膚和軟組織感染，敗血癥． (3)胰內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫． (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩蛆織炎及婦科手術(shù)后感染等． |
| 主要成分 | 本品主要成份為克林霉素磷酸酯，無輔料。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注時，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.3g |
| 不良反應(yīng) | 1．胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異�？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3．過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5．靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、哽結(jié)和無菌性膿腫。 6．其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 |
| 禁忌 | 本品與林可毒素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者． 2．本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍． 3．肝、腎功能損害者慎用． 4．如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125~0.5g口服，一日4次進行治療． 5．使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生． 6．同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生． 7．請放置于兒童不能夠觸及的地方． |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 1．目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判斷．因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 2．曾有報道口服克林霉素0.15g,靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時，乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為：0.7-3.8mcg/ml，因為克林霉素可能在新生兒中引起不良反應(yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 兒童用藥 播報 一個月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時，應(yīng)注意肝功能監(jiān)測。 老年用藥 播報 1．克林霉素的藥代動力學研究已證明．口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。 2．克林霉素的臨床研究還未包括有充分數(shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是臨床經(jīng)驗提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(有艱難梭狀桿菌引起)老年人中發(fā)生較多(>60歲)，而且是比較嚴重的．因此老年人使用本品時應(yīng)注意仔細觀察或監(jiān)測這些人所發(fā)生的履瀉。 藥物相互作用 播報 1．克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。 2．本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。 3．本品與新生霉素、卡那霉素，氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。 4．本品與**類鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。 藥物過量 播報 1．在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明量的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑郁． 2．血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素． 藥理毒理 播報 藥理作用： 克林霉常磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體迅速水解為克林霉章發(fā)揮抗苗活性。 體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性： 需氧革蘭陽性球苗： 金黃色葡萄球苗和表皮葡萄球狀菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉察酶的菌株)、鏈球菌(類腸道球菌除外)、肺炎球菌． 厭氧革蘭陰性桿苗屬： 擬桿茁屬(含脆弱擬桿苗群和產(chǎn)黑擬桿菌群)和梭桿菌． 厭氧革蘭陽性不產(chǎn)芽孢桿苗屬： 丙障桿曹屬、真細菌屬和放線菌屬． 厭氧和微需氧的革蘭陽性桿茁屬： 消化球菌屬，微需氧鏈球苗和消化鏈球曹屬． 毒理研究： 遺傳毒性：Ames沙門氏菌屬回復突文試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性． 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg，末對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達0.6g/kgs或皮下注射劑量為0.25mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用．然而，尚未對妊娠E婦食進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)． 致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性研究． |
招商政策
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企業(yè)檔案
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