丙泊酚乳狀注射液
發(fā)布時間：2022/9/27 20:08:04 瀏覽次數(shù)：34197
- 基本信息
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通用名稱： 丙泊酚乳狀注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H19990282 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 西安力邦制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 丙泊酚乳狀注射液 |
| 英文名稱 | Propofol Injectable Emulsion |
| 漢語拼音 | bingbofenruzhuangzhusheye |
| 品牌名稱 | 力蒙欣 |
| 注冊商標(biāo) | 力蒙欣 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉，也用于加強監(jiān)護(hù)病人接受機械通氣時的鎮(zhèn)靜，以及用于麻醉下實行無痛人工流產(chǎn)手術(shù)。 |
| 主要成分 | 化學(xué)名稱：2，6-二異丙基苯酚 輔料：大豆油(供注射用)，丙二醇，泊洛沙姆。 |
| 用法用量 | 丙泊酚注射液已經(jīng)輔助用于脊髓和硬膜外麻醉，并與常用的術(shù)前用藥、神經(jīng)肌肉阻斷藥、吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛藥作為全身麻醉的輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。在注射器或玻璃輸液瓶中，未稀釋的丙泊酚注射液能用于輸注，當(dāng)使用未稀釋的丙泊酚注射液來維持麻醉時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20ml：0.2g*5支 |
| 不良反應(yīng) | 全身不良反應(yīng)： 1．麻醉誘導(dǎo)通常是平穩(wěn)的，極少出現(xiàn)興奮。但可出現(xiàn)劑量依賴性呼吸和循環(huán)功能抑制，并與注藥速度呈正相關(guān)，動脈壓和外周阻力下降較硫噴妥鈉更明顯。在麻醉誘導(dǎo)期間，由于劑量、使用的術(shù)前用藥和其它藥物，可能會發(fā)生低血壓和短暫性呼吸暫停。為糾正低血壓有時需要靜脈輸液和降低維持麻醉期間丙泊酚注射液輸注的速率。 2．誘導(dǎo)過程中偶見肌陣孿，發(fā)生率1%左右。 3．偶見驚厥和角弓反張的癲癇樣運動報道，也有肺水腫的報道。 4．過敏反應(yīng)極罕見，可表現(xiàn)為支氣管痙攣、紅斑和低血壓等。 5．麻醉復(fù)蘇期間，有少部分病人出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭痛。 6．給予丙泊酚后，出現(xiàn)手術(shù)后發(fā)熱，已有報道。 7．延長丙泊酚給藥后，偶見尿色改變的報道。 局部不良反應(yīng)： 在丙泊酚誘導(dǎo)期可能出現(xiàn)局部疼痛，可通過合用利多卡因(見用法用量)或通過使用前臂較粗的靜脈的方法來減輕。血栓形成和靜脈炎罕見。 |
| 禁忌 | （1）已知對本品過敏的病人禁用。 （2）低血壓或休克患者慎用或禁用。 （3）3歲以下兒童麻醉和16歲以下兒童鎮(zhèn)靜禁用。 （4）孕婦和哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項 | (1)本品應(yīng)該由受過訓(xùn)練的麻醉醫(yī)生或加強監(jiān)護(hù)病房醫(yī)生來給藥，用藥期間應(yīng)保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設(shè)備。不應(yīng)由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。 (2)病人全麻后必須保證完全蘇醒后方能出院。 (3)當(dāng)對癲癇病人使用本品時，可能有驚厥的危險。 (4)對于心臟、呼吸道、腎或肝臟損害的病人或者循環(huán)血容量減少及衰弱的病人，使用本品與其他靜脈麻醉藥一樣應(yīng)該謹(jǐn)慎。 (5)遇有年老、體弱、心功能不全以及心臟傳導(dǎo)阻滯患者應(yīng)減量、慢注。 (6)丙泊酚注射液若與其它可能會引起心動過緩的藥物合用時，應(yīng)考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 妊娠期間不應(yīng)使用丙泊酚，但在妊娠的前三個月終止妊娠時，已經(jīng)有使用本品的經(jīng)驗。丙泊酚能透過胎盤，并可能與新生兒的抑郁有關(guān)，該藥不應(yīng)用于產(chǎn)科麻醉。哺乳期婦女使用本品后，對嬰、幼兒的**性尚不明確，因此，哺乳期婦女禁用。 兒童用藥 播報 丙泊酚用于兒童，誘導(dǎo)后無論是用吸入麻醉劑，還是丙泊酚維持，會導(dǎo)致心率減慢，心率下降10%～20%，但丙泊酚本身對竇房結(jié)及房室結(jié)功能無明顯影響，因此三歲以內(nèi)兒童禁用。用于小兒誘導(dǎo)時，劑量應(yīng)根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。本品禁用于16歲以下兒童鎮(zhèn)靜。 老年用藥 播報 年齡超過55歲的病人，使用本品作麻醉誘導(dǎo)時，所需劑量可能較低。 藥物相互作用 播報 動物和臨床實驗證實，丙泊酚和吸入麻醉藥、肌松藥伍用，相互間無相關(guān)作用，和***、****合用時延長睡眠時間，**類藥物增加其呼吸抑制作用。 藥物過量 播報 用藥過量可能引起心臟和呼吸抑制。一旦發(fā)生應(yīng)該立即進(jìn)行人工通氣來治療呼吸抑制；對于心血管抑制的治療，要求把病人的頭部放低，如果抑制嚴(yán)重，應(yīng)該使用血漿增容劑和升壓藥。 藥理毒理 播報 ■藥理作用：丙泊酚為靜脈全麻藥，用于麻醉和鎮(zhèn)靜的誘導(dǎo)與維持。通常治療劑量靜脈注射后約40*即可產(chǎn)生催眠作用，而興奮作用很小。本藥的作用機制可能是激活氨基丁酸(GABA)受體-氯離子復(fù)合物，常規(guī)劑量時增加氯離子傳導(dǎo)，大劑量時使GABA受體脫敏，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 ■毒理研究 遺傳毒性：丙泊酚Ames試驗、釀酒酵母基因突變/基因轉(zhuǎn)化試驗、體外中國倉鼠細(xì)胞遺傳學(xué)研究和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雌性大鼠孕前兩周連續(xù)靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天(按體表面積計算，相當(dāng)于臨床推薦的誘導(dǎo)劑量)直到妊娠第7天，結(jié)果未顯示對生育力的損傷作用。靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天，連續(xù)5天的大鼠顯性致死試驗中，雄性大鼠生育力未受影響。大鼠和家兔靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天，對胎兒未見損害作用。但研究顯示，哺乳期母鼠或母兔給予丙泊酚15mg/kg/天，可造成母體死亡并降低幼仔的存活率。子代中觀察到的不良反應(yīng)可能是丙泊酚對母體的藥理活性(麻醉作用)所致。 |
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