鹽酸羅哌卡因注射液
發(fā)布時間：2022/9/27 16:28:57 瀏覽次數(shù)：34137
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸羅哌卡因注射液
批準文號： 國藥準字H20113463 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北一品制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸羅哌卡因注射液 |
| 英文名稱 | Ropivacaine Hydrochloride Injection |
| 漢語拼音 | yansuanluopaikayinzhusheye |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 鹽酸羅哌卡因適用于 外科手術(shù)麻醉 …硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù) …區(qū)域阻滯 急性疼痛控制 …持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛 …區(qū)域阻滯 |
| 主要成分 | 鹽酸羅哌卡因。 |
| 作用機理 | 接受其他局麻藥或與酰胺類結(jié)構(gòu)相關(guān)的藥物治療的病人如同時使用羅哌卡因注射液應(yīng)小心謹慎，因為毒性作用是可以累加的。 |
| 用法用量 | 羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量見下表。在決定劑量時，臨床醫(yī)生的經(jīng)驗及病人的身體狀況是非常重要的。總的來說，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥控制急性疼痛)，我們建議使用較低的濃度和劑量。羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表)表中的劑量對提供有效麻醉是必要的，被視為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時間和持續(xù)時間會有個體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標準教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或因疏忽而致蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25-50mg/min)，同時密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。當需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險。假如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5支/盒 |
| 不良反應(yīng) | 臨床試驗中報告的大量癥狀多為神經(jīng)阻滯本身和臨床中的生理反應(yīng)。神經(jīng)阻滯本身的生理反應(yīng)在各種局麻藥均可能發(fā)生，包括硬膜外和蛛網(wǎng)膜下腔麻醉中的低血壓和心動過緩，以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血腫，椎管穿刺后頭痛，腦膜炎及硬膜外膿腫)。 |
| 禁忌 | 對本品或本品的任何成份或同類藥品過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 有些局部麻醉如頭頸部區(qū)域的注射，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。 對于有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯的患者要謹慎。同時對于老年患者和伴有嚴重肝病、嚴重腎功能損害或全身狀況不佳的患者，要特別注意。 第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)可能與羅哌卡因存在對心臟的相加作用，所以應(yīng)該對使用這類藥物的病人進行嚴密監(jiān)護，可考慮進行心電圖監(jiān)護。 鹽酸羅哌卡因用子硬膜外麻醉或外周神經(jīng)阻滯中，特別是老年患者和伴有心臟病患者發(fā)生局麻藥誤入血管時，曾有心跳停止的報道。有些病例復(fù)蘇困難。發(fā)生心跳停止時，為了提高復(fù)蘇成功率，可能應(yīng)該延長復(fù)蘇時間。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 妊娠 除了產(chǎn)科使用本品進行硬膜外麻醉以外，尚缺乏在孕婦中使用的足夠數(shù)據(jù)。動物實驗并顯示出本品對懷孕、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接性損害。 哺乳 在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實驗中乳汁/血漿濃度的比值，估計幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設(shè)在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較妊娠時在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。 兒童用藥 播報 本品目前尚無研究資料，不應(yīng)用于12歲以下的兒童。 老年用藥 播報 參見【用法與用量】，或遵醫(yī)囑。 藥物相互作用 播報 因為毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物（如IB類抗心律失常藥物）治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用。未進行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見“注意事項”）。 在健康志愿者中，當與氟伏沙明，一種強效的CYP1A2競爭性抑制劑同時使用時，羅哌卡因的清除率下降達77%。主要代謝產(chǎn)物3-羥基-羅哌卡因的形成過程與CYP1A2相關(guān)。因此，與耐樂品同時給予CYP1A2的強抑制劑，如氟伏沙明和依諾沙星，可導(dǎo)致使血漿中羅哌卡因濃度升高的代謝相互作用。因此對于應(yīng)用CYP1A2強抑制劑治療的患者，應(yīng)避免長期使用羅哌卡因。 配伍禁忌 羅哌卡因在pH6.0以上難溶，所以在堿性環(huán)境中會導(dǎo)致沉淀。 藥物過量 播報 毒性 因為所使用的劑量較低，蛛網(wǎng)膜下腔給藥后，一般不會產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)。如過高的劑量注入蛛網(wǎng)膜下腔，可能會引起全脊髓阻滯。 全身毒性 全身毒性反應(yīng)主要包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)。這些反應(yīng)是由于局麻藥較高的血藥濃度(可能因血管內(nèi)誤注射，藥物過量或由高血管化區(qū)域吸收過快造成)所引起的。**局麻藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的癥狀都相似，而心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)的癥狀卻與所用藥物，包括種類和劑量相關(guān)。 將局麻藥誤注入血管，可能立即產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)(幾*鐘至幾分鐘內(nèi))。當給藥過量時，由于局麻藥血濃度上升緩慢，全身毒性反應(yīng)出現(xiàn)較晚(注射后15至60分鐘)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)可以表現(xiàn)為逐漸加重的相應(yīng)癥狀和體征。*先出現(xiàn)的癥狀是視覺和聽覺障礙，口周麻木、頭昏、輕微頭痛，麻刺感和感覺異常。語言障礙、肌肉僵直和肌肉震顫是非常嚴重的癥狀，可能是驚厥急性發(fā)作的先兆。不要將這些癥狀和神經(jīng)官能癥的行為相混淆。這些癥狀出現(xiàn)后，會出現(xiàn)意識喪失和癲癇大發(fā)作的驚厥，時間持續(xù)幾*鐘至幾分鐘。由于突然驚厥引起的肌肉活動增加和對呼吸的影響，會立即產(chǎn)生缺氧和碳酸過多的癥狀，在有些情況下甚至?xí)霈F(xiàn)窒息。呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒會增加局麻藥的毒性作用。 局麻藥通過重新分布和代謝離開中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使機體得到恢復(fù)。一般來說，只要未注射大量的藥物，機體就可以很快得到恢復(fù)。 發(fā)生心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)情況更為嚴重，全身高濃度局麻藥會引起低血壓、心動過緩、心律失常甚至心跳停止。在志愿者靜脈注射羅哌卡因會引起心臟傳導(dǎo)和心肌收縮抑制的癥狀。除非病人處于麻醉狀態(tài)或使用了大量的鎮(zhèn)靜劑如苯二氮卓類、巴比妥類，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的現(xiàn)象一般出現(xiàn)于心血管毒性作用產(chǎn)生之前。 |
招商政策
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