鹽酸羅哌卡因注射液
發(fā)布時(shí)間：2022/9/27 16:28:57 瀏覽次數(shù)：34077
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸羅哌卡因注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113463 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北一品制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸羅哌卡因注射液 |
| 英文名稱 | Ropivacaine Hydrochloride Injection |
| 漢語(yǔ)拼音 | yansuanluopaikayinzhusheye |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 鹽酸羅哌卡因適用于 外科手術(shù)麻醉 …硬膜外麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù) …區(qū)域阻滯 急性疼痛控制 …持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛 …區(qū)域阻滯 |
| 主要成分 | 鹽酸羅哌卡因。 |
| 作用機(jī)理 | 接受其他局麻藥或與酰胺類結(jié)構(gòu)相關(guān)的藥物治療的病人如同時(shí)使用羅哌卡因注射液應(yīng)小心謹(jǐn)慎，因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥摹?/td> |
| 用法用量 | 羅哌卡因僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量見下表。在決定劑量時(shí)，臨床醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)及病人的身體狀況是非常重要的。總的來(lái)說(shuō)，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對(duì)于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥控制急性疼痛)，我們建議使用較低的濃度和劑量。羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表)表中的劑量對(duì)提供有效麻醉是必要的，被視為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間會(huì)有個(gè)體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細(xì)回吸以防止靜脈內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時(shí)，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%Xylocaine)。如因疏忽而致靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或因疏忽而致蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增量注射(速度25-50mg/min)，同時(shí)密切觀察病人的生命指征并保持與病人交談。當(dāng)需延長(zhǎng)麻醉時(shí)，無(wú)論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到中毒的血漿濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險(xiǎn)。假如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5支/盒 |
| 不良反應(yīng) | 臨床試驗(yàn)中報(bào)告的大量癥狀多為神經(jīng)阻滯本身和臨床中的生理反應(yīng)。神經(jīng)阻滯本身的生理反應(yīng)在各種局麻藥均可能發(fā)生，包括硬膜外和蛛網(wǎng)膜下腔麻醉中的低血壓和心動(dòng)過緩，以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血腫，椎管穿刺后頭痛，腦膜炎及硬膜外膿腫)。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品或本品的任何成份或同類藥品過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 有些局部麻醉如頭頸部區(qū)域的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。 對(duì)于有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯的患者要謹(jǐn)慎。同時(shí)對(duì)于老年患者和伴有嚴(yán)重肝病、嚴(yán)重腎功能損害或全身狀況不佳的患者，要特別注意。 第Ⅲ類抗心律失常藥物(如胺碘酮)可能與羅哌卡因存在對(duì)心臟的相加作用，所以應(yīng)該對(duì)使用這類藥物的病人進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，可考慮進(jìn)行心電圖監(jiān)護(hù)。 鹽酸羅哌卡因用子硬膜外麻醉或外周神經(jīng)阻滯中，特別是老年患者和伴有心臟病患者發(fā)生局麻藥誤入血管時(shí)，曾有心跳停止的報(bào)道。有些病例復(fù)蘇困難。發(fā)生心跳停止時(shí)，為了提高復(fù)蘇成功率，可能應(yīng)該延長(zhǎng)復(fù)蘇時(shí)間。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報(bào) 妊娠 除了產(chǎn)科使用本品進(jìn)行硬膜外麻醉以外，尚缺乏在孕婦中使用的足夠數(shù)據(jù)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并顯示出本品對(duì)懷孕、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接性損害。 哺乳 在人乳中羅哌卡因或其代謝物的分泌狀況未曾研究。根據(jù)大鼠實(shí)驗(yàn)中乳汁/血漿濃度的比值，估計(jì)幼鼠日攝入量為其母鼠劑量的4%。假設(shè)在人類乳汁/血漿濃度比值與大鼠相同，則母乳哺育的嬰兒所攝入羅哌卡因的量較妊娠時(shí)在孕婦子宮中接受的劑量要低得多。 兒童用藥 播報(bào) 本品目前尚無(wú)研究資料，不應(yīng)用于12歲以下的兒童。 老年用藥 播報(bào) 參見【用法與用量】，或遵醫(yī)囑。 藥物相互作用 播報(bào) 因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥�，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相似的藥物（如IB類抗心律失常藥物）治療的病人如同時(shí)使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用。未進(jìn)行專門的羅哌卡因和第Ⅲ類抗心律失常藥物（如胺碘酮）相互作用的研究，但建議慎用（見“注意事項(xiàng)”）。 在健康志愿者中，當(dāng)與氟伏沙明，一種強(qiáng)效的CYP1A2競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑同時(shí)使用時(shí)，羅哌卡因的清除率下降達(dá)77%。主要代謝產(chǎn)物3-羥基-羅哌卡因的形成過程與CYP1A2相關(guān)。因此，與耐樂品同時(shí)給予CYP1A2的強(qiáng)抑制劑，如氟伏沙明和依諾沙星，可導(dǎo)致使血漿中羅哌卡因濃度升高的代謝相互作用。因此對(duì)于應(yīng)用CYP1A2強(qiáng)抑制劑治療的患者，應(yīng)避免長(zhǎng)期使用羅哌卡因。 配伍禁忌 羅哌卡因在pH6.0以上難溶，所以在堿性環(huán)境中會(huì)導(dǎo)致沉淀。 藥物過量 播報(bào) 毒性 因?yàn)樗褂玫膭┝枯^低，蛛網(wǎng)膜下腔給藥后，一般不會(huì)產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)。如過高的劑量注入蛛網(wǎng)膜下腔，可能會(huì)引起全脊髓阻滯。 全身毒性 全身毒性反應(yīng)主要包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)。這些反應(yīng)是由于局麻藥較高的血藥濃度(可能因血管內(nèi)誤注射，藥物過量或由高血管化區(qū)域吸收過快造成)所引起的。**局麻藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的癥狀都相似，而心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)的癥狀卻與所用藥物，包括種類和劑量相關(guān)。 將局麻藥誤注入血管，可能立即產(chǎn)生全身毒性反應(yīng)(幾*鐘至幾分鐘內(nèi))。當(dāng)給藥過量時(shí)，由于局麻藥血濃度上升緩慢，全身毒性反應(yīng)出現(xiàn)較晚(注射后15至60分鐘)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)可以表現(xiàn)為逐漸加重的相應(yīng)癥狀和體征。*先出現(xiàn)的癥狀是視覺和聽覺障礙，口周麻木、頭昏、輕微頭痛，麻刺感和感覺異常。語(yǔ)言障礙、肌肉僵直和肌肉震顫是非常嚴(yán)重的癥狀，可能是驚厥急性發(fā)作的先兆。不要將這些癥狀和神經(jīng)官能癥的行為相混淆。這些癥狀出現(xiàn)后，會(huì)出現(xiàn)意識(shí)喪失和癲癇大發(fā)作的驚厥，時(shí)間持續(xù)幾*鐘至幾分鐘。由于突然驚厥引起的肌肉活動(dòng)增加和對(duì)呼吸的影響，會(huì)立即產(chǎn)生缺氧和碳酸過多的癥狀，在有些情況下甚至?xí)霈F(xiàn)窒息。呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒會(huì)增加局麻藥的毒性作用。 局麻藥通過重新分布和代謝離開中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使機(jī)體得到恢復(fù)。一般來(lái)說(shuō)，只要未注射大量的藥物，機(jī)體就可以很快得到恢復(fù)。 發(fā)生心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)情況更為嚴(yán)重，全身高濃度局麻藥會(huì)引起低血壓、心動(dòng)過緩、心律失常甚至心跳停止。在志愿者靜脈注射羅哌卡因會(huì)引起心臟傳導(dǎo)和心肌收縮抑制的癥狀。除非病人處于麻醉狀態(tài)或使用了大量的鎮(zhèn)靜劑如苯二氮卓類、巴比妥類，中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒的現(xiàn)象一般出現(xiàn)于心血管毒性作用產(chǎn)生之前。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
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