丙泊酚乳狀注射液
發(fā)布時間：2022/9/26 19:50:23 瀏覽次數(shù)：34470
- 基本信息
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通用名稱： 丙泊酚乳狀注射液
批準文號： 國藥準字H20051842 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東嘉博制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 丙泊酚乳狀注射液 |
| 英文名稱 | Propofol Injectable Emulsion |
| 漢語拼音 | bingbofenruzhuangzhusheye |
| 品牌名稱 | 迪施寧 |
| 注冊商標 | 迪施寧 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 適用于誘導和維持全身麻醉，也用于加強監(jiān)護病人接受機械通氣時的鎮(zhèn)靜，以及用于麻醉下實行無痛人工流產(chǎn)手術(shù)。 |
| 主要成分 | 化學名稱:2，6-二異丙基苯酚 |
| 用法用量 | 丙泊酚注射液已經(jīng)輔助用于脊髓和硬膜外麻醉，并與常用的術(shù)前用藥、神經(jīng)肌肉阻斷藥、吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛藥作為全身麻醉的輔助區(qū)域麻醉技術(shù)，所需的劑量較低。在注射器或玻璃輸液瓶中，未稀釋的丙泊酚注射液能用于輸注，當使用未稀釋的丙泊酚注射液來維持麻醉時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5支 |
| 不良反應 | 全身不良反應: 1．麻醉誘導通常是平穩(wěn)的，極少出現(xiàn)興奮。但可出現(xiàn)劑量依賴性呼吸和循環(huán)功能抑制，并與注藥速度呈正相關(guān)，動脈壓和外周阻力下降較硫噴妥鈉更明顯。在麻醉誘導期間，由于劑量、使用的術(shù)前用藥和其它藥物，可能會發(fā)生低血壓和短暫性呼吸暫停。為糾正低血壓有時需要靜脈輸液和降低維持麻醉期間丙泊酚注射液輸注的速率。 2．誘導過程中偶見肌陣孿，發(fā)生率1%左右。 3．偶見驚厥和角弓反張的癲癇樣運動報道，也有肺水腫的報道。 4．過敏反應極罕見，可表現(xiàn)為支氣管痙攣、紅斑和低血壓等。 5．麻醉復蘇期間，有少部分病人出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭痛。 6．給予丙泊酚后，出現(xiàn)手術(shù)后發(fā)熱，已有報道。 7．延長丙泊酚給藥后，偶見尿色改變的報道。 |
| 禁忌 | （1）已知對本品過敏的病人禁用。 （2）低血壓或休克患者慎用或禁用。 （3）3歲以下兒童麻醉和16歲以下兒童鎮(zhèn)靜禁用。 （4）孕婦和哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項 | (1)本品應該由受過訓練的麻醉醫(yī)生或加強監(jiān)護病房醫(yī)生來給藥，用藥期間應保持呼吸道暢通，備有人工通氣和供氧設(shè)備。不應由外科醫(yī)師或診斷性手術(shù)醫(yī)師給藥。 (2)病人全麻后必須保證完全蘇醒后方能出院。 (3)當對癲癇病人使用本品時，可能有驚厥的危險。 (4)對于心臟、呼吸道、腎或肝臟損害的病人或者循環(huán)血容量減少及衰弱的病人，使用本品與其他靜脈麻醉藥一樣應該謹慎。 (5)遇有年老、體弱、心功能不全以及心臟傳導阻滯患者應減量、慢注。 (6)丙泊酚注射液若與其它可能會引起心動過緩的藥物合用時，應考慮靜脈給予抗膽堿能藥物。 (7)脂肪代謝紊亂的病人和必須小心使用含脂肪制劑的其他情況下，應用本品應慎重。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 妊娠期間不應使用丙泊酚，但在妊娠的前三個月終止妊娠時，已經(jīng)有使用本品的經(jīng)驗。丙泊酚能透過胎盤，并可能與新生兒的抑郁有關(guān)，該藥不應用于產(chǎn)科麻醉。哺乳期婦女使用本品后，對嬰、幼兒的**性尚不明確，因此，哺乳期婦女禁用。 兒童用藥 播報 丙泊酚用于兒童，誘導后無論是用吸入麻醉劑，還是丙泊酚維持，會導致心率減慢，心率下降10％～20％，但丙泊酚本身對竇房結(jié)及房室結(jié)功能無明顯影響，因此三歲以內(nèi)兒童禁用。用于小兒誘導時，劑量應根據(jù)年齡和/或體重調(diào)節(jié)。本品禁用于16歲以下兒童鎮(zhèn)靜。 老年用藥 播報 年齡超過55歲的病人，使用本品作麻醉誘導時，所需劑量可能較低。 藥物相互作用 播報 動物和臨床實驗證實，丙泊酚和吸入麻醉藥、肌松藥伍用，相互間無相關(guān)作用，和***、****合用時延長睡眠時間，**類藥物增加其呼吸抑制作用。 藥物過量 播報 用藥過量可能引起心臟和呼吸抑制。一旦發(fā)生應該立即進行人工通氣來治療呼吸抑制；對于心血管抑制的治療，要求把病人的頭部放低，如果抑制嚴重，應該使用血漿增容劑和升壓藥。 藥理毒理 播報 ■藥理作用：丙泊酚為靜脈全麻藥，用于麻醉和鎮(zhèn)靜的誘導與維持。通常治療劑量靜脈注射后約40*即可產(chǎn)生催眠作用，而興奮作用很小。本藥的作用機制可能是激活氨基丁酸(GABA)受體-氯離子復合物，常規(guī)劑量時增加氯離子傳導，大劑量時使GABA受體脫敏，從而抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 ■毒理研究 遺傳毒性：丙泊酚Ames試驗、釀酒酵母基因突變/基因轉(zhuǎn)化試驗、體外中國倉鼠細胞遺傳學研究和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雌性大鼠孕前兩周連續(xù)靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天(按體表面積計算，相當于臨床推薦的誘導劑量)直到妊娠第7天，結(jié)果未顯示對生育力的損傷作用。靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天，連續(xù)5天的大鼠顯性致死試驗中，雄性大鼠生育力未受影響。大鼠和家兔靜脈給予丙泊酚15mg/kg/天，對胎兒未見損害作用。但研究顯示，哺乳期母鼠或母兔給予丙泊酚15mg/kg/天，可造成母體死亡并降低幼仔的存活率。子代中觀察到的不良反應可能是丙泊酚對母體的藥理活性(麻醉作用)所致。 藥代動力學 播報 丙泊酚是一種起效迅速(約30*)、短效的全身麻醉藥。通常從麻醉中復蘇是迅速的。像**全身麻醉藥一樣，對丙泊酚的作用機理了解較少。 丙泊酚一次沖擊劑量后或輸注終止后，可用三室開放模型來描述。首相具有迅速分布(半衰期2～4分鐘)及迅速消除(半衰期30～60分鐘)的特點。丙泊酚分布廣泛，并迅速從機體消除(總體消除率1.5～2升/分鐘)。主要通過肝臟代謝，形成雙異丙酚和相應的無活性的醌醇結(jié)合物，該結(jié)合物從尿中排泄。當用丙泊酚維持麻醉時，血藥濃度逐漸接近己知給藥速率穩(wěn)態(tài)值。當丙泊酚的輸注速率在推薦范圍內(nèi)，它的藥物動力學是線性的。 貯藏 播報 2-25℃之間保存，不能冰凍。 |
招商政策
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