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注射用美羅培南國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2022/9/26 18:55:18 瀏覽次數(shù):33944
基本信息
通用名稱: 注射用美羅培南
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20153253  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 注射用美羅培南
    英文名稱 Meropenem For Injection
    漢語(yǔ)拼音 zhusheyongmeiluopeinan
    品牌名稱 圣華曦
    注冊(cè)商標(biāo) 圣華曦
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染:肺炎(包括院內(nèi)獲得性肺炎)、尿路感染、婦科感染(如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。經(jīng)驗(yàn)性治療,對(duì)成人粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者,可單獨(dú)應(yīng)用本品或聯(lián)合抗病毒藥或抗真菌藥使用。
    美羅培南單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。
    對(duì)于中性粒細(xì)胞減少或原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷的嬰兒患者,目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。
    主要成分 本品主要成份為:美羅培南
    作用機(jī)理 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意:丙磺舒和美羅培南合用可競(jìng)爭(zhēng)性激活腎小管分泌,抑制腎臟排泄,導(dǎo)致美羅培南清除半衰期延長(zhǎng),血藥濃度增加,因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。本品與丙戊酸同時(shí)應(yīng)用時(shí),會(huì)使丙戊酸的血藥濃度降低,而導(dǎo)致癲癇再發(fā)作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時(shí)應(yīng)用。美羅培南不應(yīng)與其他藥物混合使用。
    用法用量 用法:美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘,靜脈滴注時(shí)間大于15~30分鐘。美羅培南推注時(shí),應(yīng)使用無(wú)菌注射用水配制(每5ml含250mg本品),濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解:0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。用量:成人:給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下:肺炎、尿路感染、婦科感染(如子宮內(nèi)膜炎)、皮膚或軟組織感染,每8小時(shí)給藥一次,每次500mg,靜脈滴注。院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療,每8小時(shí)給藥一次,每次1g,靜脈滴注。腦膜炎患者,推薦每8小時(shí)給藥一次,每次2g,靜脈滴注或推注。腎功能不全成人的劑量調(diào)整:肌酐清除率<51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。注意:配制好靜脈點(diǎn)滴注射液后應(yīng)立即使用,建議在15~30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前,先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置,僅能用生理鹽水溶解,室溫下應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)使用(本藥溶液不可冷凍)。
    性狀劑型 注射劑
    產(chǎn)品規(guī)格 0.25g*10瓶
    不良反應(yīng) 主要不良反應(yīng):皮疹、腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實(shí)驗(yàn)室檢查值主要異常有GOT升高,GPT升高,ALP升高,嗜酸性粒細(xì)胞增多。
    禁忌 1.對(duì)本品成份及其它碳青霉烯類抗生素過(guò)敏者禁用。 2.使用丙戊酸的病人禁用。
    注意事項(xiàng) 對(duì)青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏感染患者也可對(duì)本品呈現(xiàn)過(guò)敏,應(yīng)慎用。
    對(duì)嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人慎用。
    對(duì)進(jìn)食不良或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)的病人,全身狀況不良的病人以及老年人慎用。
    有癲癇史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的病人慎用。
    肝病患者使用美羅培南應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的肝功能。
    使用本品時(shí)同其它抗生素一樣,可能引起不敏感菌過(guò)度生長(zhǎng),因此有必要對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行定期檢查。
    本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,民營(yíng)醫(yī)院,連鎖藥店,
    適用科室 感染科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報(bào)
    孕婦不宜使用本品,除非可證實(shí)使用該藥對(duì)胎兒的影響利大于弊。
    哺乳期婦女不推薦使用本品,除非證實(shí)使用該藥對(duì)乳兒的影響利大于弊。
    兒童用藥 播報(bào)
    兒童:年齡3個(gè)月~12歲的兒童,根據(jù)感染類型的嚴(yán)重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況,每8小時(shí)按劑量10~20mg/kg給藥,體重超過(guò)50kg的兒童,按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療,劑量按每8小時(shí)40mg/kg給藥。目前尚無(wú)兒童腎功能不全的使用經(jīng)驗(yàn)。
    嬰幼兒:年齡3個(gè)月以下嬰幼兒,本品療效和耐受性尚不清楚,因此,年齡在3個(gè)月以下的嬰幼兒,不推薦使用美羅培南,肝、腎功能異常兒童未使用過(guò)美羅培南進(jìn)行治療。
    老年用藥 播報(bào)
    老年病人:對(duì)腎功能正常或肌酐清除率>50ml/min的老年人不必調(diào)整用量。但老年患者生理功能下降,易出現(xiàn)不良反應(yīng),同時(shí)老年患者易出現(xiàn)因維生素K缺乏發(fā)生的出血傾向,因此應(yīng)慎用。
    藥物相互作用 播報(bào)
    美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意:
    丙磺舒和美羅培南合用可競(jìng)爭(zhēng)性激活腎小管分泌,抑制腎臟排泄,導(dǎo)致美羅培南消除半衰期延長(zhǎng),血藥濃度增加,因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。
    本品與丙戊酸同時(shí)應(yīng)用時(shí),會(huì)使丙戊酸的血藥濃度降低,而導(dǎo)致癲癇發(fā)作。
    美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時(shí)使用。
    美羅培南不應(yīng)與其它藥物混合使用。
    藥物過(guò)量 播報(bào)
    在治療過(guò)程中若出現(xiàn)過(guò)量,特別對(duì)腎功能損害的病人,應(yīng)及時(shí)處理此產(chǎn)生的癥狀,通常藥物可通過(guò)腎臟迅速排泄;腎功能不全的患者可通過(guò)血液透析清除美羅培南及其代謝物。
    藥理毒理 播報(bào)
    藥理作用:
    美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用,美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽(yáng)性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁,而達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白(PBPS)。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外,其對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶(包括由革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶)的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染,有時(shí)對(duì)其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗(yàn)顯示,對(duì)一些綠膿桿菌的分離菌株,美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。
    體外試驗(yàn)和臨床感染應(yīng)用中均表明美羅培南對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性:
    1.革蘭陽(yáng)性需氧菌:肺炎鏈球菌(不包括青霉素耐藥性菌株)、草綠色鏈球菌。
    2.革蘭陰性需氧菌:大腸桿菌、流感嗜血桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、肺炎克雷伯菌、綠膿假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。
    3.厭氧菌:脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。
    美羅培南對(duì)以下微生物表現(xiàn)出體外抗菌活性,但是其臨床意義尚不清楚:
    1.革蘭陽(yáng)性需氧菌:金色葡萄球菌(β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、表皮葡萄球菌(β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)。(注:葡萄球菌中凡對(duì)甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應(yīng)考慮其對(duì)美羅培南有耐藥性)
    2.革蘭陰性需氧菌:不動(dòng)桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌(對(duì)氨芐青霉素耐藥菌株和β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、卡他莫拉菌(β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門氏菌、粘質(zhì)沙雷氏桿菌、志賀氏菌屬等。
    3.厭氧菌:吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細(xì)胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。
    毒理研究:
    遺傳毒性:細(xì)菌回復(fù)致突變?cè)囼?yàn),中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞HGPMT試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞基因培養(yǎng)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。
    生殖毒性:大鼠給予美羅培南,劑量達(dá)1000mg/kg每天,獼猴劑量達(dá)360mg/kg每天(以AUC比較,分別相當(dāng)于人每8小時(shí)1克劑量時(shí)暴露量的1.8及3.7倍),未見(jiàn)有生殖毒性,也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和與胎兒的損害,但大鼠劑量≥250 mg/kg每天(以AUC比較,分別相當(dāng)于人每8小時(shí)1克劑量時(shí)暴露量的0.4倍)時(shí),胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    巨大的**空間;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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[聯(lián)系地址]:經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北二路10號(hào)
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