水膠體敷料
發(fā)布時間:2022/7/13 20:09:53 瀏覽次數:1914- 基本信息
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產品名稱: 水膠體敷料
批準文號: 國械注準20213141047 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 醫(yī)療器械 二類醫(yī)療器械
生產企業(yè): 河南匯博醫(yī)療股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 鄭州先防時代健康管理有限公司
溫馨提醒:請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用,禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
產品名稱 | 水膠體敷料 |
品牌名稱 | 先防時代 |
注冊商標 | 先防時代 |
產品用途 | 通過水溶性高分子顆粒吸收創(chuàng)面滲出液。用于慢性創(chuàng)面的覆蓋和護理。 |
主要成分 | 水膠體敷料由背襯、水膠體敷芯、隔離層組成。背襯由熱塑性聚氨酯薄膜制成;水膠體敷芯由羧甲纖維素鈉、聚維酮、丙二醇、化學合成材料熱塑性橡膠、石油樹脂、聚異丁烯、環(huán)烷基礦物油、抗氧劑AT-10(四[β(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯)組成;隔離層由離型紙、PET離型膜組成。 |
作用機理 | 1、液體吸透量:10cm2的水膠體敷料24h液體吸透量應不小于1.0g,48h液體吸透量應不小于2.0g; 2、阻水性:水膠體敷料應能承受500mm靜水壓300s; 3、持粘性:在烘箱內試驗期間,貼于不銹鋼板上樣品的頂端下滑應不超過2.5mm; 4、剝離強度:水膠體敷料每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N; 5、可伸展性:水膠體敷料的可伸展性應不大于4.0N/cm; 6、**變形:水膠體敷料的**變形應不大于5%; 7、酸堿度:水膠體敷料的PH值應為4.0-7.0; 8、重金屬含量應不大于10μg/g; 9、阻菌性:水膠體敷料應能阻止細菌透過; 10、無菌:水膠體敷料經輻照滅菌,產品應無菌。 11、水膠體敷料細菌內毒素每貼應≤20EU。 |
使用方法 | 清洗創(chuàng)面后,打開包裝,選擇大于創(chuàng)面面積的產品,揭去離型紙,將敷料直接覆蓋于創(chuàng)面上根據創(chuàng)面滲出液情況及愈合情況及時更換敷料,一般1-3天更換一次,最長可保留7天;當敷料吸收飽和時,敷料外觀變成乳白色透明狀,此時提示更換敷料;如有滲漏,請即時更換敷料。 |
產品規(guī)格 | 加厚型規(guī)格:15cm×10cm、10cm×10cm。 桃型規(guī)格:18cm×15cm。 |
零售價格 | 電話商議 |
供貨價格 | 電話商議 |
銷售渠道 | 醫(yī)藥公司, |
補充說明 | 【使用時限】產品單片與人體接觸時間不超過7天,產品與人體*長累計接觸時間為28天。 【禁 忌 癥】水膠體敷料不適用于滲液較多、壞死組織較多或有死腔、潛行、竇道、瘺管等的傷口;不適用于四周皮膚脆 弱或已受刺激的傷口和骨、肌腱暴露的傷口;不適用于肉芽組織過度增生的傷口;不適用于感染性傷口或炎癥期傷 口、癌性傷口等,亦禁用于體內傷口、三度燒傷、創(chuàng)面膿毒癥。 【注意事項、警示及提示性內容】 1、吸收膨脹后敷料鼓起發(fā)白屬于正,F象; 2、使用水膠體敷料會產生一定氣味,用生理鹽水清潔傷口后氣味會消失; 3、本產品一次性使用,切勿重復使用; 4、在使用過程中若出現不適感覺,請停用; 5、本品已經滅菌處理,使用前,若密封包裝破損,禁止使用。 6、對水膠體組分過敏者禁用。 7、本產品的使用及更換應符合醫(yī)療部門相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求。 【醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】 一次性使用; |
銷售包裝 | 紙盒 |
運輸包裝 | 紙箱 |
企業(yè)檔案
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