溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
硫酸氫氯吡格雷片 |
| 漢語拼音 |
liusuanqinglvbigeleipian |
| 品牌名稱 |
朗美 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
用于以下患者，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:
1、近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
2、急性冠脈綜合征患者
非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。
用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
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| 主要成分 |
硫酸氫氯吡格雷 |
| 作用機(jī)理 |
是一種血小板聚集抑制劑，可抑制血小板聚集�？梢杂行Ы档蜋C(jī)體血液黏稠度，降低血小板黏附功能，以促使凝血酶形成及釋放受抑制，減少血栓發(fā)生。用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥疾病。 |
| 用法用量 |
成人和老年人推薦劑量為75mg每日一次。
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| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
75mg*10片/盒 |
| 不良反應(yīng) |
禁用人群:
1.對活性物質(zhì)或本品任一成份過敏。
2.嚴(yán)重肝臟損害患者、孕期及哺乳期婦女、兒童不建議使用本品。
3.活動(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
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| 禁忌 |
詳見產(chǎn)品說明書 |
| 注意事項(xiàng) |
詳見產(chǎn)品說明書 |
| 藥物相互作用 |
詳見產(chǎn)品說明書 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 銷售渠道 |
民營醫(yī)院，社區(qū)門診，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
血小板聚集抑制劑，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成 |
| 銷售包裝 |
75mg*10片/盒 |
【藥品名稱】
通用名稱：硫酸氫氯吡格雷片
英文名稱：ClopidogrelBisulfateTablets
商品名稱：泰嘉
【成份】硫酸氫氯吡格雷
【性狀】本品為白色或類白色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。用于ST段抬高性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
【功能主治】用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。用于ST段抬高性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。
【規(guī)格】以C16H16ClNO2S計(jì)25mg
【包裝】藥用塑料瓶裝，10片/瓶，20片/瓶。
【用法用量】
成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者:應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次連續(xù)服藥（合用阿司匹林75mg~325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的-出血危險(xiǎn)性。一故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過lOOmg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月，用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死患者：應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進(jìn)行確證。兒童和未成年人：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】
臨床研究經(jīng)驗(yàn)：中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)異常：不常見：頭痛、頭昏和感覺異常。罕見：眩暈。胃腸道系統(tǒng)異常：常見：腹瀉、腹痛和消化不良。不常見：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、惡心、便秘、胃腸脹氣。血小板、出血和凝血異常：不常見：出血時(shí)間延長和血小板減少。皮膚和附屬器異常：不常見：皮疹和瘙癢。白細(xì)胞和RES（網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)）異常：不常見：白細(xì)胞減少、嗜中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多上市后經(jīng)驗(yàn)：上市后報(bào)告中出血為最常見的不良反應(yīng)，并且最多的是發(fā)生在治療開始的第一個(gè)月內(nèi)。出血：報(bào)道有些出血患者伴有致死性后果（特別是顱內(nèi)、胃腸道和腹膜后出血）；嚴(yán)重皮膚出血（紫癜_）、肌肉骨骼出血（關(guān)節(jié)積血、血腫）、眼睛出血（結(jié)膜、眼內(nèi)、視網(wǎng)膜）、鼻出血、呼吸道出血（咯血、肺出血）、血尿和手術(shù)傷口出血均已有報(bào)道；已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林，或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起嚴(yán)重出血的報(bào)道。血液和淋巴系統(tǒng)異常：非常罕見：血栓性血小板減少性紫癜（TTP）（l/200000）、嚴(yán)重的血小板減少癥（血小板計(jì)數(shù)≤30×l09/L）、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血/全血細(xì)胞減少癥和貧血。免疫系統(tǒng)異常：非常罕見：過敏反應(yīng)，血清病。精神異常：非常罕見：意識(shí)混亂、幻覺。神經(jīng)系統(tǒng)異常非常罕見：味覺紊亂。血管異常：非常罕見：脈管炎、低血壓。呼吸、胸、縱膈異常：非常罕見：支氣管痙攣、間質(zhì)性肺炎。胃腸道異常：非常罕見：胰腺炎、結(jié)腸炎（包括潰瘍性或淋巴細(xì)胞性結(jié)腸炎）、口腔炎。肝膽異常：非常罕見：急性肝衰竭、肝炎。皮膚和皮下組織異常非常罕見：血管（神經(jīng)性）水腫、發(fā)泡性皮炎（多形性紅斑）、紅斑疹、蕁麻疹、濕疹、扁平苔癬。骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常：非常罕見：關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛。腎和尿道異常：非常罕見：腎小球腎炎。一般情況：非常罕見：發(fā)熱。實(shí)驗(yàn)室檢查：非常罕見：肝功能試驗(yàn)異常、血肌酐水平增高。
【禁忌】對本品活性物質(zhì)或任何成份過敏。嚴(yán)重的肝臟損害�；顒�(dòng)性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。哺乳。
【注意事項(xiàng)】
由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷。病人應(yīng)密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時(shí)間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內(nèi)疾病）的患者慎用。應(yīng)告訴患者，當(dāng)他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時(shí)止血時(shí)間可能比往常長，同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況（部位和出血時(shí)間）。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時(shí)在用藥后短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命，需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù)，急性缺血性卒中（7天之內(nèi)）患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限，因此這類患者應(yīng)慎用氯吡格雷�；加泻币姷倪z傳性疾病——半乳糖不耐癥，Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。哺乳期:對大鼠的研究表明氯吡格雷和成其代謝物可從乳汁中排出，但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。
【兒童用藥】尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】參見用法用量。
【藥物相互作用】
華法林：因能增加出血強(qiáng)度，不提倡氯吡格雷與華法林合用。糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑：在外傷、外科手術(shù)或其它有出血傾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑的病人，慎用氯吡格雷。乙酰水楊酸（阿司匹林）：阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增強(qiáng)阿司匹林對膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險(xiǎn)性增加，所以，兩藥合用時(shí)應(yīng)注意觀察。然而，已有氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用一年以上者肝素：在健康志愿者進(jìn)行的研究顯示，氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用。合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學(xué)相互作用，使出血危險(xiǎn)性增加，所以，兩藥合用時(shí)應(yīng)注意觀察。溶栓藥物：在急性心肌梗死的病人中，對氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯(lián)合用藥的安全性進(jìn)行了評價(jià)。臨床出血的發(fā)生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯(lián)合用藥者相似。非甾體抗炎藥（NSAIDs）：在健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同所有非甾體抗炎藥合用均會(huì)增加胃腸道出血的危險(xiǎn)性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時(shí)應(yīng)小心。其它聯(lián)合治療：氯吡格雷與阿替洛爾、硝苯地平單藥或同時(shí)合用時(shí)，未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學(xué)相互作用。此外，氯吡格雷與苯巴比妥、西咪替丁、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學(xué)活性無顯著影響。氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。用人肝微粒體進(jìn)行的研究表明，氯吡格雷的羧酸代謝物可抑制細(xì)胞色素P450（2C9）的活性，這可能導(dǎo)致諸如苯妥英、甲苯磺丁脲、非甾體抗炎藥等通過細(xì)胞色素P450（2C9）代謝的藥物的血漿藥物濃度增加。CAPRIE研究表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可安全地與氯吡格雷合用。除上述明確的藥物相互作用信息外，對動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進(jìn)行了研究。然而，在臨床試驗(yàn)中，患者在服用氯吡格雷的同時(shí)接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠狀血管擴(kuò)張劑、抗糖尿病藥物（包括胰島素）、抗癲癇藥、激素替代治療和GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不良相互作用。
【藥物過量】氯吡格雷的過量使用可能會(huì)引起出血時(shí)間的延長以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現(xiàn)出血應(yīng)該進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚�。尚未發(fā)現(xiàn)針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長的出血時(shí)間，輸注血小板可逆轉(zhuǎn)氯吡格雷的作用。
【藥理】氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑，選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉(zhuǎn)化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動(dòng)劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個(gè)生命周期都受到影響，血小板正常功能的恢復(fù)速率同血小板的更新一致。氯吡格雷75mg，每日一次人體重復(fù)口服給藥，從第一天開始明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，抑制作用逐步增強(qiáng)并在3—7天達(dá)到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時(shí)，每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%—60%，一般在中止治療后5天內(nèi)血小板聚集和出血時(shí)間逐漸回到基線水平。
【毒理】在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中，最常見的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結(jié)果，給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷，對胃耐受性有影響（胃炎、胃潰瘍和/或嘔吐）。以每天高達(dá)77mg/kg的劑量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷沒有發(fā)現(xiàn)致癌的證據(jù)。此劑量的血藥濃度較人類的推薦劑量（每天75mg）大25倍。經(jīng)過一系列體內(nèi)和體外試驗(yàn)證實(shí)氯吡格雷無基因毒性作用。氯吡格雷對雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力沒有影響，對大鼠和兔子均無致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發(fā)育。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄。因此，不排除氯吡格雷有直接或間接作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02602011
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康入多次口服氯吡格雷75mg以后，氯吡格雷吸收迅速。母體化合物的血漿濃度很低，一般在用藥2小時(shí)后低于定量限（0.00025mg/L）。根據(jù)尿液中氯吡格雷代謝物排泄量計(jì)算，至少有50%藥物被吸收。氯吡格雷廣泛地在肝臟代謝。主要代謝產(chǎn)物是羧酸鹽衍生物，無抗血小板聚集作用，占血漿中藥物相關(guān)化合物85%。多次口服氯吡格雷75mg以后，該代謝物的血藥濃度約在服藥后l小時(shí)達(dá)峰（約為3mg/L）。氯吡格雷是一種前體藥。氯吡格雷經(jīng)氧化生成2-氧基-氯吡格雷，繼之水解形成活性代謝物（一種硫醇衍生物）。氧化作用主要由細(xì)胞色素P450同功酶2B6和3A4調(diào)節(jié)，1A1、1A2和2C19也有一定的調(diào)節(jié)作用。體外已經(jīng)分離出這種活性硫醇代謝物，它可迅速、不可逆地與血小板受體結(jié)合，從而抑制血小板聚集。在50~l50mg的劑量范圍內(nèi)，氯吡格雷的主要循環(huán)代謝物的藥代動(dòng)力學(xué)為線性（血漿濃度與劑量成正比）。體外試驗(yàn)顯示，氯吡格雷及其主要循環(huán)代謝物與人血漿蛋白呈可逆性結(jié)合（分別為98%和94%），在很廣的濃度范圍內(nèi)為非飽和狀態(tài)。人體口服14C標(biāo)記的氯吡格雷以后，在5天內(nèi)約50%由尿液排出，約46%由糞便排出。一次和重復(fù)給藥后
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004489
【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。
招商政策
提供良好的售后服務(wù)；
提供合理的運(yùn)作空間；
提供嚴(yán)格的市場保護(hù)；
完成任務(wù)提供年終返點(diǎn)；
代理要求
有長期合作的決心；
有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力；
有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；
有通暢的市場渠道；
有良好的商業(yè)信譽(yù)；
有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
有終端(OTC,RX)推廣能力；
