鹽酸班布特羅口服液
發(fā)布時(shí)間：2021/4/12 21:47:18 瀏覽次數(shù)：737- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸班布特羅口服液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051790 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)產(chǎn)品推薦部
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| 通用名稱 | 鹽酸班布特羅口服液 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10ml：10mg |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【藥品名稱】 通用名：鹽酸班布特羅口服液 商品名：吉信 英文名：Bambuterol Hydrochloride Oral Solution 漢語(yǔ)拼音：Yansuan Banbuteluo Koufurongye 本品主要成分鹽酸班布特羅，化學(xué)名稱為：1-[雙-（3',5'-N，N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。 分子式：C18H29N3O5HCl 分子量：403.90 【性狀】本品為無(wú)色或微黃色液體，味香甜。 【藥理毒理】 藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動(dòng)劑――特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導(dǎo)致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細(xì)胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。 重復(fù)給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達(dá)108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動(dòng)物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見毒性反應(yīng)。 遺傳毒性：Ames實(shí)驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和NIH小鼠骨髓微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 文獻(xiàn)報(bào)道，口服鹽酸班布特羅后，大約口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對(duì)肺組織顯示有親和力，在肺組織內(nèi)也進(jìn)行鹽酸班布特羅→特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達(dá)到較高濃度�？诜舅幒螅s7小時(shí)可以達(dá)到活性代謝物―特布他林的****血漿濃度，半衰期為17小時(shí)左右。鹽酸班布特羅及它的代謝物，主要由腎臟排出。 【適應(yīng)癥】 支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球?yàn)V過(guò)率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過(guò)10mg. 【不良反應(yīng)】 有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療*初1～2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適、皮疹等。 【禁 忌】對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類藥過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的患者應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月仍需謹(jǐn)慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會(huì)分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會(huì)給嬰兒帶來(lái)不良影響。據(jù)報(bào)道，母親接受β2受體激動(dòng)劑治療的早產(chǎn)新生兒會(huì)產(chǎn)生暫時(shí)性低血糖。 【兒童用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應(yīng)慎用。 【老年患者用藥】應(yīng)慎用，初始劑量當(dāng)減少。 【藥物相互作用】 1、由于班布特羅可部分抑制血漿中膽堿酯酶活性，故可延長(zhǎng)琥珀酰膽堿的肌肉松弛作用，并具有劑量依賴性，但可恢復(fù)。 2、不宜與腎上腺素能受體阻滯劑合用。 3、由于β2受體激動(dòng)劑會(huì)增加血糖濃度，同時(shí)患有糖尿病者，服用本品時(shí)建議調(diào)整降糖藥物。 4、與其他擬交感胺類藥合用作用加強(qiáng)，毒性增加。 【藥物過(guò)量】 過(guò)量時(shí)有可能導(dǎo)致血中特布他林的濃度升高，引起頭痛、焦慮、震顫、強(qiáng)直性肌肉痙攣、心悸、心律失常等癥狀，甚至?xí)a(chǎn)生血壓下降，高劑量β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)導(dǎo)致高血糖和低血鉀。 輕微或中度過(guò)量：減量或停藥，待癥狀緩解后，根據(jù)病情再緩慢加量。 嚴(yán)重過(guò)量：洗胃，服用活性炭，測(cè)定并保持酸堿、血糖及電解質(zhì)平衡，監(jiān)測(cè)心律及血壓、推薦選用對(duì)心臟有選擇性的β1受體阻滯劑（如美托洛爾）治療心律失常，使用β2受體阻滯劑，須非常謹(jǐn)慎，因其可能誘發(fā)支氣管痙攣，如果因受體介導(dǎo)的外周血管阻力下降而導(dǎo)致血壓下降，可給予學(xué)容量擴(kuò)增劑。 【貯藏】遮光，密閉保存。 【包裝】玻璃瓶包裝，10支/盒 【有效期】 暫定24個(gè)月。 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051790 |
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