注射用硼替佐米
發(fā)布時間:2021/4/12 16:40:34 瀏覽次數(shù):366- 基本信息
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通用名稱: 注射用硼替佐米
批準(zhǔn)文號: 進(jìn)口注冊證號H20050308 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
生產(chǎn)企業(yè): 美國Ben Venue Laboratories Inc 生產(chǎn).
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)產(chǎn)品推薦部
溫馨提醒:請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
通用名稱 | 注射用硼替佐米 |
產(chǎn)品用途 | 本品用于多發(fā)性骨髓瘤患者的治療,此患者在使用本品前至少接受過兩種治療,并在*近一次治療中病情還在進(jìn)展。本品用于復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療,此患者在使用本品前至少接受過一種治療。用于該適應(yīng)癥的**有效性數(shù)據(jù)來自國外一項針對先前治療后復(fù)發(fā)的套細(xì)胞淋巴瘤的單臂II期臨床研究(見【臨床試驗】),尚缺乏針對中國人群的臨床研究。 |
主要成分 | 本品主要成份為硼替佐米,其化學(xué)名稱為:[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸 |
作用機(jī)理 | 藥理作用 硼替佐米是哺乳動物細(xì)胞中26S蛋白酶體糜蛋白酶樣活性的可逆抑制劑。26S蛋白酶體是一種大的蛋白質(zhì)復(fù)合體,可降解被泛素化的蛋白質(zhì)。泛素蛋白酶體通道在調(diào)節(jié)特異蛋白在細(xì)胞內(nèi)的濃度中起到重要作用,以維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。蛋白水解會影響細(xì)胞內(nèi)多級信號串聯(lián),這種對正常細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的破壞會導(dǎo)致細(xì)胞的死亡。而對26S蛋白酶體的抑制可防止特異蛋白的水解。體外試驗證明硼替佐米對多種類型的癌細(xì)胞具有細(xì)胞毒性。臨床前腫瘤模型體內(nèi)試驗證明硼替佐米能夠延遲包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的腫瘤生長。 毒理研究 尚未進(jìn)行硼替佐米的致癌性研究。 用中國倉鼠卵巢細(xì)胞進(jìn)行體外染色體畸變分析顯示硼替佐米有誘裂活性(染色體結(jié)構(gòu)畸變)。體外誘變性分析(埃姆斯試驗)和小鼠體內(nèi)小核分析結(jié)果顯示硼替佐米沒有基因毒性。 尚未對生育影響進(jìn)行研究,但是在一般毒理學(xué)研究中對生殖組織進(jìn)行了評價。6個月的大鼠毒理研究顯示,劑量≥0.3mg/m2(臨床推薦劑量的1/4)時發(fā)現(xiàn)對卵巢有變性的作用,劑量為1.2mg/m2時發(fā)現(xiàn)有變性的改變。本品可能對男性或女性的生育能力有潛在影響。 |
用法用量 | 詳見說明書。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 玻璃藥瓶包裝。1瓶/盒。 |
零售價格 | 電話商議 |
供貨價格 | 電話商議 |
企業(yè)檔案
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- [經(jīng)營模式]:其他 服務(wù)型
[主營產(chǎn)品]:藥品、保健品、醫(yī)療器械 更多>
[聯(lián)系地址]:杭州市下城區(qū)
[聯(lián) 系 人]:推薦部
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