【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸伊托必利分散片

  商品名稱：鹽酸伊托必利分散片(迪沙)

  英文名稱：Itopride Hydrochloride Dispersible Tablets

  拼音全碼：YanSuanYiTuoBiLiFenSanPian(DiSha)

【主要成份】 主要成份為鹽酸伊托必利。

【成 份】

  化學名：N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽

   分子量：C20H26N2O4·HCl

【性 狀】 本品為白色或類白色分散片。

【適應癥/功能主治】 本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【規(guī)格型號】50mg*12s

【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。

【不良反應】 1.過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4.血液系統(tǒng)：白細胞減少。確認出現(xiàn)異常時應停止給藥。 5.偶爾會出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報道。 6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁 忌】 1.對本品成分過敏者禁用。 2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

【注意事項】 1.本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。 2.使用本品效果不佳時，應避免長期無目的的使用。 3.嚴重肝腎功能不全者慎用。 4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTc間期延長者應停藥。

【兒童用藥】兒童服用威太的安全性資料尚未確立，應避免服用。

【老年患者用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應，因此老年人在服用威太后需仔細觀察，一旦出現(xiàn)不良反應，需采取減量或停藥等措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。

【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進胃腸道運動的作用減弱，故本品應避免與上述藥物合用。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應采取對癥治療。

【藥理毒理】鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強胃、十二指腸動力。本品具有良好的胃動力作用，可增強胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。

【藥代動力學】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達峰,半衰期約為6小時,多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同,本品原形藥物4～5%代謝物75%通過尿液排泄,動物試驗體內(nèi)主要分布于肝膽腎腦和消化系統(tǒng),中樞系統(tǒng)頒布很少。

【貯 藏】密閉保存。

【包 裝】50mg*12s/盒。

【有 效 期】24 月