溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
醋氯芬酸分散片 |
| 適應癥 |
功能主治:骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
| 主要成分 |
氨基]苯乙酰氧基乙酸。 |
| 用法用量 |
直接口服，用至少半杯水送下，或用溫水分散后口服，可與食物同服。成年人每日推薦最大劑量200mg（2片），分兩次服用，每次100mg（1片），早晚各一次。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1g*12片；240盒/件 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 產(chǎn)品賣點 |
療效確切、代理方便;效果好、價位低、**豐厚;經(jīng)濟實惠、效果好、備受患者的青睞;低價招商、**豐厚 |
【藥品名稱】
通用名稱：醋氯芬酸分散片
英文名稱：AceclofenacDispersibleTablets
商品名稱：萊億芬
【成份】醋氯芬酸
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
【功能主治】骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】藥用復合膜包裝。每板6片。
【用法用量】
直接口服，用至少半杯水送下，或用溫水分散后口服，可與食物同服。成年人每日推薦最大劑量0.2g（2片），分兩次服用，每次0.1g（1片），早晚各一次。老年人一般無須降低劑量，但須慎用，嚴密觀察可能出現(xiàn)的不良反應。肝功能不全病人具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天0.1g。腎功能不全病人輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應慎重。
【不良反應】
據(jù)國外研究資料報道：主要出現(xiàn)胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。常見(＞1/100)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝和膽：肝酶升高。偶見(1/100-1/1000)一般：頭暈。胃腑道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。罕見(＜1/1000)一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少．中性粒細胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣，潮紅，紫癜。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。泌尿系統(tǒng)障礙：間質(zhì)性腎炎。皮膚：濕疹。代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。精神病學：抑郁．多夢、嗜睡、失眠。眼睛：異常視覺。其它：味覺倒錯、脈管炎。如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。
【禁忌】已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸進出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事項】
避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停}。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體癥以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀的體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報道，可能是通過抑制前列腺素合成造成的。抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內(nèi)動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，結(jié)果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。在孕期后三個月禁用抗炎藥。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期問不應使用醋氯芬酸，除非醫(yī)生認為必需。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。
【老人用藥】一般無須降低劑量，但需注意以下情況：老年患者一般更容易出現(xiàn)副作用，應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。
【藥物相互作用】
應避免與以下藥物合用：NSAIDs抑制甲氨喋呤在腎小管分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨喋呤清除率降低。因此在高劑量甲氨噤呤治療期間，應始終避免服用NSAIDs藥物。某些NSAIDs藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，結(jié)果導致血清鋰濃度升高，除非血清鋰水平可以經(jīng)常進行測定，應避免與鋰鹽合用。NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘摸，可增加抗凝藥物的活性，增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風險。除非可以進行密切的監(jiān)測。醋氯芬酸應避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。以下聯(lián)合用藥需要調(diào)整劑量或注意：當使用低劑量甲氨喋呤時，也應注意NSAIDs與甲氨喋呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能，特別是腎功能不全的患者。如果在24小時內(nèi)同時使用NSAIDs與甲氨喋呤，應警惕，因為甲氰喋呤血藥濃度可能增加從而導致毒性增加。NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克利一起使用，由于降低腎臟前列腺素合成，腎毒性風險增加，因此在聯(lián)合冶療時應密切監(jiān)測腎功能。同時服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會增加副作用發(fā)生宰，應予警惕。非甾體抗炎藥物會削弱呋喃苯胺酸（利尿藥）和丁苯氧酸（布美他尼，利尿藥）的利尿作用，可能的作用機理是抑制前列腺素合成。同樣它們也會降低噻嗪類藥物（利尿劑）的降壓作用。與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平，因此應監(jiān)測血鉀。同時應用非甾體抗炎藥物和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑，會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。盡管不能排除與其它抗高血壓藥物，如β-受體拮抗劑的相互作用，但醋氯芬酸與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對血壓的控制作用。其它可能的相互作用分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報道，醋氯芬酸可能會引起低血糖，使用時應考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后，藥代動力學束觀察到臨床意義上的的差異。醋氯芬酸主要通過細胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風險。同NSAIDs類的其它藥品一樣，與通過腎排泄消除的藥物，如甲氨蝶呤鋰鹽，也存在藥物相互作用的風險，醋氯芬酸實際上完全與血漿蛋白結(jié)合，隨之會與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用，必須注意。
【藥物過量】沒有關(guān)于人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數(shù)據(jù)。藥物過量后可能出現(xiàn)的癥狀有：惡心、嘔吐、胃病、頭暈、嗜睡和頭痛。治療：如需要，可洗胃、重復給予活性炭，必要時可使用抗酸藥或其它對癥治療。
【藥理】本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。
【毒理】重復給藥毒性：Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個月，劑量15、50和100mg/kg/日，結(jié)果僅100mg/kg/日組出現(xiàn)動物死亡，并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道牯膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷，但大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為末代謝的原型藥）最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結(jié)果顯示，本品未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性作用。遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。生殖毒性：據(jù)報道，抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮，從而導致分娩延遲；可引起子宮內(nèi)胎兒動脈血導管狹窄或關(guān)閉，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全�？寡姿庍�有能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導致羊水過少和新生兒無尿癥，因此，在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道，在妊娠的中、早期，本品同樣會影響胎兒發(fā)育。同前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄，因此，除非醫(yī)生認為必要時，哺乳期婦女不應使用本品。致癌性：在小鼠和大鼠進行的致癌性研究中未見本品有致癌作用。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBH02832005
【藥代動力學】
據(jù)國外文獻報道：吸收：口服后醋氯芬酸可迅速完全吸收，其生物利用度幾乎達100%。血藥濃度達蜂時間為用藥后1.25至3小時。與食物同服達蜂時間延長，但吸收不受食物影響，分布：醋氯芬酸蛋白結(jié)合率高（＞99.7%）。醋氯芬酸透進滑膜液，其濃度達血漿藥物濃度的60%。分布容積近30L。排泄：平均血漿消除半衰期為4-4.3小時，清除率約為5L/h。近2/3藥物主耍以結(jié)合形式的羥基化代謝物通過尿排泄，原型藥物僅占藥物劑量的1%。醋氯芬酸很可能通過CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸，其臨床活性極微，在許多代謝物中，已檢測到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。在病人中的特征未檢測到在老年人中醋氯芬酸藥代動力學特征的改變。肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后，可檢測到醋氯芬酸清除率減慢。每天一次，每次0.1g，重復服藥，輕到中度肝硬化患者藥代動力學參數(shù)與正常人之間沒有區(qū)別。
【ATC分類】M01A;M02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001503
【貯藏】遮光，密閉保存。
招商政策
真誠而長遠的合作態(tài)度；較強的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；專業(yè)營銷隊伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡；較強的市場推廣能力
代理要求
提供產(chǎn)品全套資料，廠家直銷，減少中間代理環(huán)節(jié)；提供產(chǎn)品合法文件以及相關(guān)的技術(shù)支持；及時提供產(chǎn)品貨源，確保全國范圍內(nèi)快速到貨；嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；提供合理的運作空間
