枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時間：2020/12/9 13:41:27 瀏覽次數(shù)：80644- 基本信息
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通用名稱： 枸櫞酸西地那非片
批準文號： 國藥準字H20181000 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 吉林金恒制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 要智達（武漢）醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 枸櫞酸西地那非片 |
| 英文名稱 | SildenafilCitrateTablets |
| 漢語拼音 | gouyuansuanxidinafeipian |
| 化學名稱 | 枸櫞酸西地那非 |
| 品牌名稱 | 嗨久（國藥速效助勃） |
| 注冊商標 | 嗨久（國藥速效助勃） |
| 適應癥 | 用于治療勃起功能障礙（ED）。 |
| 主要成分 | 枸櫞酸西地那非 |
| 作用機理 | 本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。作用機制陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導致環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平增高，使得海綿體內平滑肌松弛，血液流入。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用，但能夠通過抑制海綿體內分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）來增強一氧化氮（NO）的作用。當性刺激引起局部NO釋放時，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。體外實驗顯示西地那非對PDE5具有選擇性。它對PDE5的作用遠較對其他已知的磷酸二酯酶強（是對PDE6作用的10倍，對PDE1作用的80多倍、對PDE2，PDE3，PDE4，PDE7，PDE8，PDE9，PDE10，PDE11作用的700多倍）。西地那非對PDE5的選擇性大約為對PDE3的4000倍，由于后者與心肌收縮力的控制有關，故該特點有重要的意義。 |
| 用法用量 | 對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5-4小時內的任何時候服用均可。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 50mg×4片×2板/盒 |
| 不良反應 | 上市前的經(jīng)驗:在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者（年齡19~87歲）服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率（2.5%）較安慰劑組（2.3%）無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。 |
| 禁忌 | 西地那非不適用于婦女、兒童。 |
| 注意事項 | 一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫(yī)學檢查后確定適當?shù)闹委煼桨�。在給病人應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題:PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制劑與α受體阻滯劑合用時需謹慎。PDE5抑制劑（包括本品）與α受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀（如頭暈、頭昏、昏厥）。 |
| 藥物相互作用 | 其他藥物對西地那非的作用體外實驗:本品代謝主要通過細胞色素P4503A4(主要途徑)和2C9(次要途徑)。故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除，而這些同功酶的誘導劑會增加西地那非的清除。體內試驗:健康志愿者同時服用本品50mg和西咪替丁(一種非特異性細胞色素P450抑制劑)800mg，導致血漿西地那非濃度增高56%。 |
| 貯藏 | 密封，30℃以下保存。 |
| 有效期 | 三年 |
| 執(zhí)行標準 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局標準 YBH05042018 |
| 藥品上市許可持有人 | 吉林金恒制藥股份有限公司 |
| 零售價格 | 全國控銷 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 民營醫(yī)院，社區(qū)門診，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，電商， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 產品賣點 | 國藥偉哥 新裝上市 市場容量大/銷量大 市場成熟/上量快 |
| 補充說明 | ★國藥偉哥 ★新裝上市 ★市場容量大/銷量大 ★市場成熟/上量快 |
| 銷售包裝 | 50mg×1片/板×2板/盒（單品獨立板裝） |
| 運輸包裝 | 200盒/件 |
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