【藥品名稱】

  通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)

  商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)(怡力沙)

  拼音全碼：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian(4:1)(ZuoLiSha)

【主要成份】 本品為阿莫西林與克拉維酸鉀的混合劑[阿莫西林(C16H19N3O5S)與克拉維酸(C8H9NO5)標(biāo)示量之比為4:1]

【性 狀】 本品為薄膜衣片。除去包衣后顯類白色至淡黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于治療如下的敏感菌株引起的感染：詳見說明。

【規(guī)格型號】0.3125g*10s

【用法用量】口服。 成人和12歲以上小兒 一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14日。其它詳見說明書。

【不良反應(yīng)】 1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。詳見說明。

【禁 忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項】 1.患者每次開始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。詳見說明。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2）延長，毒性也可能增加。 2 本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4 本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。 7 本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8 氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9 由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

【藥代動力學(xué)】本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響�？崭箍诜�本品375mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%�？死�維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.3125g*10s/盒。

【有 效 期】24 月