辛伐他汀片
發(fā)布時間：2019/5/13 10:01:26 瀏覽次數：28065
- 基本信息
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通用名稱： 辛伐他汀片
批準文號： 國藥準字H20123114 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 山西華元醫(yī)藥生物技術有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 溫州市盛星醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 品牌名稱 | 盛星 |
| 注冊商標 | 盛星 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 適應癥為高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥以及患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者，結合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。 |
| 主要成分 | 本品主要成份及其化學名稱為：辛伐他汀，[1S-[1α，3α，7β，8β，（2S*，4S*）8αβ]]－1，2，3，7，8，8a-六氫-3，7-二甲基-8-[2－（四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯。 |
| 用法用量 | 詳見說明書 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 12片/板*3板/盒 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期婦女 妊娠期婦女禁用本品。 尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的**性數據。在妊娠婦女中尚未進行辛伐他汀的對照臨床試驗。由于在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是，在對大約200名孕期的前三個月使用過辛伐他汀或其他密切相關的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時發(fā)現(xiàn)，先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數在統(tǒng)計學上已經能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。 盡管沒有明確的證據能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會造成先天缺陷發(fā)生增多，但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸（膽固醇生物合成的前體）水平。動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應暫停使用本品（見禁忌）。 哺乳期婦女 目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌，因為許多藥物經人乳分泌且可能引起的嚴重不良反應，服用本品的婦女不宜哺乳（見禁忌）。 兒童用藥 辛伐他汀在年齡10－17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的**性和有效性已在一個在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中進行的對照試驗得到評價。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類似。在此人群中未進行劑量大于40mg的研究。在這個有限的對照研究中，未發(fā)現(xiàn)辛伐他汀對青春期男性或女性的生長或性成熟有明顯的影響，或對青春期女性的月經周期長度有影響。（見用法用量；不良反應；臨床試驗）。 建議青春期女性辛伐他汀治療時采用適當的避孕方法（見禁忌；注意事項；孕婦及哺乳期婦女用藥）。未在年齡小于10歲的患者及月經初潮前的女孩中進行辛伐他汀的研究。 老年用藥 在老年患者（>65歲）應用辛伐他汀的對照臨床研究中，其降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果與其它人群的結果相似，不良反應和實驗室檢查異常的發(fā)生率也無明顯增多。然而，在一項患者接受80mg/天辛伐他汀治療的臨床試驗中，65歲及以上的患者發(fā)生包括橫紋肌溶解在內的肌病的風險相對高于65歲以下的患者。 4藥物相互作用 藥物禁忌 禁忌聯(lián)合應用以下藥物： CYP3A4強抑制劑： 辛伐他汀通過CYP3A4代謝但沒有CYP3A4抑制活性；因此它不會影響通過CYP3A4代謝的其它藥物的血漿濃度。有效的CYP3A4抑制劑（如下）通過減少辛伐他汀的消除而增加肌病的危險。禁止聯(lián)合應用說明書上列舉的對CYP3A4具有強抑制作用的藥物(例如，伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，紅霉素，克拉霉素，泰利霉素，HIV 蛋白酶抑制劑，波普瑞韋、普拉瑞韋、奈法唑酮)合用。 (見禁忌；注意事項，肌病/橫紋肌溶解) 吉非貝齊，環(huán)孢菌素或***：禁止與辛伐他汀聯(lián)合使用(見禁忌；注意事項， 肌病/橫紋肌溶解)。 其他藥物相互作用 其它貝特類: 當除吉非貝齊之外的其他貝特類與辛伐他汀合用時，會增加肌病的風險；聯(lián)合使用時應當謹慎權衡獲益與風險。 煙酸（≥每天1克）：在辛伐他汀與調脂劑量的煙酸(≥1g/天)聯(lián)合使用中觀察到了肌病/橫紋肌溶解的病例(見注意事項，肌病/橫紋肌溶解)。 鈣通道阻滯劑：維拉帕米、地爾硫卓或氨氯地平和辛伐他汀聯(lián)合應用時，肌病/橫紋肌溶解的風險可能會增加(見用法用量；注意事項；肌病/橫紋肌溶解)。 CYP3A4中效抑制劑：應用說明書上列舉的對CYP3A4有中等抑制作用的藥物的患者，聯(lián)合應用辛伐他汀，尤其是較高劑量的辛伐他汀，其肌病發(fā)生的危險性可能會增加。 胺碘酮：胺碘酮與辛伐他汀聯(lián)合應用時肌病/橫紋肌溶解的風險可能會增加。（見注意事項，肌病/橫紋肌溶解） 夫西地酸：聯(lián)合應用夫西地酸可能會增加肌病/橫紋肌溶解的病例。（見注意事項，肌病/橫紋肌溶解；藥代動力學） 秋水仙堿： 有報告顯示, 在腎功能不全的患者中，聯(lián)合應用秋水仙堿和辛伐他汀會引起肌病和橫紋肌溶解。建議對聯(lián)合應用這些藥物的患者，給予密切臨床監(jiān)測。 其他相互作用 葡萄柚汁含有一種或多種抑制CYP3A4的成份，能增加經CYP3A4代謝的藥物的血漿水平。常規(guī)飲用量（每日一杯250ml）所產生的影響很�。ㄍㄟ^測定濃度-時間曲線下面積，血漿HMG-CoA還原酶抑制活性增加了13%）且無臨床意義。但是較大量的飲用則**增加血漿HMG-CoA還原酶抑制劑的活性，因此，在辛伐他汀治療期間應避免飲用葡萄柚汁（見注意事項，肌病/橫紋肌溶解）。 香豆素衍生物 在一項健康志愿者和另一項高膽固醇血癥患者參加的臨床研究中，每天服用辛伐他汀20- 40mg，能中度提高香豆素類抗凝劑的抗凝效果，以凝血酶原時間國際標準化比率（INR）計，健康志愿者組的凝血酶原時間從基線的1.7延長到1.8*，高膽固醇血癥患者組從2.6延長到3.4*。對于使用香豆素抗凝劑的患者，應在使用辛伐他汀之前測定其凝血酶原時間，并在治療初期經常測量，以**凝血酶原時間無明顯變化。一旦記錄下穩(wěn)定的凝血酶原時間，應建議患者在服用香豆素類抗凝劑期間定期監(jiān)測凝血酶原時間。如調整辛伐他汀劑量或停藥，應重復以上步驟。對于未服用香豆素類抗凝劑的患者，出血或凝血酶原時間變化與服用辛伐他汀無關。 地高辛 一項研究發(fā)現(xiàn)，同時服用地高辛和辛伐他汀使地高辛的血藥濃度輕度升高。聯(lián)合使用地高辛和辛伐他汀時應當監(jiān)測地高辛血藥濃度。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
企業(yè)檔案
- 溫州市盛星醫(yī)藥科技有限公司
- [經營模式]：民營 生產型
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