【藥品名稱】通用名稱：苯溴馬隆片

英文名稱：BenzbromaroneTablets

【成份】苯溴馬隆

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】原發(fā)性高尿酸血癥，以及痛風性關節(jié)炎間歇期。

【用法用量】成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度，或可在治療初期每日口服100mg（二片），早餐時服用，待血尿酸降至正常范圍時改為每日50mg（一片），或遵醫(yī)囑。

【不良反應】本品耐受性好，不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

【禁忌】以下患者禁用本品：已知對本品過敏者；孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女；中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。

【注意事項】出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉應停藥；急性痛風發(fā)作期不要用藥，以防轉移性痛風；通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發(fā)作的，但如果發(fā)作，建議將所用藥量減半，還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛；治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5-2升）。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液pH應調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。長期用藥時，應定期檢查肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】在兒童（＜18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。

【老人用藥】無需調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】不宜與阿司匹林和其它水楊酸制劑合用；不宜與抗凝血劑合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理】本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥（經(jīng)尿液），作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。

【毒理】生殖毒性：有動物試驗報道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性，但也有報告提示，本品對動物有致畸作用。本品應避免用于妊娠婦女。遺傳毒性：本品Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結果均為陰性。致癌性：大鼠長期給藥研究結果表明，本品經(jīng)口給藥102周，劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時出現(xiàn)一些肝腫瘤結節(jié)，50mg/kg（相當于臨床劑量的17倍）組還出現(xiàn)一例肝細胞癌(HCG)，上述結果提示，本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化物酶體增生的作用（可能與腫瘤形成相關）。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也具有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體肝細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結果尚未得到臨床的證實。

【藥代動力學】口服本品50-100mg，吸收率約為50%，主要在胃腸道吸收�？诜�本品100mg，6小時血藥濃度達峰值。本品在肝臟脫鹵成溴苯塞隆和苯塞隆，部分與葡糖醛酸結合。給藥后12小時，吸收藥物的75%轉化為具有促尿酸排泄作用的活性代謝物苯塞隆。本品通過膽汁、尿和糞便清除。單劑口服100mg的放射標記藥物，在尿、糞便和膽汁中檢出的放射藥物分別占6%、27%和49%。

【ATC分類】M04A

【編碼】HD001125