二甲雙胍格列本脲片（II）
發(fā)布時間：2016/7/27 14:22:25 瀏覽次數(shù)：25384
- 基本信息
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通用名稱： 二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)
批準文號： 國藥準字H20061190 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 亞寶藥業(yè)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 長春祥禾藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可做為二線治療藥物。 |
| 主要成分 | 格列本脲和鹽酸二甲雙胍 |
| 用法用量 | 個性化給藥。1.對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，**開始劑量為1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。2.對于基線HbAlc9*或FPG200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，已達到*小的有效治療劑量。3.用于以前已服用過其他降糖藥的病人，**開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500m)。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2.5mg*60片 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補充說明 | 【不良反應(yīng)】 1．低血糖反應(yīng)，本品含有磺酰脲類藥物，**磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴重的低血糖。 2．胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。 3．皮膚反應(yīng)：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。 4．血液系統(tǒng)：粒細胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5．其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。 【禁 忌】對以下患者禁用： 1．已知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 2．胰島素依賴型糖尿病人。 3．糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 4，哺乳期婦女及孕婦。 【注意事項】 1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2．據(jù)報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。 3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4．用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進行眼科檢查等。 5．限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6．發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。 7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8．老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。 9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。 10。在進行血管造影等檢查時，可能會導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。 11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。 12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。 13．長期服用本品的患者，可能會影響血清VitB12水平。 【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 毒理研究 遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結(jié)果為陰性。 生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg／kg／天(以mg／㎡計，約為人大日**劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600 mg／kg／天(以mg／㎡計，相當于人每天大**劑量2000mg的3倍)。未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。近一項研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān)，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。 盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿的水平。 致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲18個月，劑量達300mg／kg／天，未見致癌性，小鼠連續(xù)給予2年也未見致癌性。 二甲雙胍給大鼠104周，小鼠91周，劑量分別為900mg／kg／天和1500mg／kg／天(以mg／㎡計，均相當于人每天大**劑量2000mg的4倍)的致癌試驗，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg／kg／天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。 |
企業(yè)檔案
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