碘海醇注射液
發(fā)布時(shí)間：2015/11/11 12:51:51 瀏覽次數(shù)：5260
- 基本信息
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通用名稱： 碘海醇注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20000596 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 診斷用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
碘海醇注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
1.血管內(nèi)應(yīng)用臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及**動(dòng)脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強(qiáng)掃描。2.蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查。3.體腔內(nèi)應(yīng)用適用于**體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及**使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等。 |
| 主要成分 |
碘海醇 |
| 用法用量 |
1.血管內(nèi)應(yīng)用劑量參考表應(yīng)用項(xiàng)目濃度用量注釋尿道造影成人兒童＞7kg＜7kg300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大劑量的尿路造影時(shí)可用較高濃度的造影劑動(dòng)脈造影主動(dòng)脈與血管造影選擇性大腦動(dòng)脈造影主動(dòng)脈造影四肢動(dòng)脈造影其他動(dòng)脈造影靜脈造影（四肢）300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml30 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
20ml:7g(Ⅰ) |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
診斷科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：碘海醇注射液
英文名稱：IohexolInjection
商品名稱：雙北
【成份】碘海醇輔料：氨丁三醇，依地酸鈣鈉，鹽酸(0.1M)，注射用水。
【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
碘海醇注射液適用于成人及兒童的血管及體腔內(nèi)注射，在臨床中進(jìn)行血管造影（腦血管造影、冠狀動(dòng)脈造影、周圍及內(nèi)臟動(dòng)脈造影、心室造影）、頭部及體部CT增強(qiáng)造影、靜脈尿路造影(IVP)，亦可進(jìn)行關(guān)節(jié)腔造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影(PTC)、疝或瘺道造影、胃腸道造影、“T”形管造影等。
【功能主治】碘海醇注射液適用于成人及兒童的血管及體腔內(nèi)注射，在臨床中進(jìn)行血管造影（腦血管造影、冠狀動(dòng)脈造影、周圍及內(nèi)臟動(dòng)脈造影、心室造影）、頭部及體部CT增強(qiáng)造影、靜脈尿路造影(IVP)，亦可進(jìn)行關(guān)節(jié)腔造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影(PTC)、疝或瘺道造影、胃腸道造影、“T”形管造影等。
【規(guī)格】項(xiàng)順序：20ml/瓶50ml/瓶75ml/瓶100ml/瓶20ml/瓶50ml/瓶100ml/瓶
【包裝】玻璃瓶裝，瓶蓋為氯化丁基膠塞，按[規(guī)格]項(xiàng)順序：20ml/瓶50ml/瓶75ml/瓶100ml/瓶20ml/瓶50ml/瓶100ml/瓶
【用法用量】
根據(jù)造影的類別及采用的技術(shù)，推薦使用碘海醇注射液及劑量如下：血管內(nèi)應(yīng)用體腔內(nèi)應(yīng)用
【不良反應(yīng)】
臨床研究結(jié)果表明，碘海醇注射液可引起心悸、寒顫等不良反應(yīng)，發(fā)生率為3.1%。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道碘海醇注射液所引起的不良反應(yīng)可分輕、中、重度反應(yīng)，輕度反應(yīng)有頭痛、惡心、輕度嘔吐、輕度心悸、局部蕁麻疹等。中度反應(yīng)有嚴(yán)重嘔吐、全身蕁麻疹、輕度支氣管痙攣、輕度喉頭水腫、腹痛等。重度反應(yīng)有休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭、死亡。有的病人在造影后數(shù)小時(shí)至數(shù)日內(nèi)可出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)。根據(jù)日本片山人教授等收集的30余萬例病例，非離子造影劑（如碘海醇等）輕度不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.08%，中度反應(yīng)的發(fā)生率為0.04%，重度反應(yīng)的發(fā)生率為0.004%。統(tǒng)計(jì)表明非離子型造影劑遠(yuǎn)比離子型造影劑安全。
【禁忌】有明顯的甲狀腺病癥患者。對(duì)碘海醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)既往史者。鑒于懷孕期間應(yīng)盡量避免接觸放射線，故無論使用或不使用造影劑，需權(quán)衡X線檢查的利弊關(guān)系。除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則孕婦應(yīng)禁用碘海醇注射液。
【注意事項(xiàng)】
有明顯過敏史、哮喘病史或?qū)Φ庠煊皠┯胁涣挤磻?yīng)史者，應(yīng)予特別注意。必要時(shí)考慮預(yù)先給予這些病人皮質(zhì)類固醇或組織胺拮抗劑。對(duì)碘劑可能引起的過敏或類似過敏反應(yīng)，應(yīng)事先準(zhǔn)備好應(yīng)急措施及藥物、器材等。確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。對(duì)高危病人（如嚴(yán)重心臟病、肝、腎功能障礙、肺動(dòng)脈高血壓、白血病，甲狀腺疾病等），給予特別監(jiān)護(hù)。對(duì)那些易導(dǎo)致急性腎功能衰竭的疾病如腎功能不全、糖尿病、骨髓瘤和異型蛋白血癥等，必要時(shí)術(shù)后進(jìn)行透析治療。碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細(xì)胞瘤患者進(jìn)行靜脈內(nèi)注射時(shí)，應(yīng)預(yù)防性給予α-受體阻斷劑，以避免出現(xiàn)高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超過500μmol/L的糖尿病患者，應(yīng)避免用此造影劑，除非造影為病人所必需。含碘造影劑均有可能妨礙甲狀腺功能的檢查，甲狀腺的碘結(jié)合力可下降數(shù)日甚至數(shù)周。盡管尚未發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌，但碘海醇不應(yīng)直接與其它藥物混合使用。造影前2小時(shí)應(yīng)禁食。未進(jìn)行本品椎管內(nèi)使用的臨床研究，故不宜用于椎管內(nèi)。本品若有變色、沉淀則不能使用。鑒于預(yù)試驗(yàn)對(duì)由非離子型造影劑引起的過敏反應(yīng)預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性極低，以及試驗(yàn)本身也可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)，因此不建議采用預(yù)試驗(yàn)來預(yù)測(cè)碘過敏反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則應(yīng)盡量避免使用。
【兒童用藥】碘海醇的作用與用藥患者的年齡之間的關(guān)系尚未完全明確。但是現(xiàn)在已明確兒童患者，尤其是患有哮喘，過敏，充血性心力衰竭，血清肌酸酐高于1.5mg/dL以及年齡小于12個(gè)月的嬰兒，使用造影劑而發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性相對(duì)增加。特別是患有多尿、少尿、糖尿病或已有脫水現(xiàn)象的嬰兒和小兒，使用碘海醇可能有加重脫水和腎衰竭的危險(xiǎn)。建議在碘海醇靜脈給藥的前后飲用充足的水分。
【老人用藥】臨床研究至今，未發(fā)現(xiàn)碘海醇有特異性針對(duì)老年人的問題，因此并不限制老年人使用。然而，很多老年患者可能存在與年齡相關(guān)的腎功能不全，故在接受碘海醇時(shí)需要降低劑量。老年患者，特別是那些患有多尿、少尿、糖尿病或已有脫水現(xiàn)象的老人使用碘海醇可能有加重脫水和腎衰竭的危險(xiǎn)。建議在碘海醇靜脈給藥的前后飲用充足的水分。老年人的甲狀腺功能可能對(duì)碘海醇更敏感，在造影后的4～12周可能會(huì)出現(xiàn)碘引起的甲狀腺毒癥。因此，必要時(shí)應(yīng)在用藥后監(jiān)測(cè)老年患者的甲狀腺功能。
【藥物相互作用】
可能與碘海醇有相互作用的藥物如下：抗抑郁藥，三環(huán)類：刺激CNS的藥物；單胺氧化酶(MAO)抑制劑：吩噻嗪；異丁嗪等藥物；雖與碘海醇合用未見特殊報(bào)道，但有報(bào)道其他非離子造影劑與吩噻嗪同時(shí)使用時(shí)由于降低了精神病的發(fā)作閾值而引起患者大發(fā)作。-腎上腺受體阻斷劑與碘海醇同時(shí)使用有可能增加中、重度過敏反應(yīng)，加重低血壓等。引起低血壓的藥物，當(dāng)與碘海醇同時(shí)使用時(shí)，可能出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓。口服膽囊造影劑可能增加碘海醇的腎毒性。白介素-2會(huì)引起造影劑的過敏性遲發(fā)反應(yīng)，如超過敏性，發(fā)燒，皮疹等。有腎毒性的藥物，當(dāng)與碘海醇同時(shí)使用時(shí)，會(huì)增加發(fā)生腎中毒的可能性。
【藥物過量】臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明碘海醇注射液的用藥安全性很高，在常規(guī)靜脈給藥中沒有規(guī)定上限劑量。正常腎功能患者極少出現(xiàn)藥物過量癥狀，除非患者在一定時(shí)間內(nèi)注射了2000mgl/kg體重的超劑量碘海醇。當(dāng)對(duì)兒童多次給予高劑量碘海醇，進(jìn)行較復(fù)雜的造影時(shí)，最有可能發(fā)生藥物過量。萬一藥物過量，務(wù)必糾正任何由此引起的水或電解質(zhì)失衡，并連續(xù)三天監(jiān)控腎功能，必要時(shí)，做血液透析以清除過量的碘海醇。除此之外，沒有特效的解毒劑。
【藥理】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)犬肝臟、腹主動(dòng)脈造影、CT掃描影像有增強(qiáng)效應(yīng)。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的毒性較其他非離子型造影劑低；犬腎動(dòng)脈造影時(shí)有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)報(bào)道，通過靜脈注射到體內(nèi)的碘海醇，于24小時(shí)內(nèi)以原型在尿液中排出的近乎百分之百，尿液中碘海醇濃度最高的情況，出現(xiàn)在注射后的一小時(shí)內(nèi)，沒有代謝物產(chǎn)生。靜脈注射時(shí)，大鼠、兔及犬主要從尿中排出，小部分（大鼠5%、犬1%）從糞便中排出。尚未發(fā)現(xiàn)任何器官吸收的現(xiàn)象，也未在動(dòng)物中檢測(cè)到任何代謝產(chǎn)物。本品蛋白結(jié)合率少于2%。
【ATC分類】V08A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD001889
【貯藏】遮光、密閉保存。
