羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉
發(fā)布時間：2015/7/27 14:21:29 瀏覽次數(shù)：96694
- 基本信息
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通用名稱： 羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
批準文號： 國藥準字H20100026 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 血液和造血系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 成都倍特藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢樂泰醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應癥 |
治療和預防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療):手術(shù)（失血性休克）創(chuàng)傷（創(chuàng)傷性休克）感染（感染性休克）燒傷（燒傷性休克）減少手術(shù)中對供血的需要:例如，急性等容血液稀釋（ANH）。
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| 用法用量 |
靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，并密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應）。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
500ml:30g（6％） |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
血液科用藥 |
| 補充說明 |
嚴重充血性心力衰竭（心功能不全） br/ 腎功能衰竭（血清肌酐 2mg/dl 或 177μmol/l) br/ 嚴重凝血障礙（但危及生命的急癥病例仍可考慮使用） br/ 液體負荷過重（水份過多）或液體嚴重缺乏（脫水） br/ 腦出血 br/ 淀粉過敏
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【藥品名稱】
通用名稱：羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
英文名稱：HydroxyethylStarch200/0.5andSodiumChlorideInjection
商品名稱：羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
【成份】羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉
【性狀】本品為無色或幾乎無色稍帶粘性的澄明液；顯輕微的乳色；味咸。
【適應癥】
本品為血漿容量擴充劑。1．治療和預防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；2．減少手術(shù)中對供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋(ANH)；3．治療性血液稀釋。
【功能主治】本品為血漿容量擴充劑。1．治療和預防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；2．減少手術(shù)中對供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋(ANH)；3．治療性血液稀釋。
【規(guī)格】500ml：羥乙基淀粉200/0.530g與氯化鈉4.5g
【包裝】三層共擠輸液袋500ml/袋
【用法用量】
用法：靜脈滴注。開始的10～20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環(huán)超負荷。推薦劑量：治療和預防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg(按75kg體重計，每日約為2500ml)(按體重計，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg)最大滴注速度：按體重每小時20ml/kg(按75kg體重計，每小時約為1500ml)（按體重每小時約為1.2g羥乙基淀粉/kg）減少手術(shù)中供血量(急性等容血液稀釋-ANH)的推薦劑量：在手術(shù)之前即刻開展急性等容血液稀釋(ANH)，按1:1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應不低于30%。每日劑量：2～3×500ml(本品)放血：2～3×500ml(自體血)輸注速度：1000ml/15～30分鐘放血速度：1000ml/15～30分鐘治療性血液稀釋的推薦劑量：治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三種。每日劑量：250mI（低）500ml(中)2×500ml(高)滴注速度：0.5～2小時內(nèi)250ml4～6小時內(nèi)500ml8～24小時內(nèi)2×500ml使用時間：1．治療和預防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）尚無藥理學及臨床學的證據(jù)表明本品不能重復使用。治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋(ANH)通常在手術(shù)之前進行一次。如果血球壓積正常，可重復使用。2．治療性血液稀釋治療性血液稀釋時，建議治療10天。
【不良反應】
少數(shù)患者使用羥乙基淀粉可出現(xiàn)過敏反應，表現(xiàn)為眼瞼水腫、蕁麻疹及哮喘等。亦可出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫及流感樣癥狀。尚可見嘔吐、頜下腺與腮腺腫大及下肢水腫等。遇此情況應即刻停藥，必要時即刻采取急救措施�？沙霈F(xiàn)心動過速，伴或不伴血壓下降、眩暈、惡心、嘔吐：可出現(xiàn)休克或支氣管痙攣；使用本藥有出現(xiàn)呼吸及心跳驟停的報道；長期中、高劑量輸注羥乙基淀粉，患者常出現(xiàn)難洽性瘙癢，即使停藥數(shù)周后，仍可能發(fā)生此癥狀，并可持續(xù)數(shù)月，導致患者情緒緊張。個別病例輸注羥乙基淀粉可能出現(xiàn)腎區(qū)疼痛，一旦出現(xiàn)此癥狀，應立即停藥，同時補充足夠的液體，密切監(jiān)測血清肌酐水平。較高劑量使用羥乙基淀粉時，血液稀釋可能出現(xiàn)凝血功能降低，但不會引起臨床出血。應注意監(jiān)測血球壓積的下降，防止血液過度稀釋。
【禁忌】下列情況禁用：嚴重充血性心力衰竭（心功能不全）。腎功能失代償期和腎功能衰竭(血清肌酐＞2mg/dl或＞177μmol/L)；腦出血；嚴重凝血障礙；液體負荷過重（水份過多）或液體嚴重缺失（脫水）。淀粉過敏。
【注意事項】
本品可改變凝血機制，導致一過性凝血酶原時間、活性部分凝血活酶時間及凝血時間延長。大量應用時亦可引起一過性出血時間延長。曾有出血性疾患或接受需預防顱內(nèi)出血的神經(jīng)外科手術(shù)患者應慎用。高淀粉酶血癥的發(fā)生是由于血清淀粉酶和羥乙基淀粉形成一種酶一底物復合物，直到羥乙基淀粉被降解為可經(jīng)腎臟排泄的低分子量成分后，淀粉酶方被腎臟延遲性清除。此短暫性高淀粉酶血癥臨床上是無害的，但在解釋患者血清淀粉酶升高時應加以考慮。本品主要是通過腎臟排泄，應注意監(jiān)測血清肌酐水平。如果處于腎功能不全代償期(血清肌酐1.5～2mg/dl或133～177μmoI/L)時，每日監(jiān)測液體平衡；血清肌酐正常，當尿液檢查提示有腎功能損害時，每日監(jiān)測血清肌酐值；血清肌酐和尿檢均正常，需要數(shù)天使用本品時，應監(jiān)測液體平衡1-2次，并保證每日補充了足夠的液體。輸注本品使血容量增加，肺水腫的患者應慎用。輸注本品時肝臟有暫時性蓄積作用，慢性肝病的患者應慎用。據(jù)文獻報道，耳神經(jīng)障礙患者（如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽覺損傷）使用羥乙基淀粉時，其發(fā)生瘙癢的可能性與使用劑量有關(guān)。建議這類患者的每日最大使用劑量為500ml，以減少皮膚瘙癢的發(fā)生，但同時應給患者補充足夠的液體。與其他藥物混合使用時，先要保證它們相容，并確保100%無菌和完全混勻。本品開啟后，必須馬上使用；發(fā)現(xiàn)溶液混濁或容器損壞時勿用。運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前無孕婦及哺乳期婦女使用羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液的資料。
【兒童用藥】目前沒有兒童使用羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液的確定性資料。
【老人用藥】無特別要求。
【藥物相互作用】
目前未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
【藥物過量】如果出現(xiàn)過量輸入，應立即停止輸注，必要時使用利尿劑。
【藥理】血容量擴充劑。羥乙基淀粉溶液的容量擴充效應和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和速度�？焖佥斪⒈酒�，其容量擴充效應為輸注量的100%，并維持3～4小時，隨后，血容量持續(xù)下降。至少在3～4小時內(nèi)，血液容量、血液動力學及組織氧供將得到改善，同時，由于紅細胞聚集減少、血細胞壓積和血液粘稠度下降，血液流變學指標得到改善，從而改善循環(huán)及微循環(huán)系統(tǒng)。
【毒理】分子量為200000道爾頓的羥乙基淀粉對小鼠的半數(shù)致死量(LD50)超過6g/kg，相當于將420g的羥乙基淀粉用于體重為70kg的患者，此劑量遠超過臨床常用劑量。狗的慢性及亞急性毒性實驗結(jié)果表明，按體重每日4g/kg的羥乙基淀粉用量，除引起臟器重量增加及組織病理顯示暫時性網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)空泡樣變性外，對肝、脾、肺、淋巴結(jié)沒有不可逆性的毒副作用。本品沒有致畸性。
【執(zhí)行標準】YBH25322006
【藥代動力學】
本品的高分子量成分由血清淀粉酶不斷降解，中分子量成分與血管內(nèi)液體結(jié)合保留于血管內(nèi)，分子量低于50000者以原形由腎臟迅速排出。輸注本品后即刻、1、3、6、12小時后，血液中的含量分別為給藥量的94%、68%、42%、27%及16%。給藥24小時后，尿中的排泄量為給藥量的47%，血清中藥量為給藥量的10%。
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019018
【貯藏】遮光，密閉保存。
