利培酮片
發(fā)布時間：2015/5/26 14:06:56 瀏覽次數(shù)：192451
- 基本信息
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通用名稱： 利培酮片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20061072 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 治療精神障礙藥物 (OTC)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 海南賽科藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
利培酮片 |
| 英文名稱 |
lipeitongpian |
| 化學(xué)名稱 |
risperidonetablets |
| 品牌名稱 |
敬平 |
| 注冊商標(biāo) |
敬平 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 適應(yīng)癥 |
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它**精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效 |
| 主要成分 |
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀 |
| 用法用量 |
由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行重新評定。成人:應(yīng)在三天以上的時間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次，一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者，起始劑量均應(yīng)一日二次，一次1mg；第二天應(yīng)增加到一日二次，一次2mg；第三天應(yīng)增加到一日二次，一次3mg。 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1mg*24片 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
精神病科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它**精神性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀 |
| 銷售包裝 |
300盒 |
| 運(yùn)輸包裝 |
盒 |
【藥品名稱】
通用名稱：利培酮片
英文名稱：RisperidoneTablets
商品名稱：索樂
【成份】利培酮
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
【功能主治】用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
【規(guī)格】1mg。
【包裝】鋁塑包裝，10片/板，2板/盒：3板/盒；6板/盒；10板/盒。
【用法用量】
由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評定。成人：一日1次或一日2次。推薦起始劑量為一日2次，一次1mg，第二天增加到一日2次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日2次，一次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2-8mg/天，同時也證實了采用一日1次給方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對患者進(jìn)行再評估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的間隔時間一般不少于一周；調(diào)整時，推薦增減劑量幅度以1～2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為一日4～8mg，但一日2次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。由于對劑量大于一日16mg的安全性尚未評價，因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時，可加用苯二氮卓類藥物。老年人：建議起始劑量為一日2次，一次0.5mg，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為一日2次，一次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前，老年人應(yīng)慎用利培酮。腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日2次，一次0.5mg。根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為一日2次，一次0.5mg。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗有限，用藥應(yīng)慎重。
【不良反應(yīng)】
與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。較少見或罕見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應(yīng)�？赡芤疱F體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。偶爾出現(xiàn)（體位性）低血壓、（反射性）心動過速或高血壓的癥狀。會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大，需注意。偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。偶見遲發(fā)性運(yùn)動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道。
【禁忌】已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血或腦血管病變）應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量（見[用法用量]）由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生（體位性）低血壓，此時則應(yīng)考慮減量。同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多，以免發(fā)胖。鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應(yīng)慎重。本品對需要警覺性的活動有所影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。
【兒童用藥】對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。
【老人用藥】建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1-2mg，劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。在獲得更多的經(jīng)驗前，老年人加量過程中應(yīng)慎重。
【藥物相互作用】
本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。酚胺咪嗪及其他的肝酶誘導(dǎo)劑會降低本品活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酚胺咪嗪或其它的肝酶誘導(dǎo)劑，則應(yīng)重新確定使用本品的劑量，必要時可減量。酚噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度當(dāng)和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
【藥物過量】一般來說，所報道的過量時的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致，包括嗜睡和鎮(zhèn)靜，心動過速和低血壓、以及錐體外系癥狀。曾有一例同時患有低鉀癥的患者服用了360mg的本品，結(jié)果出現(xiàn)Q-T間期延長。急性過量時，應(yīng)使用多種措施進(jìn)行解救。建立并維持一個通暢的氣道，確保足夠的氧氣和良好的換氣，洗胃（若患者意識喪失應(yīng)插管進(jìn)行）后應(yīng)再服用活性炭和輕瀉劑，并應(yīng)立即進(jìn)行心血管系統(tǒng)監(jiān)測，其中包括連續(xù)的心電圖監(jiān)測，以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的心律失常。本品無特異的拮抗劑。因此，應(yīng)采用正確的支持療法。對低血壓及循環(huán)衰竭可采用靜脈輸液，或給予擬交感神經(jīng)藥等適當(dāng)措施加以糾正。出現(xiàn)嚴(yán)重的錐體外系癥狀時，則應(yīng)給予抗膽堿藥，在病人恢復(fù)前應(yīng)持續(xù)進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測及監(jiān)護(hù)。
【藥理】利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對SHT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的δ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。
【毒理】遺傳毒性：Ames逆向突變試驗、小鼠淋巴細(xì)胞畸變試驗、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗、人淋巴細(xì)胞或中國倉鼠細(xì)胞染色體畸變試驗均末發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16～5mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的0.1～3倍)降低交配次數(shù)，但不影響生育力，該影響只發(fā)生在雌性大鼠中，在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗中未觀察到交配行為受影響，Beagle犬的亞慢性研究中，利培酮劑量為0.31～5mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的0.6～10倍)時，精子活力及濃度下降，相同劑量下血清睪酮水平劑量相關(guān)性降低。停藥后，血清睪酮水平及精于參數(shù)可部分恢復(fù)，但仍處于低水平。大鼠或犬均沒有觀察到無影響劑量。在SD及Wistar大鼠和新西蘭家兔上進(jìn)行了利培酮劑量分別為0.63到lOmg/kg0.31到5mg/kg(以mg/m2計，分別為人最大推薦劑量的0.6～6倍和0.4～6倍)的致畸作用研究，與對照組比較，未觀察到畸形發(fā)生率增加。劑量在0.16一5mg/kg(以mg/m2計，分別為人最大推薦劑
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH34692005
【藥代動力學(xué)】
利培酮經(jīng)口服后可完全吸收，并在1～2小時內(nèi)達(dá)到血藥濃度峰值，其吸收不受食物影響。在體內(nèi)，利培酮部分代謝成9-羥基利培酮，后者與利培酮有相似的藥理作用。本品在體內(nèi)可迅速分布，利培酮的血漿蛋白結(jié)合率為88%，9-羥基利培酮的血漿蛋白結(jié)合率為77%。該藥的消除半衰期為3小時左右，抗精神病有效成份的消除半衰期為24小時。大多數(shù)病大人在1天內(nèi)達(dá)到利培酮的穩(wěn)態(tài)，經(jīng)過4～5天達(dá)到9-羥基利培酮的穩(wěn)態(tài)，用藥一周后，70%的藥物經(jīng)尿液排泄，14%的藥物經(jīng)糞便排泄，經(jīng)尿徘泄的部分中，35%～45%為利培酮和9-羥基利培酮，其余為非活性代謝物。老年患者和腎功能不全患者的利培酮血漿濃度較高，清除速度較慢。
【ATC分類】N05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004202
【貯藏】遮光，密封保存。
招商政策
①及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實行區(qū)域**代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點；
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
有銷售團(tuán)隊，有完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。
①有長期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；
