注射用克林霉素磷酸酯百裕
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：1911
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 注射用克林霉素磷酸酯百裕
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字：H20093563 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 成都百裕制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
注射用克林霉素磷酸酯百裕 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列**感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的**感染性疾�。�(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿 |
| 主要成分 |
克林霉素 |
| 用法用量 |
本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。 1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(ql2h～q6h)。 2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(ql2h～q6h)；兒童一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.3g*0.6g*400支/件 |
| 適用科室 |
感染科用藥，泌尿科用藥 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用克林霉素磷酸酯
英文名稱(chēng)：ClindamycinPhosphateforInjection
商品名稱(chēng)：注射用克林霉素磷酸酯
【成份】克林霉素磷酸酯；
輔科為氫氧化鈉。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
1．用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾�。� (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻寞炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后患染等。 (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾�。� (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【功能主治】1．用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病： (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻寞炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后患染等。 (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。 (5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病： (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。 (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。 (3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【規(guī)格】按克林霉素計(jì)(1)0.3g(2)0.5g(3)0.6g(4)0.75g(5)0.9g
【包裝】玻璃瓶裝：10瓶／盒。
【用法用量】
1、成人：深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。中度感染：0.6-1.2g/日，分2-3次給藥；嚴(yán)重感染：1.2-2.7g/日，分2-3次給藥；或遵醫(yī)囑。2、兒童：肌肉注射或靜脈滴注給藥：中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4次給藥；重度感染：25-40mg/kg/日，分3或4次給藥；或遵醫(yī)囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml-150mg/ml（或每瓶加5ml生理鹽水溶解）澄明液體并即時(shí)使用。靜脈滴注需將本品0.6g用100-200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成＜6mg/ml的濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。
【不良反應(yīng)】
國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下：1．胃腸道反應(yīng)：常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等：嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或腋血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見(jiàn)再生障礙性貧血。3.過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。5．靜脈滴注可能引起靜脈炎：肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。6．其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過(guò)敏性休克、急性腎功能衰竭、過(guò)敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽(tīng)力下降等。
【禁忌】本品與林可毒素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．禁與氨芐青霉素、苯妥莢鈉、巴比妥類(lèi)、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。2．肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女慎用。3．如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】參見(jiàn)[用法用量]，小于4歲兒童慎用。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
1．本品與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂有配伍禁忌。2．本品與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品為林可霉素的半合成衍生物，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。本品抗菌譜與林可霉素相同，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌等革蘭氏陽(yáng)性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類(lèi)桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對(duì)本品耐藥。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-358)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
克林霉素磷酸酯進(jìn)入機(jī)體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注0.6g克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達(dá)高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時(shí)血濃度為1.69±0.35mg/L。單次肌注0.6g，血液中克林霉素1-2小時(shí)達(dá)高峰，濃度為5.92±1.45mg/L，8小時(shí)血濃度為2.51±0.91mg/L，有效血濃度可維持8小時(shí)以上�？肆置顾亓姿狨ソo藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄。每6小時(shí)靜脈滴注0.6g，膽汁濃度可達(dá)48-55mg/L，部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌肉注射0.6g，8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【ATC分類(lèi)】D10A
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD009906
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
代理要求
有長(zhǎng)期合作的決心；有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力；有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；有良好的商業(yè)網(wǎng)信譽(yù)；有通暢的市場(chǎng)渠道；有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)； 有終端(OTC,RX)推廣能力
