注射用更昔洛韋
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3187
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 注射用更昔洛韋
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20045792 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司 沈陽(yáng)通企藥業(yè)有限公司
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| 通用名稱(chēng) | 注射用更昔洛韋 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 【適應(yīng)癥】1.適用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并發(fā)巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。2.亦可用于接受器官移植的患者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及用于巨細(xì)胞病毒血清試驗(yàn)陽(yáng)性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細(xì)胞病毒疾病。 |
| 主要成分 | 更昔洛韋 |
| 用法用量 | .誘導(dǎo)期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg，每12小時(shí)1次，每次靜滴1小時(shí)以上，療程14～21日，腎功能減退者劑量應(yīng)酌減。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 管制抗生素瓶、藥用丁基膠塞包裝；10支/盒 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) | 醫(yī)保乙類(lèi)新型農(nóng)村合作醫(yī)療 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色粉末或疏松塊狀物。 【作用類(lèi)別】 【藥理毒理】核苷類(lèi)抗病毒藥。本品進(jìn)入細(xì)胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物，然后經(jīng)細(xì)胞激酶的作用成為三磷酸化合物，在已感染巨細(xì)胞病毒的細(xì)胞內(nèi)其磷酸化較正常細(xì)胞更快。更昔洛韋可競(jìng)爭(zhēng)性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細(xì)胞的DNA中，從而抑制DNA合成。本品對(duì)病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細(xì)胞多聚酶為強(qiáng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性。 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內(nèi)廣泛分布于**組織中，并可透過(guò)胎盤(pán)。腦脊液內(nèi)濃度為同期血藥濃度的7*～67*；本品亦可進(jìn)入眼內(nèi)組織。分布容積(Vd)為0.74L/kg。蛋白結(jié)合率低，為1*～2*，在體內(nèi)不代謝。成人靜脈滴注5mg/kg（1小時(shí)內(nèi)）后的血藥峰濃度（Cmax）可達(dá)8.3～9mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為2.5～3.6小時(shí)，腎功能減退者可延長(zhǎng)至9～30小時(shí)。本品主要以原形經(jīng)腎排出。 【用法和用量】1.誘導(dǎo)期：靜脈滴注按體重一次5mg/kg，每12小時(shí)1次，每次靜滴1小時(shí)以上，療程14～21日，腎功能減退者劑量應(yīng)酌減。肌酐清除率為50～69ml/**時(shí)，每12小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg；肌酐清除率為25～49ml/**時(shí)，每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg；肌酐清除率為10～24ml/**時(shí)，每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg；肌酐清除率<10ml/**時(shí)，每周給藥3次，每次1.25mg/kg于血液透析后給予。2.維持期：靜脈滴注按體重一次5mg/kg，一日1次，靜滴1小時(shí)以上。腎功能減退 【不良反應(yīng)】1.常見(jiàn)的不良反應(yīng)為骨髓抑制，用藥后約40*的患者中性粒細(xì)胞數(shù)減低至1000/mm3以下，約20*的患者血小板計(jì)數(shù)減低至50000/mm3以下，此外可有貧血。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神異常、緊張、震顫等，發(fā)生率約5*，偶有昏迷、抽搐等。3.可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、藥物熱、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、食欲減退、肝功能異常、消化道出血、心律失常、血壓升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、血糖降低、水腫、周身不適、肌酐增加、嗜酸性細(xì)胞增多癥、注射局部疼痛、靜脈炎等；有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。 【禁忌】對(duì)本品或阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】1.本品化學(xué)結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似，對(duì)后者過(guò)敏的患者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.本品并不能巨細(xì)胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長(zhǎng)期維持用藥，防止復(fù)發(fā)。3.本品須靜脈滴注給藥，不可肌內(nèi)注射，每次劑量至少滴注1小時(shí)以上，患者需給予充足水分，以免增加毒性。4.本品可引起中性粒細(xì)胞減少、血小板減少，并易引起出血和感染，用藥期間應(yīng)注意口腔衛(wèi)生。5.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞數(shù)，初始治療期間應(yīng)每二天測(cè)定血細(xì)胞計(jì)數(shù)，以后為每周測(cè)定一次。對(duì)有血細(xì)胞減少病史的患者（包括因藥物、化學(xué)品或射線(xiàn)所致者）或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3患者，應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/mm3以下、或血小板計(jì)數(shù)低于25000/mm3時(shí)應(yīng)暫時(shí)停藥，直至中性粒細(xì)胞數(shù)增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數(shù)病人同時(shí)采用粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）治療粒細(xì)胞減低有效。6.腎功能減退者劑量應(yīng)酌減，血液透析患者用量每24小時(shí)不超過(guò)1.25mg/kg，每次透析后血藥濃度約可減低50*，因此在透析日宜在透析以后給藥。7.本品需充分溶解后緩慢靜脈滴注，滴注液濃度不能超過(guò)10mg/ml，一次大劑量為6mg/kg。本品溶液呈強(qiáng)堿性（pH=11），滴注時(shí)間不得少于1小時(shí)，并注意避免藥液與皮膚或粘膜接觸或吸入，如不慎濺及，應(yīng)立即用肥皂和清水沖洗，眼睛應(yīng)用清水沖洗，避免藥液滲漏到血管外組織。8.育齡婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意采取有效避孕措施，育齡男性應(yīng)采用避孕工具至停藥后至少3個(gè)月。9.用藥期間應(yīng)每2周進(jìn)行血清肌酐或肌酐清除率的測(cè)定。10.艾滋病合并巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎患者，在治療期間應(yīng)每6周進(jìn)行一次眼科檢查。對(duì)正在接受齊多夫定治療的上述患者，常不能耐受聯(lián)合使用本品，合用時(shí)甚至可出現(xiàn)嚴(yán)重白細(xì)胞減少。11.器官移植患者用藥期間可能出現(xiàn)腎功能損害，尤其是與環(huán)孢素或兩性霉素B聯(lián)合用藥的患者。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性，故對(duì)孕婦患者應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。 【兒童用藥】對(duì)于12歲以下小兒患者，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 【老年患者用藥】 老年患者應(yīng)根據(jù)其腎功能適當(dāng)調(diào)整劑量。 【藥物相互作用】 1.影響造血系統(tǒng)的藥物、骨髓抑制劑及放射治療等與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)對(duì)骨髓的抑制作用。2.本品與腎毒性藥物同用時(shí)（如兩性霉素B、環(huán)孢素）可能加強(qiáng)腎功能損害，使本品經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應(yīng)。3.與齊多夫定同用時(shí)可增強(qiáng)對(duì)造血系統(tǒng)的毒性，必須慎用。4.與去羥肌苷同用或先后使用可使后者藥時(shí)曲線(xiàn)下面積**增加（增加72*～111*），兩者經(jīng)腎清除量不變。5.本品與亞胺培南—西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐。6.與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使本品的腎清除量減少約22*，其藥時(shí)曲線(xiàn)下面積增加約53*，因而易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。7.應(yīng)避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長(zhǎng)春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類(lèi)及核苷類(lèi)藥物合用。 【藥物過(guò)量】 【規(guī)格】 【貯藏】密封，在干燥處保存。 【是否處方】{處方} |
招商政策
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提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
- 代理要求;有長(zhǎng)期合作的決心；
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
具備終端（otc，rx）推廣能力的公司和個(gè)人
企業(yè)檔案
- 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司 沈陽(yáng)通企藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 服務(wù)型
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[聯(lián)系地址]：本溪市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)平臺(tái)二街39號(hào)
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