甲芬那酸片(布瑞欣)
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2247- 基本信息
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通用名稱: 甲芬那酸片
批準文號: 國藥準字H61021075 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 陜西興邦藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 西安聯(lián)森醫(yī)藥有限責任公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 甲芬那酸片 |
| 功能主治 | 用于輕度及中等度疼痛,如牙科、產(chǎn)科或矯形科手術(shù)后的疼痛,以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關(guān)節(jié)疼痛。此外,還用于痛經(jīng)、血管性頭痛及癌性疼痛等。 |
| 主要成分 | 甲芬那酸 |
| 用法用量 | 口服。成人常用量:鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng),開始0.5g,繼用0.25g,每6小時1次,一療程用藥不超過7日。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25G |
| 適用科室 | 風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 【其他說明】:【不良反應】(1)胃腸道反應較常見,如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉 、消化不良。嚴重者可引起消化性潰瘍 . (2)其它:精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹、多汗、氣短、睡眠困難等, 過敏性皮疹少見。 【禁 忌】(1)已知對本品過敏的患者。 (2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘,蕁麻診或過敏反應的患者。 (3)禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 (4)有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 (5)有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 (6)重度心力衰竭患者。 【注意事項】 1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制合并用藥。 2. 根據(jù)控制癥狀的需要,在短治療時間內(nèi)使用低有效劑量,可以使不良反應降到低。 3. 在使用**非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥,老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。**的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5. 和**非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。 6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johns0n綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應用。 【兒童用藥】尚無14歲以下兒童的性和療效的臨床資料。 【老年用藥】老年人易引起毒副反應,開始用量宜小。 【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道,并有致潰瘍的危險。 長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒。 (2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應 及血傾向發(fā)生率增高。 (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 (4)與***同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 (5)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。 (6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 (7)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。 (8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜 少本品劑量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故 本品 應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 【藥物過量】 藥物過量可導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,出現(xiàn)驚厥、昏迷。解救應及時洗胃或催吐,靜 脈輸液和或給予利尿劑。同時還應給予其他療法,如血液透析。 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎作用,其抗炎作用較強。急性毒性 驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為780mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為630mg/kg。 【藥代動力學】口服1g后血藥濃度2~4小時達高峰,峰值為 10mg/ml。一日口服4次,2日可達動態(tài)(血漿濃度為20mg/ml)。由肝臟生物轉(zhuǎn)化,T1/2為2小時。67%由腎排出 25%由膽汁、糞便排出。 【貯 藏】密封,干燥處保存。 [包裝]鋁塑板18片/板/盒、2*12片/板/盒; 塑料瓶 100片/瓶/盒。 [有效期]36個月 [執(zhí)行標準]《中國藥典》2010年版二部 |












