溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
阿奇霉素膠囊 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 適應(yīng)癥 |
『產(chǎn)品規(guī)格』:0.25克*8粒*400
盒
『產(chǎn)品成分』:阿奇霉素
『產(chǎn)品用量』:成人:沙眼衣原
體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，
僅需單次口服本品1.0g。
『功能主治』:適用于敏感細(xì)菌
所引起的下列感染:中耳炎、鼻
竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道
感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感
染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣
原體所致單純性生殖器感染。非
多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖
器感染（需排除梅毒螺旋體的合并
感染）。 |
| 主要成分 |
阿奇霉素 |
| 用法用量 |
僅需單次口服本品1.0g。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25克*8粒*400 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
阿奇霉素膠囊 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】：
【藥品生產(chǎn) |
| 其它說(shuō)明 |
『產(chǎn)品規(guī)格』： 0.25克*8粒*400
盒
『產(chǎn)品成分』： 阿奇霉素
『產(chǎn)品用量』： 成人：沙眼衣原
體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，
僅需單次口服本品1.0g。
『功能主治』： 適用于敏感細(xì)菌
所引起的下列感染： 中耳炎、鼻
竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道
感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感
染。 皮膚和軟組織感染。 沙眼衣
原體所致單純性生殖器感染。 非
多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖
器感染（需排除梅毒螺旋體的合并
感染）。 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：阿奇霉素膠囊
英文名稱(chēng)：AzithromycinCapsules
商品名稱(chēng)：亦歐青
【成份】主要成份為阿奇霉素
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
【功能主治】化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格】0.25g(25萬(wàn)單位)
【包裝】鋁塑包裝，6粒/板。
【用法用量】
口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～５日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)，第2～５日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)或按如下方法給藥：治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),連用5日。
【不良反應(yīng)】
服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時(shí)，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀(guān)察患者：地高辛使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。三唑侖通過(guò)減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類(lèi)志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌、類(lèi)桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。
【ATC分類(lèi)】J01F
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD000553
【貯藏】密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。
