注射用乳酸左氧氟沙星（來(lái)喜力）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2217
- 基本信息
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通用名稱： 注射用乳酸左氧氟沙星
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050957 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 耳鼻咽喉科用藥
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南省海爾森藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用乳酸左氧氟沙星 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合并用甲硝唑）4.皮膚軟組織感染:傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的**感染7、其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要里合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等 |
| 適用科室 |
感染科用藥，耳鼻喉科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】：本品為微黃色疏松塊物及粉末。
【藥品生產(chǎn)單位】：南京長(zhǎng)澳制藥有限公司 |
| 其它說(shuō)明 |
提供完善的售后服務(wù)；
提供合法完善的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用乳酸左氧氟沙星
英文名稱：LevofloxacinLactateforInjection
商品名稱：奧維先
【成份】本品活性成份為乳酸左氧氟沙星。
【性狀】本品為微黃色疏松塊狀物和粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染，肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎，急性副睪炎、官腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥，粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【功能主治】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，彌漫性細(xì)菌支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染，肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎，急性副睪炎、官腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥，粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。
【規(guī)格】以C18H20FN3O4計(jì)：(1)0.1g(2)0.2g(3)0.3g。
【包裝】西林瓶，20瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。成人每日0.4g．分2次靜滴，每次0.2g，先用5-10ml 5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100ml中。重度感染者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者（如綠膿桿菌）、每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。
【不良反應(yīng)】
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高，血清總膽紅質(zhì)增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-0.5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常及注射后血管痛，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。
【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常劑量；20-49ml/min首劑0.4g，以后每24小時(shí)0.2g；10-19ml/min首劑0.4g，以后每48小時(shí)0.2g。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應(yīng)慎用。喹諾酮類藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生必須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。性病患者治療時(shí)，應(yīng)進(jìn)行梅毒血清學(xué)檢查，以免耽誤對(duì)梅毒的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用本品。
【老人用藥】老年患者使用本品，需根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量。詳見(jiàn)項(xiàng)下有關(guān)內(nèi)容。
【藥物相互作用】
本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用，避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法林或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖、因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。
【藥物過(guò)量】喹諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺(jué)、抽搐、譫狂、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）。代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高，白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少，溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙，白內(nèi)障、視力障礙，色覺(jué)異常及復(fù)視。急救措施及解毒藥輸液（加保肝藥物）；代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；強(qiáng)制利尿；給予呋喃苯氨酸注射液；對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液；重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。
【藥理】目前尚缺乏乳酸左氯氟沙星的藥理毒理研究資料，文獻(xiàn)報(bào)道的左氯氟沙星的藥理毒理研究資料如下：藥理作用左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙里的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg。僅見(jiàn)800mg/kg用藥組動(dòng)物出現(xiàn)中性白細(xì)胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學(xué)可見(jiàn)肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度變性改變。獼猴經(jīng)口給藥4周，100mg/kg組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、腹瀉，體重輕度下降和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、尿中pH高。320mg/kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10，25，62.5mg/kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/kg時(shí)，均未見(jiàn)影響雌、雄兒和出生兒均無(wú)明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長(zhǎng)的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圈產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時(shí)，對(duì)動(dòng)物的分娩，授乳以及出生兒均未見(jiàn)明顯影響。其它研究：對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響：對(duì)幼年和3-4周齡大鼠，4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上，獵兔犬在10mg/kg以上，出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼．年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。對(duì)13月齡成犬，經(jīng)口
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH14902004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
目前國(guó)內(nèi)尚缺乏注射用乳酸左氧氟沙星的詳細(xì)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相似（見(jiàn)表）左氧氟沙星300mg靜注(n=8)和口服(n=2)后藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值多劑量研究中（300mg每日兩次靜脈滴注，共6天）其血藥濃度于24-48小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35μg/ml和6.12μg/ml，表明無(wú)明顯蓄積。左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內(nèi)，尿中原型藥排出量約占給藥量的87%；72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氯氟沙星清除率下降，消除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血藥透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。
【ATC分類】J01
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010094
【貯藏】遮光，密閉保存。
招商政策
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)，本公司屬一般納稅人，提供增值稅發(fā)票。
代理要求
有長(zhǎng)期合作的決心；
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個(gè)人
