溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
鹽酸昂丹司瓊注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
止吐藥。用于:1、由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；2、預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。 |
| 主要成分 |
昂丹司瓊 |
| 用法用量 |
本品通過(guò)靜脈、肌內(nèi)注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
2ml：4mg 4ml：8mg |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
醫(yī)保乙類(lèi)品種 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
醫(yī)保乙類(lèi)品種
受體選擇性高 |
| 其它說(shuō)明 |
"海南利能康泰制藥有限公司系香港利能生物科技有限公司于2004年在海南省�？谑型顿Y興建的外商獨(dú)資制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于�？谑忻绹�(guó)工業(yè)村，廠房、車(chē)間布局和凈化系統(tǒng)均嚴(yán)格按照GMP要求設(shè)計(jì)和組織實(shí)施，生產(chǎn)設(shè)備精良，檢測(cè)手段先進(jìn)。2005年4月和9月分別通過(guò)凍干粉針和小容量注射劑的GMP認(rèn)證，現(xiàn)已達(dá)到年生產(chǎn)注射劑4000萬(wàn)支的生產(chǎn)規(guī)模。
公司現(xiàn)有二十多個(gè)品種，40多個(gè)規(guī)格，其中鹽酸克林霉素，細(xì)辛腦，天麻素已成為公司的拳頭產(chǎn)品，在市場(chǎng)上形成了博士、一夫、利能三大系列的產(chǎn)品品牌。
公司自2005年成立以來(lái)，企業(yè)高速成長(zhǎng)，正朝著集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展，逐步建立企業(yè)新藥自主研發(fā)隊(duì)伍；學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)自己的生產(chǎn)制造團(tuán)隊(duì)；在廣東、北京、浙江、天津、河北、山東、上海、福建、四川、黑龍江、江蘇、湖南等三十余個(gè)省市的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，繼續(xù)完善由市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品銷(xiāo)售、市場(chǎng)監(jiān)督組成的營(yíng)銷(xiāo)管理體系，力爭(zhēng)五年內(nèi)成為國(guó)內(nèi)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)。
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸昂丹司瓊注射液
英文名稱(chēng)：OndansetronHydrochlorideInjection
商品名稱(chēng)：富米汀
【成份】鹽酸昂丹司瓊，輔料為枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
止吐藥。用于：①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【功能主治】止吐藥。用于：①細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。
【規(guī)格】4ml：8mg(按C18H19N3O計(jì))
【包裝】安瓿，4ml/支×6支/盒。
【用法用量】
本品通過(guò)靜脈、肌內(nèi)注射給藥，劑量可以靈活掌握。治療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。成人：對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小明、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對(duì)于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定。對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐：在麻醉時(shí)同時(shí)靜輸注4mg。對(duì)于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)樞復(fù)寧對(duì)高度催吐化療引致嘔吐的療效。兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時(shí)后再口服給藥，化療后應(yīng)持續(xù)口服給藥，連服5天。老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無(wú)須調(diào)整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。術(shù)后的惡心和嘔吐：成人：對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對(duì)于巳出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。
【不良反應(yīng)】
可有頭痛、腹部不適，便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。偶見(jiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)，癲癇發(fā)作，胸痛，心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩等罕見(jiàn)報(bào)告。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者、胃腸梗阻者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg；腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)棄去，對(duì)本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過(guò)相容性研究，認(rèn)為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當(dāng)?shù)姆�(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%(W/V)氯化鈉或5%(W/V)葡萄糖稀釋的樞復(fù)寧稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定，故此認(rèn)為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩(wěn)定的。本品安瓿不能高壓消毒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在人類(lèi)懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)．故不推薦人在懷孕期特別是頭3個(gè)月內(nèi)問(wèn)使用本品，實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故此采用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
沒(méi)有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其他同時(shí)服用藥物的代謝。有專(zhuān)門(mén)研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無(wú)相互作用。對(duì)司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對(duì)本品消除的半衰期無(wú)影響。對(duì)這類(lèi)患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無(wú)差異，故用藥劑量和用藥次敬不須改變。與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。它與下列靜脈注射液相溶：0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液（英國(guó)藥典）；5%W/V葡萄糖靜脈輸注液（英國(guó)藥典）；10%W/V甘露糖靜脈輸注液（英國(guó)藥典）；格林氏靜脈輸注液；0.3%W/V氯化鉀與0.9%W/V葡萄糖靜脈輸注液（美國(guó)藥典）；0.3%W/V氯化鉀與5%W/V葡萄糖輸注液（英國(guó)藥典）。本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。不過(guò)，在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中，本品與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩(wěn)定七天�？捎幂斠捍蜃⑸浔渺o脈輸注本品，每小時(shí)1mg。如果本品濃度為16～160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/5Oml)時(shí)，下列藥物可通過(guò)樞復(fù)寧給藥裝置的Y形管來(lái)給藥：順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環(huán)磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。
【藥物過(guò)量】雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過(guò)量，對(duì)于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg,得知用藥過(guò)量后會(huì)出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺(jué)障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級(jí)AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對(duì)本品無(wú)特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇?duì)癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過(guò)量，因?yàn)榛颊邥?huì)因本品自身具有的止吐作用，而不反應(yīng)。
【藥理】本品是一強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，有強(qiáng)鎮(zhèn)吐作用�；熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT，經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支，觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳入支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放，從而經(jīng)過(guò)中樞機(jī)制而加強(qiáng)。本品對(duì)化療、放療引起的惡心、嘔吐，故本品系通過(guò)拮抗位于周?chē)椭袠猩窠?jīng)局部的神經(jīng)原的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明，但可能類(lèi)似細(xì)胞毒類(lèi)致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品尚能抑制因阿片誘導(dǎo)的惡心，其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服或靜脈給藥時(shí)，本品的體內(nèi)情況大致相同，其消除半衰期約3小時(shí)。藥物徹底代謝，代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。
【ATC分類(lèi)】A04A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD007748
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
代理要求
有長(zhǎng)期合作的決心；具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；具備終端推廣能力的公司和個(gè)人；具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；通暢的市場(chǎng)渠道；·良好的商業(yè)信譽(yù)；
