經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)解析專(zhuān)題大會(huì)

展會(huì)名稱(chēng)：經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)解析專(zhuān)題大會(huì)

參展時(shí)間：2019/10/18至2019/10/20

展會(huì)城市：北京,東城

詳細(xì)地址：魯谷路128號(hào)

展館名稱(chēng)：

主辦單位：

承辦單位：

協(xié)辦單位：

聯(lián)系單位：中國(guó)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院

聯(lián) 系 人：趙妍

郵件地址：

聯(lián)系電話：18910323495

聯(lián)系傳真：

參展范圍：

展會(huì)介紹：

隨著簡(jiǎn)化經(jīng)典名方注冊(cè)審批政策、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)、國(guó)家重大新藥專(zhuān)項(xiàng)將瞄準(zhǔn)中藥經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)等一系列利好文件的推行，以及首批經(jīng)典名方目錄和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的陸續(xù)出臺(tái)。使得如何適應(yīng)和滿(mǎn)足經(jīng)典名方與中藥復(fù)方新藥研發(fā)在新形勢(shì)下中醫(yī)藥的發(fā)展需求，尤其是研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評(píng)審批政策等，已成為相關(guān)藥企、科研機(jī)構(gòu)當(dāng)前*為關(guān)注和急需面對(duì)的首要問(wèn)題。

為協(xié)助相關(guān)單位及時(shí)深入理解經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)及相關(guān)法規(guī)和要求，經(jīng)研究決定將舉辦一期“經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)解析”專(zhuān)題大會(huì)。 屆時(shí)將邀請(qǐng)經(jīng)典名方法規(guī)與研發(fā)技術(shù)等方面的權(quán)威專(zhuān)家、教授及知名企業(yè)負(fù)責(zé)人就相關(guān)熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流指導(dǎo)。現(xiàn)誠(chéng)邀各相關(guān)單位代表出席本次大會(huì)、具體內(nèi)容如下：

一、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2019年10月18日-20日 （18日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：杭州市 （具體地點(diǎn)詳見(jiàn)報(bào)到通知）

二、主要內(nèi)容：

㈠經(jīng)典名方注冊(cè)審批要求解讀與開(kāi)發(fā)思路

  1、經(jīng)典名方研發(fā)的政策背景與立項(xiàng)資助解讀

2、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定解讀

  3、經(jīng)典名方的選題、立項(xiàng)、研究要點(diǎn)與方法

  4、經(jīng)典名方藥學(xué)研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評(píng)價(jià)

  5、經(jīng)典名方藥學(xué)部分具體的實(shí)例點(diǎn)評(píng)和分享

  6、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術(shù)要求

  7、國(guó)家經(jīng)典名方制劑開(kāi)發(fā)案例與分析

  ㈡經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研制與經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與要求

1、經(jīng)典名方研發(fā)的技術(shù)要求解讀

  2、經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與思路解讀

3、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)制備工藝研究與要求

4、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)與經(jīng)典名方復(fù)方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點(diǎn)與要求

5、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)的質(zhì)量控制

  6、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研究的部分實(shí)際案例分享

  7、中藥經(jīng)典名方藥理學(xué)的主要研究結(jié)果總結(jié)及評(píng)價(jià)

  8、經(jīng)典名方研發(fā)中的**性研究與評(píng)價(jià)方法

㈢經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)中難點(diǎn)問(wèn)題解析與探討專(zhuān)題

1、經(jīng)典名方中方義衍變政策背景及其解析

2、方義衍變研究思路、技巧與實(shí)例講解  

3、經(jīng)典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析

4、中醫(yī)古籍資料查詢(xún)技巧及思路、文獻(xiàn)互證方法探討

5、經(jīng)典名方中本草考證政策背景及相關(guān)問(wèn)題解析

6、其他相關(guān)問(wèn)題

三、擬邀嘉賓：

葉祖光教授  中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所中藥**性評(píng)價(jià)中心首席研究員

遲玉明院長(zhǎng)  北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司同仁堂研究院、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與培育專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

張水寒所長(zhǎng)  湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥粉體重點(diǎn)研究室主任、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)專(zhuān)家

呂圭源教授  浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥物研究所、國(guó)家新藥與保健食品技術(shù)審評(píng)專(zhuān)家組組長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點(diǎn)學(xué)科帶頭人

程建明教授  南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、國(guó)家新藥審評(píng)專(zhuān)家、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥制劑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員

  更多嘉賓正在邀請(qǐng)中……

四、參會(huì)對(duì)象：

各省、市中藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)人；中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；各中醫(yī)藥高等院校、科研院所及中醫(yī)院；中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員；中藥研究、管理等相關(guān)人員。

五、費(fèi)用說(shuō)明：

會(huì)務(wù)費(fèi)2200元/人，提前匯款2000元/人。在校學(xué)生1200元/人（憑學(xué)生證）。費(fèi)用包含：專(zhuān)家、資料及交流研討、會(huì)場(chǎng)等。食宿可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、其他說(shuō)明：

推廣宣傳：

①會(huì)議協(xié)辦（贊助金額：2萬(wàn)元）；

②會(huì)議背景板（贊助金額：1.5萬(wàn)元）；

③會(huì)場(chǎng)展位：8000元（2m*2m）含1個(gè)免費(fèi)代表名額；

資料袋、會(huì)議記錄本/各5000元（自備、可加印公司名稱(chēng)及LOGO）；

④會(huì)刊廣告：封面/4000元；封底/3000元；封二或扉頁(yè)/2000元；封三/1500元；彩色內(nèi)頁(yè)/1000元；

⑤大會(huì)晚宴、禮品及其他形式贊助，具體事宜協(xié)商溝通。

七、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：趙妍          手 機(jī)：18810543196（同微信）

郵 箱：878013699@qq.com

                 中國(guó)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院

                 中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)聯(lián)盟

                  2019年8月

備 注：