2017年1月6日北京舉辦特醫(yī)食品注冊申報流程解析峰會

展會名稱：2017年1月6日北京舉辦特醫(yī)食品注冊申報流程解析峰會

參展時間：2017/1/6至2017/1/8

展會城市：北京,東城

詳細(xì)地址：明日五洲大酒店

展館名稱：明日五洲酒店

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心、

承辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥專業(yè)委員會

協(xié)辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會

聯(lián)系單位：國家食品行業(yè)促進(jìn)中心

聯(lián) 系 人：馬超 主任

郵件地址：1683101345@qq.com

聯(lián)系電話：010-51606934

聯(lián)系傳真：010-51606934

參展范圍：

藥品，保健食品，發(fā)酵企業(yè)，

展會介紹：

關(guān)于舉辦“2017第二屆新法規(guī)下特醫(yī)食品（保健食品）配方研發(fā)與注冊申報實(shí)操技術(shù)年會”暨特醫(yī)食品全營養(yǎng)檢測技術(shù)

及設(shè)備應(yīng)用交流會的通知



各有關(guān)單位：

特醫(yī)食品、保健食品相關(guān)配套法規(guī)密集的出臺，為規(guī)范注冊(備案)管理工作，整肅保健食品行業(yè)亂象，幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)提供了保障。同時，食品中營養(yǎng)物質(zhì)與**風(fēng)險物質(zhì)的檢測監(jiān)控與食品功能成分的鑒定檢測，又是**食品更健康、更清潔、更**的極其重要的一個環(huán)節(jié)。

為貫徹《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則（2016年版）》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等新頒布的法規(guī)，提高研發(fā)水平，明確申報注冊、技術(shù)審評的操作要點(diǎn)，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)?zāi)芰�建設(shè)，提升食品檢驗(yàn)從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平；我中心將聯(lián)合有關(guān)單位于2017年1月6日-8日在北京舉辦“2017第二屆新法規(guī)下特醫(yī)食品（保健食品）配方研發(fā)與注冊申報實(shí)操技術(shù)年會暨特醫(yī)食品全營養(yǎng)檢測技術(shù)及設(shè)備應(yīng)用交流會”。本次會議將邀請業(yè)界經(jīng)驗(yàn)豐富的國家級特醫(yī)食品、保健食品審評和研發(fā)專家及國際專業(yè)的食品檢測品牌企業(yè)專家到會，就研發(fā)應(yīng)用、注冊備案及食品檢測等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供*專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，專業(yè)有效的咨詢服務(wù)。

一、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

協(xié)辦單位：待定

支持單位：食品伙伴網(wǎng) 西安力邦臨床營養(yǎng)有限公司 羅特集團(tuán) 營養(yǎng)科技

中國食品網(wǎng) 《中國食物與營養(yǎng)》 《醫(yī)藥中國》雜志

二、舉辦時間、地點(diǎn)：

時 間：2017年1月6日-8日(6日全天報到）

地 點(diǎn)：北 京（地點(diǎn)確定直接通知報名者）

三、議程安排：

（一）、會議擬出席部分主講嘉賓及議題（排名不分先后）

嘉 賓：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員 楊曉光

報告主題：中國特殊醫(yī)學(xué)用途食品法規(guī)現(xiàn)狀和展望

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》解讀；2、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食

品良好生產(chǎn)規(guī)范》解讀；3、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》

解讀；4、常見特定全營養(yǎng)配方食品中可調(diào)整的營養(yǎng)素含量及依據(jù)；

5、產(chǎn)品配方的技術(shù)要求；6、特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)的實(shí)施7、如何解決

技術(shù)審評中遇到的專業(yè)問題；7、未來展望；

嘉 賓：上海交通大學(xué)國家健康產(chǎn)業(yè)研究院特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研究所執(zhí)

行所長、杭州紐曲星生物研究所所長 裘耀東

報告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與臨床應(yīng)用

報告大綱：1、FSMP的作用；2、FSMP研發(fā)、生產(chǎn)流程：（配方設(shè)計，原料篩選，

小試、中試，生產(chǎn)管理，產(chǎn)品注冊，GMP 許可證取得）；a、FSMP組

成成分及FSMP的性狀評價；b、蛋白質(zhì)的選擇；脂肪的選擇；碳水化

合物的選擇；膳食纖維的配方選擇；c、FSMP研發(fā)應(yīng)用時需參考的幾

個因素；3、FSMP臨床應(yīng)用：FSMP產(chǎn)品臨床應(yīng)用依據(jù)；如何選擇FSMP？

4、FSMP研發(fā)實(shí)例

嘉 賓：國家加工食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（廣州）、廣州質(zhì)量監(jiān)督

檢測研究院高級工程師 蔡瑋紅

報告主題：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查

報告大綱：1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件應(yīng)用解讀

2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查

核查要點(diǎn)：生產(chǎn)能力；生產(chǎn)場所；設(shè)備設(shè)施；人員管理；物料管理；

生產(chǎn)過程管理；檢驗(yàn)?zāi)芰�；研發(fā)能力；關(guān)鍵項目：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)；研

發(fā)能力；生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立；生產(chǎn)條件；生產(chǎn)用水；

嘉 賓：西安力邦臨床營養(yǎng)有限公司研發(fā)總監(jiān) 楊 宏

報告主題：全營養(yǎng)檢測技術(shù)與配方設(shè)計

報告大綱：1、全營養(yǎng)配方設(shè)計探究；2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢測解決方案（特

醫(yī)食品中的營養(yǎng)物質(zhì)監(jiān)控，特醫(yī)食品中的**風(fēng)險物質(zhì)監(jiān)控，樣品前

處理和完整的色譜耗材、試劑解決方案）；3、全營養(yǎng)檢測實(shí)驗(yàn)室的建

設(shè)；4、全營養(yǎng)檢測技術(shù)設(shè)備的配套選型；

嘉 賓：羅特集團(tuán)有限公司副總裁 狄志鴻

報告主題:（待定）

報告大綱:（待定）

嘉 賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京聯(lián)合大學(xué)教授、生物活性物

質(zhì)與功能食品北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 金宗濂

報告主題：在雙規(guī)體制下保健食品企業(yè)的發(fā)展與研發(fā)工作的創(chuàng)新

報告大綱：1、保健食品新的管理模式；2、“新注冊審評審批工作細(xì)則”實(shí)施后

的影響2、關(guān)于保健食品原料目錄與功能目錄；3、可以進(jìn)入保健食

品的原料與保健食品原料目錄區(qū)別及重大變化；4、管理體制的變化

對研發(fā)工作提出新課題；5、我國保健食品產(chǎn)業(yè)未來研究開發(fā)趨勢；

嘉 賓：國家食藥總局保健食品評審專家、東南大學(xué)教授 孫桂菊

報告主題：“新注冊審評審批工作細(xì)則”實(shí)施后的保健食品功能學(xué)評價

報告大綱：1、保健食品功能檢驗(yàn)方法；2、各功能試驗(yàn)的結(jié)果判定；3、新規(guī)下

各功能試驗(yàn)審評要點(diǎn)；4、功能評價時需考慮因素；5、功能性檢驗(yàn)與

評價中常見的問題；6、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評價的變化；

嘉 賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授 潘建平

報告主題：“保健食品注冊與備案管理辦法”與“新注冊審評審批工作細(xì)則”

實(shí)施后保健食品申報流程及注意事項

報告大綱：1、申請與審批程序的變化；2、保健食品注冊與備案管理的變化（新

舊法規(guī)變化之對比）3、“新注冊審評審批工作細(xì)則”的變化（新舊

審評審批細(xì)則變化之對比）；4、保健食品注冊與備案管理辦法及“新

注冊審評審批工作細(xì)則”實(shí)施后的注意事項；

嘉 賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授 張宏桂

演講題目：“新注冊審評審批工作細(xì)則”實(shí)施后保健食品工藝、質(zhì)量審評常見

問題規(guī)避和配方設(shè)計新思路

報告大綱：1、與工藝相關(guān)的原料問題；2、與工藝相關(guān)的輔料問題；3、原料粉

碎工藝問題；4、提取制備工藝問題；5、標(biāo)志成分問題；6、成型工

藝問題；7、中試、檢驗(yàn)報告、技術(shù)要求；8、滅菌、包裝工藝問題；

9、處方設(shè)計新思路探討；

相關(guān)報告繼續(xù)預(yù)約中，敬請持續(xù)關(guān)注！

2、專家對話沙龍環(huán)節(jié)

針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及保健食品的相關(guān)法律法規(guī)如何貫通運(yùn)用、研發(fā)過程中的實(shí)際問題、臨床營養(yǎng)支持的應(yīng)用以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)等，參會者與專家進(jìn)行互動提問解答，并進(jìn)行深入探討，探尋產(chǎn)業(yè)的健康成長之路。

四、會議費(fèi)用：

會務(wù)費(fèi)：現(xiàn)場交費(fèi)2200元/人，在校生持學(xué)生證1200元/人；會務(wù)費(fèi)包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

五、參會對象：

1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進(jìn)出口等機(jī)構(gòu)；

2、保健食品、醫(yī)用食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負(fù)責(zé)人。申報代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。

六、聯(lián)系方式
馬 超 13240487419 郵箱：1683101345@qq.com

備 注：