關(guān)于舉辦“全國醫(yī)院制劑發(fā)展策略與研發(fā)注冊及生產(chǎn)管理暨藥物制劑

展會(huì)名稱：關(guān)于舉辦“全國醫(yī)院制劑發(fā)展策略與研發(fā)注冊及生產(chǎn)管理暨藥物制劑

參展時(shí)間：2015/12/19至2015/12/21

展會(huì)城市：浙江,杭州

詳細(xì)地址：杭州市

展館名稱：杭州報(bào)名后通知

主辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)

承辦單位：北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司

協(xié)辦單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)

聯(lián)系單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)

聯(lián) 系 人：馬超 主任

郵件地址：1683101345@qq.com

聯(lián)系電話：010-51606934

聯(lián)系傳真：010-51606934

參展范圍：

藥品 醫(yī)院 藥廠

展會(huì)介紹：

藥技協(xié)函[2015]077號(hào)
關(guān)于舉辦“全國醫(yī)院制劑發(fā)展策略與研發(fā)注冊及生產(chǎn)管理暨藥物制劑《研發(fā)管理工程師》考核 高級(jí)培訓(xùn)班”的通知

各有關(guān)單位：
　醫(yī)院中藥制劑是中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新的重要物質(zhì)載體，是中藥新藥開發(fā)的一個(gè)重要來源,更是名醫(yī)、名院、名科建設(shè)的基礎(chǔ)及�？铺厣�和學(xué)術(shù)特色的體現(xiàn)，
因此，新型中藥制劑的開發(fā)應(yīng)用對(duì)于醫(yī)院的特色延續(xù)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展至關(guān)重要。
然而，隨著我國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與國家監(jiān)管日趨嚴(yán)格，促使醫(yī)院制劑準(zhǔn)入門檻日益提高,造成醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)逐步萎縮。面對(duì)如此困境，有關(guān)醫(yī)院制劑單位，必須要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變思路相互學(xué)習(xí)探討、同時(shí)更要提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與新藥研發(fā)能力、抓好人員管理與生產(chǎn)管理、深刻掌握國家有關(guān)政策法規(guī)、才能做活做好醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展，取得良好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。
為幫助全國醫(yī)院制劑工作人員提高新藥研發(fā)能力，掌握*新國家政策法規(guī)與注冊要點(diǎn)，學(xué)習(xí)*好的管理策略與技術(shù)，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)定于2015年12月19-21日在杭州市舉辦“全國醫(yī)院制劑發(fā)展策略與研發(fā)注冊及生產(chǎn)管理高級(jí)培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)將邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)**專家對(duì)專題內(nèi)容務(wù)實(shí)講授,實(shí)例分析,互動(dòng)答疑，望有關(guān)單位人員積極參加交流學(xué)習(xí)，培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間地點(diǎn)：
時(shí)間：2015年12月19日-21日 （會(huì)期兩天，19日全天報(bào)到）
地點(diǎn): 杭州市 （詳細(xì)地點(diǎn)，報(bào)名后統(tǒng)一通知）
二、參會(huì)對(duì)象
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管、院長及院內(nèi)制劑（藥劑）管理技術(shù)人員、負(fù)責(zé)制 劑標(biāo)準(zhǔn)工作及注冊申報(bào)的具體人員，生產(chǎn)與藥檢相關(guān)技術(shù)人員。
三、培訓(xùn)說明
1、邀請(qǐng)國內(nèi)**專家：深入講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2、有意參會(huì)者，請(qǐng)?zhí)顚懟貓?zhí)表回傳至郵箱或傳真確定報(bào)名
四、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)：1980元/人；包含（兩日中餐、培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、場地費(fèi)）
食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。會(huì)費(fèi)可現(xiàn)場交納或提前匯款
五、藥物制劑《研發(fā)管理工程師》報(bào)考要求：
1、參加證書考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底） 標(biāo)
準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)�。┮粡�、學(xué)歷證明復(fù)
印件（雙面復(fù)�。┮粡垺�
2、凡從事醫(yī)院制劑研發(fā)分析及質(zhì)量管理體系人員，均可報(bào)名參
加藥物制劑《研發(fā)管理工程師》培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請(qǐng)致
電組委會(huì)）
六、證書說明與費(fèi)用：
參加培訓(xùn)的代表如需要證書，經(jīng)考評(píng)合格后30個(gè)工作日內(nèi)，
頒發(fā)由人力資源和社會(huì)保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)
會(huì)頒發(fā)的藥物制劑《研發(fā)管理工程師》專業(yè)能力證書,
報(bào)考費(fèi)用：中級(jí)1000元，高級(jí)1500元（含資料費(fèi)、考核評(píng)
審費(fèi)、郵寄費(fèi)），證書全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上
崗、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。可在人力資源和社會(huì)保障
部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站：
www.zhongguozhixie.com.cn進(jìn)行查詢。
（需要報(bào)考的學(xué)習(xí)代表請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì)辦公室）
七、報(bào)名咨詢：
聯(lián)系人：馬超 主任 電話/傳真：010-51606934
手 機(jī)：13240487419 電子郵箱：1683101345@qq.com
附件：一　培訓(xùn)日程表　　　　　　　　全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)
附件：二 報(bào)名回執(zhí)表 2015年11月10日
附件：1 培 訓(xùn) 日 程 表 （杭州市）
12月20日（星期日）上午09:00-12:00全下午13:30-17:00
北京世紀(jì)壇醫(yī)院 制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐 精講
1、機(jī)構(gòu)與人員管理 （部門配置、人員資質(zhì)與素質(zhì)、培訓(xùn)考核）
2、廠房與設(shè)施 管理 （生產(chǎn)環(huán)境及布局等）
3、儀器設(shè)備使用管理 （設(shè)備的選型、設(shè)計(jì)、采購，使用保養(yǎng)等）
4、 物料與管理 （制劑原輔料、包材、倉儲(chǔ)管理等）
5、衛(wèi)生管理 （廠房、環(huán)境設(shè)備、清潔工具與人員等 ）
6、文件管理 （資質(zhì)文件、申報(bào)批文、配制與檢驗(yàn)記錄文件等）
7、質(zhì)量管理與自檢 （質(zhì)量管理與自檢工作計(jì)劃、自檢報(bào)告等）
8、配制管理 （生產(chǎn)工藝、物料平衡、工藝用水等）
9、制劑使用管理
10、醫(yī)院制劑生產(chǎn)核心技術(shù)指導(dǎo)（精講）
11、控制制劑生產(chǎn)質(zhì)量的重要措施
1.硬件控制措施 （ 生產(chǎn)工藝布局 潔室凈化設(shè)計(jì) 生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備等）
2.軟件控制措施 編寫指南（標(biāo)準(zhǔn)文件與憑證文件）
12、案例分析 互動(dòng)答疑
主講人：孫路路 北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥劑科主任 北京執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)理事
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑認(rèn)證實(shí)踐》主編，《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》編委
12月21日（星期一）上午09:00-12:00
醫(yī)院中藥制劑發(fā)展策略與研究開發(fā)技術(shù)指導(dǎo)
1、我國醫(yī)院中藥制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展策略指導(dǎo)
2、醫(yī)院中藥制劑研發(fā)思路與技術(shù)要點(diǎn)指導(dǎo)
3、醫(yī)院中藥制劑立題與方解要點(diǎn)
4、醫(yī)院中藥制劑處方工藝研究與穩(wěn)定性研究及質(zhì)量控制
5、醫(yī)院中藥制劑藥效學(xué)、藥理、毒理學(xué)研究
6、如何提高醫(yī)院中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 務(wù)實(shí)精講
主講人：江華 北京大學(xué)第三醫(yī)院 專業(yè)特長：中藥制劑及新藥研發(fā)
北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制劑專業(yè)委員會(huì)副主任
12月21日
（星期一）
下午
13:30-16:30
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑國家監(jiān)管政策與注冊法規(guī)解讀
1、2015醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（征求意見稿）變更點(diǎn)解讀
2、未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑國家監(jiān)管政策趨勢與展望
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)與問題分析
4、醫(yī)療制劑注冊減免規(guī)定與臨用調(diào)配政策 解讀
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊的申報(bào)要求及注意事項(xiàng)
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊中疑難問題分析指導(dǎo)
主講人：戰(zhàn)嘉怡 北京市衛(wèi)生局臨床藥學(xué)研究所 科研部主任
2015醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（征求意見稿）主要參與者
16：40-18：00
人保部藥物制劑《研發(fā)管理工程師》從業(yè)資格證書 考試

備 注：