診斷用藥相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 注射用泛影酸鈉 【藥品名稱】 通用名稱：注射用泛影酸鈉 英文名稱：Sodium
- 磷酸組胺注射液 【藥品名稱】 通用名稱：磷酸組胺注射液 英文名稱：Histami
- 尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒【藥品名稱】 通用名稱：尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒 漢語(yǔ)拼音：Niɑosu [1
- 靛胭脂注射液 【藥品名稱】 通用名稱：靛胭脂注射液 英文名稱：Indigo C
- 亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 【藥品名稱】 通用名稱：亞錫葡庚糖酸鈉凍干品 英文名稱： 拼音名
- 亞錫聚合白蛋白凍干品 【藥品名稱】 通用名稱：亞錫聚合白蛋白凍干品 英文名稱：Albu
- 注射用甲氧異腈【藥品名稱】 通用名稱：注射用甲氧異腈 漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Jiay
- 锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液【藥品名稱】 通用名稱：锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液 英文名稱：Techne
- 氙[133Xe]注射液【藥品名稱】 通用名稱：氙[133Xe]注射液 漢語(yǔ)拼音：Xiɑn [133Xe
- 注射用亞錫焦磷酸鈉【藥品名稱】 通用名稱：注射用亞錫焦磷酸鈉 英文名稱：SodiumPyropho
碘帕醇注射液
-
【藥品名稱】
通用名稱：碘帕醇注射液
英文名稱：IopamidolInjection
商品名稱：典比樂(lè)
【成份】碘帕醇
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
神經(jīng)放射學(xué)：脊髓神經(jīng)根造影術(shù)，腦池造影和腦室造影術(shù)。血管造影術(shù)：腦動(dòng)脈造影術(shù)，冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈造影術(shù)，心血管造影術(shù)，選擇性內(nèi)臟動(dòng)脈造影術(shù)，周圍動(dòng)脈造影術(shù)和靜脈造影術(shù)。大腦動(dòng)脈，周圍動(dòng)脈及腹部動(dòng)脈的數(shù)字減影血管造影術(shù)。泌尿系統(tǒng)造影術(shù)：靜脈尿路造影術(shù)。CT檢查中增強(qiáng)掃描。關(guān)節(jié)造影術(shù)。瘺道造影術(shù)。數(shù)字減影血管造影術(shù)。
【功能主治】神經(jīng)放射學(xué)：脊髓神經(jīng)根造影術(shù)，腦池造影和腦室造影術(shù)。血管造影術(shù)：腦動(dòng)脈造影術(shù)，冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈造影術(shù)，心血管造影術(shù)，選擇性內(nèi)臟動(dòng)脈造影術(shù)，周圍動(dòng)脈造影術(shù)和靜脈造影術(shù)。大腦動(dòng)脈，周圍動(dòng)脈及腹部動(dòng)脈的數(shù)字減影血管造影術(shù)。泌尿系統(tǒng)造影術(shù)：靜脈尿路造影術(shù)。CT檢查中增強(qiáng)掃描。關(guān)節(jié)造影術(shù)。瘺道造影術(shù)。數(shù)字減影血管造影術(shù)。
【規(guī)格】9g（I）/30ml/瓶15g（I）/50ml/瓶30g（I）/100ml/瓶11.1g（I）/30ml/瓶18.5g（I）/50ml/瓶37g（I）/100ml/瓶
【包裝】玻璃瓶，1O瓶/盒
【注意事項(xiàng)】
不要限制嬰兒與兒童的水?dāng)z入，在使用高滲對(duì)比劑前糾正水或電解質(zhì)紊亂。妊娠婦女和甲亢患者只有在醫(yī)生認(rèn)為確有必要的情況下才能使用。造影檢查只能用于那些確實(shí)符合診斷用對(duì)比劑適應(yīng)癥的病人，而這需要通過(guò)病人的實(shí)際臨床情況來(lái)判斷，特別應(yīng)注意病人已經(jīng)存在的心血管、泌尿系統(tǒng)或肝膽系統(tǒng)的病理狀況。對(duì)比劑只能在有搶救設(shè)施及人員的醫(yī)院和診所中應(yīng)用。在放射科，使用對(duì)比劑的診斷檢查較常見(jiàn)，應(yīng)全天候配備所有必要的設(shè)備和藥物以應(yīng)對(duì)任何緊急情況的出現(xiàn)（救護(hù)氣囊，氧氣，抗組胺藥，血管收縮藥，可的松等）。用于神經(jīng)放射學(xué)檢查注意事項(xiàng)：萬(wàn)一液體流動(dòng)受阻，應(yīng)盡最大可能放出注入的對(duì)比劑。有癲癇史者忌用有機(jī)碘對(duì)比劑。血性腦脊液者禁用碘帕醇注射液，此時(shí)醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡檢查之必要性，避免冒險(xiǎn)。使用抗驚厥藥物者，在造影檢查前、后必須連續(xù)用藥，檢查期間若有發(fā)作，建議靜脈注射安定或苯巴比妥鈉。用于血管造影注意事項(xiàng)：晚期動(dòng)脈硬化、高血壓，心力衰竭，嚴(yán)重的全身性疾患和近期腦栓塞或血栓形成者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增多。心血管造影時(shí)，應(yīng)特別注意右心功能及肺循環(huán)狀況；萬(wàn)一出現(xiàn)了心衰，額外的對(duì)比劑容量可誘發(fā)伴心動(dòng)過(guò)緩和全身性低血壓的循環(huán)負(fù)荷過(guò)量。在伴肺動(dòng)脈高壓和心功能不全的紫紺新生兒，將對(duì)比劑注入右心時(shí)應(yīng)特別注意。檢查主動(dòng)脈弓時(shí)，建議小心放置導(dǎo)管頭。由注射器傳入頭臂動(dòng)脈分枝處過(guò)高的壓力可引起低血壓、心動(dòng)過(guò)緩和中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷。同樣，在腹主動(dòng)脈造影時(shí)，來(lái)自高壓注射器的過(guò)高壓力可引起腎梗塞、脊髓損傷、腹膜后出血、腸梗塞和壞死。體外試驗(yàn)觀察到，相同濃度的非離子型對(duì)比劑與離子型對(duì)比劑相比，其對(duì)凝血活性的抑制作用低。請(qǐng)正確按照血管造影術(shù)的操作程序進(jìn)行：使用肝素化鹽水對(duì)血管內(nèi)的導(dǎo)管進(jìn)行頻繁沖洗，并避免對(duì)比劑在導(dǎo)管及注射器內(nèi)與血液長(zhǎng)時(shí)間接觸。在周圍動(dòng)脈造影時(shí)，370mgI/mL碘帕醇注射液可引起疼痛反應(yīng)，而300mgI/mL碘帕醇注射液則無(wú)此現(xiàn)象。碘過(guò)敏試驗(yàn)：由于碘過(guò)敏試驗(yàn)不能預(yù)測(cè)對(duì)比劑是否會(huì)發(fā)生嚴(yán)重或致命的反應(yīng)，所以建議不進(jìn)行碘過(guò)敏試驗(yàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在大鼠和家兔的生殖性研究中，分別給予人用最高推薦劑量(1.48g/kg)的2.7倍和1.4倍的典比樂(lè)，未發(fā)現(xiàn)典比樂(lè)對(duì)生育力或胎兒有損害。但是沒(méi)有任何對(duì)孕婦的研究，因此只有當(dāng)醫(yī)生認(rèn)為必需時(shí)才能對(duì)孕婦注射典比樂(lè)。目前并不知道典比樂(lè)。是否通過(guò)人乳分泌。雖然尚無(wú)乳嬰嚴(yán)重不良事件的報(bào)告，但由于許多注射用對(duì)比劑在人乳中分泌，因此當(dāng)?shù)浔葮?lè)用于哺乳期婦女時(shí)仍需非常小心。
【兒童用藥】嬰兒使用前，必需糾正水與電解質(zhì)平衡失調(diào)。
【老人用藥】無(wú)特殊注意事項(xiàng)，請(qǐng)參見(jiàn)各種用途注意事項(xiàng)。
【藥物相互作用】
對(duì)比劑不能與其它藥物混合。預(yù)約用放射性碘做甲狀腺檢查者，應(yīng)牢記在使用經(jīng)腎排泄的含碘對(duì)比劑后，甲狀腺會(huì)減少對(duì)碘的攝取達(dá)數(shù)天甚至二周。必須絕對(duì)避免使用可以降低癲癇發(fā)作閾值的神經(jīng)安定類（精神抑制藥），鎮(zhèn)痛類、抗組胺類和吩噻嗪類鎮(zhèn)靜藥。如必須使用，應(yīng)在注射對(duì)比劑至少48小時(shí)前停藥，且在檢查結(jié)束12小時(shí)以后才可重新用藥。
【藥物過(guò)量】不推薦使用超過(guò)說(shuō)明書規(guī)定的劑量，因?yàn)橛纱丝梢鹬旅牟涣挤磻?yīng)。如果需要，可以采用血液透析以清除體內(nèi)的碘帕醇。藥物過(guò)量的治療采用對(duì)所有生命功能的直接支持措施和迅速對(duì)對(duì)癥治療。血管內(nèi)血管內(nèi)注射意外過(guò)量時(shí)，應(yīng)輸液補(bǔ)充丟失的水和電解質(zhì)，對(duì)腎功能實(shí)行至少3天的監(jiān)測(cè)。鞘內(nèi)鞘內(nèi)注射過(guò)量的體征：上行性反射亢進(jìn)或強(qiáng)直陣發(fā)性痙攣，直至仝身性發(fā)作，累及中樞的嚴(yán)重病例，可出現(xiàn)高熱，昏迷和呼吸抑制。
【毒理】毒理學(xué)、遺傳毒性和生殖毒性的臨床前研究數(shù)據(jù)未顯示碘帕醇對(duì)人類有特殊的毒性。通過(guò)對(duì)狗的研究證實(shí)，碘帕醇在高于臨床人體用量24倍的劑量時(shí)可以引起一過(guò)性心動(dòng)過(guò)緩和低血壓，繼而代以輕微的高血壓以及呼吸頻率增加。這些作用被證實(shí)是可逆的，在停藥后2-4分鐘恢復(fù)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06142008
【藥代動(dòng)力學(xué)】
碘帕醇注射后絕大部分以原形經(jīng)腎臟排除。給狗用藥后，7-10小時(shí)內(nèi)有93-95%的藥量經(jīng)腎臟和0.5%的藥量經(jīng)膽囊排泄。在人體，藥量的90%以上在24小時(shí)內(nèi)通過(guò)腎臟排出。血中濃度半衰期，消除相，狗約為60分鐘，而人為90-120分鐘。鞘內(nèi)注射后在90-150分鐘內(nèi)達(dá)血漿濃度峰值，并且于24小時(shí)內(nèi)全部排出。在動(dòng)物和人體內(nèi)碘帕醇均無(wú)明顯的代謝。
【ATC分類】V08A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD001909
【貯藏】30℃以下避光保存。請(qǐng)于使用前打開藥瓶，一旦開瓶應(yīng)立即使甩，任何未用完的藥液必須丟棄。偶然會(huì)發(fā)現(xiàn)典比樂(lè)溶液瓶?jī)?nèi)有結(jié)晶現(xiàn)象。已證明這種現(xiàn)象是由于容器有缺陷或損壞引起，此時(shí)瓶?jī)?nèi)溶液已不能使用。典比樂(lè)與其它的含碘對(duì)比劑相同，可能與古銅的金屬表面發(fā)生反應(yīng)（如黃銅），因此應(yīng)避免使用產(chǎn)品會(huì)與這類金屬表面直接接觸的儀器。
相關(guān)說(shuō)明書
- 北陸藥業(yè)碘帕醇注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)
- 近日，北京北陸藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于碘帕醇 注射液 兩個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2
