診斷用藥相關(guān)分類
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碘佛醇注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：碘佛醇注射液
英文名稱：Optiray(IoversolInjection)
商品名稱：安射力
【成份】碘佛醇
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
血管內(nèi)成人建議使用安射力350(碘佛醇350mgI/mL)進行成人的冠狀動脈造影和心室造影、外周和內(nèi)臟動脈造影、頭部和體部的CT增強掃描、排泄性尿路造影、靜脈性數(shù)字減影血管造影和靜脈造影。建議使用安射力320(碘佛醇320mgI/mL)進行成人整個心血管系統(tǒng)的血管造影。使用范圍包括腦動脈、冠狀動脈、外周動脈、內(nèi)臟和腎臟動脈造影、主動脈造影和左室造影。此外，也建議使用安射力320進行頭和體部CT增強掃描及排泄性尿路造影。兒童建議使用安射力320(碘佛醇320mgI/mL)進行一歲或以上兒童的心血管造影術(shù)、頭和體部CT增強掃描及排泄性尿路造影。安射力350(碘佛醇350mgI/mL)適用于兒童心血管造影。
【功能主治】血管內(nèi)成人建議使用安射力350(碘佛醇350mgI/mL)進行成人的冠狀動脈造影和心室造影、外周和內(nèi)臟動脈造影、頭部和體部的CT增強掃描、排泄性尿路造影、靜脈性數(shù)字減影血管造影和靜脈造影。建議使用安射力320(碘佛醇320mgI/mL)進行成人整個心血管系統(tǒng)的血管造影。使用范圍包括腦動脈、冠狀動脈、外周動脈、內(nèi)臟和腎臟動脈造影、主動脈造影和左室造影。此外，也建議使用安射力320進行頭和體部CT增強掃描及排泄性尿路造影。兒童建議使用安射力320(碘佛醇320mgI/mL)進行一歲或以上兒童的心血管造影術(shù)、頭和體部CT增強掃描及排泄性尿路造影。安射力350(碘佛醇350mgI/mL)適用于兒童心血管造影。
【規(guī)格】安射力320每1mL含碘佛醇678mg，可提供有機結(jié)合碘320mg，含氨基丁三醇3.6mg，依地酸鈣二鈉0.2mg。玻璃瓶裝：20ml：6.4g（I）、50ml：16g（I）、100ml：32g（I）。帶針管注射器裝：50ml：16g（I）、125ml：40g（I）。安射力350每1mL含碘佛醇741mg，可提供有機結(jié)合碘350mg，含氨基丁三醇3.6mg，依地酸鈣二鈉0.2mg。玻璃瓶裝：500ml：17.5g（I）、100ml：35g（I）。帶針管注射器裝：50ml：17.5g（I）、100ml：35g（I）、125ml：43.75g（I）。
【包裝】玻璃瓶裝：20ml、50ml、100ml：10瓶/箱。帶針管注射器裝：20支/箱。
【用法用量】
一般原則應(yīng)僅使用能滿足造影要求的最低劑量。應(yīng)僅使用要進行的檢查所建議的劑量。注入碘佛醇注射液前后病人都應(yīng)該充分飲水。無論進行任何操作，病人均不應(yīng)脫水。注入前應(yīng)檢查碘佛醇注射液是否有顆粒物和變色。如果有以上兩種情況，應(yīng)予丟棄。除非是在使用前的短暫時間，碘佛醇注射液不應(yīng)轉(zhuǎn)移至其它輸送系統(tǒng)，封蓋刺穿后應(yīng)立即使用。在注入時，碘佛醇注射液的溫度應(yīng)等于或接近體溫。碘佛醇注射液絕對不能與其它藥物同時使用同一注射器或靜脈注入系統(tǒng)，因為可能產(chǎn)生不兼容的情況。在全部注入前，應(yīng)使用一小劑量碘佛醇注射液測試脈管的通暢度和導(dǎo)管端或針的位置。導(dǎo)管頭不應(yīng)有抽吸的血液。必須避免碘佛醇注射液長期與血液接觸，因為可能會導(dǎo)致血栓栓塞并發(fā)癥。每次注入的劑量比使用總劑量更為重要。當注入大的個別劑量后，應(yīng)等候足夠的時間后才注入下一個劑量以便血液動力學(xué)紊亂消退。瓶內(nèi)任何未用完的劑量應(yīng)予丟棄。本產(chǎn)品不含防腐劑，并僅供單次劑量使用。血管內(nèi)造影劑用量與用法腦血管造影可使用安射力320顯示腦血管。病人準備可給予適當?shù)念A(yù)用藥物。導(dǎo)管或針的插入通常需要局部麻醉，很少需要全身麻醉。一般成人劑量安射力320可用于腦血管造影。碘佛醇注射液一般成人的劑量視注入的部位與方法和病人的年齡與狀況而定。普通頸動脈造影的一般成人劑量為5-10mL，椎動脈造影劑量為4-8mL。主動脈注射(四血管研究)的安射力320一般劑量為15-25mL。注入速度應(yīng)大約相當于所注入血管的流速。如有必要，這些劑量可以重復(fù)。每次檢查的總劑量應(yīng)限于達到診斷檢查所需的最低劑量，并不應(yīng)超過200mL。外周血管造影安射力350或安射力320均可用于下肢血管造影。病人準備操作通常以局部麻醉進行，很少需要全身麻醉。一般成人劑量主動脈髂動脈分支檢查單一成人劑量通常是20-50mL；髂動脈和股動脈則使用10-30mL。如有必要，這些劑量可以重復(fù)�？倓┝繎�(yīng)限于達到診斷所需的最低劑量，并通常不應(yīng)超過250mL。包括或不包括左心室造影的選擇性冠狀動脈造影建議使用安射力320或安射力350進行此操作。一般成人劑量左冠狀造影使用安射力320或安射力350的一般成人劑量為2-10mL，右冠狀動脈為2-6mL。左心室造影的一般單一成人劑量為30-40mL。如有必要，這些劑量可重復(fù)，但每次注入前應(yīng)相隔幾分鐘讓血液動力學(xué)紊亂消退，總劑量應(yīng)限于達到診斷要求所需的最低劑量，并不應(yīng)超過250mL。兒童劑量和用法1歲和以上的兒童進行此操作時建議使用安射力320和安射力350。安射力320和安射力350通常單一注射劑量為1.25mL/kg體重，最高劑量為1mL/kg體重，最低劑量為1.5mL/kg體重。在進行多次注入時，最高總劑量不應(yīng)超過5mL/kg體重或總劑量250mL)。主動脈造影和內(nèi)臟血管造影建議使用安射力320或安射力350進行此操作。成人劑量與用法建議使用安射力320或安射力350。一般注入量如下：腹主動脈20-50mL腸系膜上動脈20-40mL腎動脈4-10mL總劑量不應(yīng)超過250mL。CT靜脈增強掃描因為個別病人未加強的掃描可能提供足夠的資料，而注入造影劑可能妨礙在平掃時可以看到的病變，因此增強掃描只應(yīng)在平掃無法提供足夠信息時才用。增強掃描增加額外危險和射線照射，因此應(yīng)在仔細評估病人的臨床狀況、腎與心臟儲備、血腦屏障狀況和平掃結(jié)果后才進行。病人準備CT增強掃描無須作特別的病人準備。不過，在檢查前病人應(yīng)充分飲水。進行腹部或盆腔檢查的病人使用稀釋的口服造影劑使腸道顯影可能有助掃描圖像的分析。頭部腫瘤的CT掃描可使用安射力320或安射力350加強顯示某些原發(fā)或轉(zhuǎn)移惡性腫瘤的部位和范圍。并無證據(jù)說明增強CT掃描在檢查眼球后間隙和低度浸潤性膠質(zhì)瘤方面有實際幫助。在病變已鈣化的情況下，強化的可能性較低。治療后腫瘤強化可能降低或完全無強化。某些腫瘤的最高強化程度可能延遲，需要CT延遲掃描。非腫瘤情況使用安射力320或350可能有助于非腫瘤病變的圖像增強，如新近發(fā)生的腦梗死，然而，某些梗死可因使用造影劑而被遮蔽。動靜脈畸形和動脈瘤都可顯示造影增強。這些血管病變的增強可能依賴循環(huán)血池中的碘含量。血腫和實質(zhì)出血血管很少顯示任何造影增強。不過，在沒有明顯臨床解釋的實質(zhì)血凝塊情況中，使用造影劑可以幫助排除動靜脈畸形的可能性。注入造影劑后下蚓部密度增高可引起假陽性的誤診。一般成人劑量安射力320或350的一般成人劑量為50-100mL，安射力320或350的最高劑量不應(yīng)超過150mL。掃描通常在注入后立即進行。兒童劑量1歲和以上兒童的建議劑量為1mL/kg體重至3mL/kg體重安射力320。體部CT安射力320或350可用于胸部、腹部和盆腔器官、組織和較大血管的造影增強。如需顯示平掃不能發(fā)現(xiàn)的病變，必須在注入造影劑(動態(tài)CT掃描)后的最初30-90秒內(nèi)每隔1-3秒連續(xù)或多次掃描，并未認可延遲CT掃描有幫助，各家報告尚不一致。在延遲掃描時，正常和異常組織常為等密度，用動態(tài)CT的報告結(jié)果是一致的。一般成人劑量安射力320或350可通過彈丸式注射、快速點滴或兩者兼用。視檢查部位，一般點滴注入劑量為30-100mL。如需要延長增強，可使用快速注射25-50mL，其余則以點滴方式。安射力320或350的總劑量不得超過150mL。掃描通常在注射后立即進行。兒童劑量1歲和以上兒童的推薦劑量為1mL/kg體重至3mL/kg體重安射力320，一般劑量為2mL/kg體重。靜脈造影安射力350可用于顯示外周靜脈循環(huán)。通過適當?shù)南轮o脈注射或點滴藥物進行靜脈造影。一般成人劑量在下肢使用情況下，安射力350的一般成人劑量為20-100mL。最高劑量通常不應(yīng)超過250mL。靜脈造影后，應(yīng)以一般或肝素化生理鹽水沖洗靜脈系統(tǒng)，按摩和提高腿部也有助于將造影劑從下肢清除以防操作后產(chǎn)生的血栓性靜脈炎。7.排泄性尿路造影安射力350或320可用于排泄性尿路造影。在腎功能正常的病人，經(jīng)血管注入的碘佛醇經(jīng)腎臟排泄。在大多數(shù)情況下，注射5至15分鐘后，腎盞和骨盆內(nèi)的造影密度將達最高水平。在嚴重腎功能障礙的病人，顯影可能延緩很久或完全不顯示。病人準備檢查前一天吃少渣飲食，前一晚可用輕瀉藥，除非禁忌。部分脫水是危險的并可能導(dǎo)致急性腎衰竭。應(yīng)保持正常體內(nèi)水份。一般成人劑量一般正常成人使用安射力320或安射力350的劑量是50mL。這些病人可能比較適用高劑量的安射力320進行尿路造影，劑量為1.5-2mL/kg體重。藥劑通常在1-3分鐘內(nèi)經(jīng)靜脈注入。安射力320的最高劑量是150mL，安射力350為140mL。兒童劑量0.5mL/kg體重至3mL/kg體重劑量的安射力320可使尿路顯示滿足診斷要求。一般兒童劑量為1mL/kg體重。1歲以上兒童的劑量應(yīng)根據(jù)年齡和體重的比例調(diào)整。給予的總劑量不應(yīng)超過3mL/kg體重。
【不良反應(yīng)】
因為碘佛醇注射液為含碘造影劑，其不良反應(yīng)與其它非離子型造影劑類似，使用任何造影劑有關(guān)的已知不良反應(yīng)都可能發(fā)生在使用碘佛醇注射液過程中。使用碘佛醇注射液后大部分的不良反應(yīng)均屬輕微或中度，不過，也有報告發(fā)生嚴重、危害生命或致命的不良反應(yīng)，大部分源于心血管的反應(yīng)。應(yīng)注意，雖然大部分不良反應(yīng)均于注入造影劑不久后產(chǎn)生，不過，某些不良反應(yīng)可能延遲出現(xiàn)，并可能有持久影響。有過敏反應(yīng)史的病人對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的機會比一般人高兩倍。過去曾對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的病人產(chǎn)生反應(yīng)的機會比其他病人高三倍。冠狀動脈造影產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)的機會比其它檢查高。使用碘佛醇注射液進行冠狀動脈造影的病人，發(fā)生心絞痛的機率是1.2%。進行冠狀動脈造影和左心室造影時可能產(chǎn)生心臟代償失調(diào)、嚴重心律失常、心肌缺血或心肌梗死。一項包括30名進行心血管造影的兒科病人的對照臨床試驗并無不良反應(yīng)的報告。下表是1506名病人使用碘佛醇注射液的臨床試驗中產(chǎn)生的反應(yīng)，這些反應(yīng)并未分辨是由于用藥或是操作所引起。碘佛醇注射液產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生概率1%的事件如下：心血管系統(tǒng)心絞痛，低血壓，血壓波動，動脈痙攣，心動過緩，傳導(dǎo)障礙，假性動脈瘤，高血壓，短暫心律不齊，血管損傷。消化系統(tǒng)惡心，嘔吐。神經(jīng)系統(tǒng)腦梗塞、頭痛、視力模糊、眩暈、頭昏眼花、血管迷走反應(yīng)、定向障礙、感覺異常、言語困難、肌肉痙攣、昏厥、幻視呼吸系統(tǒng)喉水腫、肺水腫、噴嚏、鼻塞、咳嗽、氣短、低氧皮膚眼眶水腫、蕁麻疹、面部水腫、潮紅、瘙癢其他外滲、血腫、寒戰(zhàn)、味覺改變、全身痛。以上系統(tǒng)發(fā)生率>1%的不良反應(yīng)均為無。除以上報告反應(yīng)外，任何造影劑，包括碘佛醇注射液都可能產(chǎn)生下列情況：心血管系統(tǒng)：低氧、心臟傳導(dǎo)阻滯、束支傳導(dǎo)阻滯、血栓形成、紫紺、高血壓危象、外周血管擴張、急性血管功能不全、循環(huán)性虛脫、低血壓休克、心源性休克。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：閃光、持久失明、味覺倒錯、焦慮、耳鳴、運動失常、抽搐、瞌睡、錯亂、神經(jīng)性反應(yīng)、頸項強直、輕偏癱、半身不遂、眼球震顫、不安、顫抖、失語癥、癱瘓、昏迷和死亡。變態(tài)類反應(yīng)：紫癜、結(jié)膜炎、流淚、紅斑、大泡或多形皮疹、喉痙攣、支氣管痙攣、窒息、紫紺、聲門水腫、喉水腫、血管神經(jīng)性水腫、外周水腫、過敏性休克。這些過敏反應(yīng)可能進展為過敏癥、昏迷和死亡。腎系統(tǒng)：短暫蛋白尿、血尿和罕見的少尿、無尿和腎衰竭。其它反應(yīng)：腹瀉、口干、蒼白、靜脈與動脈血栓形成和罕見的血栓性靜脈炎，罕見的彌散性血管內(nèi)凝血、中性白細胞減少癥。兒科：在128名病人的對照臨床試驗中，兒科心血管造影、頭體部增強CT掃描和靜脈排泄性尿路造影在使用安射力320后所產(chǎn)生的不良反應(yīng)通常比成人少。有報告的不良反應(yīng)如下：發(fā)燒(1.6%)、惡心(0.8%)、肌肉痙攣(0.8%)、左室壓改變(0.8%)。與操作有關(guān)：外滲、穿孔、破裂、血管夾層形成、出血、血腫、假性動脈瘤、肌肉痙攣、動脈痙攣、靜脈損傷、瘀斑和組織壞死、動脈粥樣硬化斑脫落、血栓性靜脈炎、血栓栓塞形成、神經(jīng)和鄰近器官損傷、腋動脈注射后產(chǎn)生臂叢神經(jīng)麻痹。以下為特定操作產(chǎn)生的不良反應(yīng)：腦血管造影的不良反應(yīng)進行腦血管造影時，對碘佛醇注射液的不良反應(yīng)主要與重復(fù)注入造影劑、注入比建議高的劑量、有閉塞性動脈粥樣硬化癥和注入的方法與技術(shù)有關(guān)。因為非離子造影劑并無明顯的抗凝功能，應(yīng)小心避免產(chǎn)生血栓栓塞的并發(fā)癥。面部和頸部通常會有熱的感覺，比較不常見的是較嚴重的灼熱感。報告有短暫幻視。與腦血管造影有關(guān)的嚴重神經(jīng)性反應(yīng)包括中風、癲癇、遺忘、輕偏癱、視野喪失、皮層盲、失語癥、錯亂、定向障礙、幻覺、抽搐、昏迷和死亡�？赡墚a(chǎn)生的心血管反應(yīng)(但不一定在使用碘佛醇注射液時產(chǎn)生)包括心動過緩、心律不齊、血壓增高或降低和心電圖改變。注意：使用造影劑包括碘佛醇注射液進行腦血管造影常引起心電圖改變并不少見。碘佛醇注射液可預(yù)期也會對腦電生理有影響，但對此并未進行系統(tǒng)性評估。外周血管造影的不良反應(yīng)在進行外周血管造影時觀察到的不良反應(yīng)可能是由于操作時的損傷或注入造影劑引起的。使用含碘造影劑的不良反應(yīng)報告包括低血壓、四肢酸痛、短暫動脈痙攣、造影劑引起的血栓形成、栓塞、壞死、血管穿孔、外滲、出血、血腫形成伴填塞、靠近動脈的脊髓和神經(jīng)以及其它組織損傷、橫斷性脊髓炎、血栓形成、夾層動脈瘤、動靜脈瘺、動脈粥樣硬化斑脫落、血管內(nèi)膜下注射、腿疼、因意外注入腎動脈而引起包括梗死和腎小管壞死等腎損傷。包括或不包括左心室造影的選擇性冠狀動脈造影的不良反應(yīng)操作期間，大部分病人將有短暫心電圖改變。注入含碘血管造影劑作此檢查有下列不良反應(yīng)的報告：低血壓、休克、心絞痛、冠狀動脈血栓形成、心肌梗死、心律失常(心動過緩、室性心動過速、心臟傳導(dǎo)阻滯、心室纖顫)，心跳驟停與死亡。在右冠狀動脈注入后較可能產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)，尤其是心律失常，曾有死亡的報告。操作并發(fā)癥包括冠狀動脈夾層、動脈粥樣硬化斑脫落、導(dǎo)管引起的栓塞、心室或冠狀動脈穿孔引起心包填塞、出血和血栓形成。主動脈造影和內(nèi)臟血管造影的不良反應(yīng)依所使用的方法，主動脈注入的危險包括：損傷主動脈和鄰近器官、胸膜刺穿、腎損傷，包括因為意外注入腎靜脈所引起的梗死和急性腎小管壞死伴少尿和無尿、經(jīng)腰途徑可有腹膜后出血，脊髓損傷和橫斷性脊髓炎。偶而有報告指出下列病人出現(xiàn)包括截癱的嚴重神經(jīng)性并發(fā)癥：主動脈髂動脈或股動脈阻塞、腹部壓迫、低血壓、高血壓、脊髓麻醉和注入血管升壓藥以加強對比。在這樣的病人中，濃度、劑量和次數(shù)都應(yīng)保持在最低限度。靜脈造影的不良反應(yīng)靜脈造影操作引起的并發(fā)癥包括出血、血栓形成、栓塞、造影劑引起的血栓性靜脈炎、壞死和主要的全身不良反應(yīng)。造影劑不良反應(yīng)的治療造影劑應(yīng)由完全熟悉所有對造影劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)急救治療的醫(yī)生操作。嚴重反應(yīng)的管理需要其他專業(yè)人員如心臟學(xué)家、內(nèi)科專家和麻醉師。以下為治療不良反應(yīng)的指導(dǎo)原則。本原則并非治療造影劑不良反應(yīng)或心肺復(fù)蘇術(shù)的完整手冊。醫(yī)生應(yīng)參考適當?shù)臅�。此外，不同的結(jié)構(gòu)或個別醫(yī)生可能已有適當?shù)膽?yīng)變系統(tǒng)，不同的情況可能需要使用額外或不同的措施。輕微過敏反應(yīng)：(如有必要)經(jīng)血管或肌肉注射抗組織胺藥物，如鹽酸苯海拉明25-50mg即可(癲癇禁忌)。用藥后會出現(xiàn)困倦，因此門診病人不應(yīng)開車或獨自回家。主要或有生命危險的反應(yīng)：主要的反應(yīng)包括心血管虛脫、嚴重呼吸困難和神經(jīng)系統(tǒng)失常�？赡苓M而產(chǎn)生抽搐、昏迷和心搏呼吸停止。應(yīng)考慮采取下列步驟：立即開始急救治療-嚴密監(jiān)測生命體征。傳喚急救小組-不要讓病人無人照顧。確保氣道暢通-預(yù)防吸入。如果病人無呼吸，立即進行人工呼吸。如有必要，給予氧氣。如心搏驟停，開始胸外心臟按壓。建立靜脈通道以便給藥，開始給予適當溶液(5%葡萄糖水)。根據(jù)反應(yīng)的種類和嚴重性給予適當?shù)乃幬镏委煛１仨殗烂鼙O(jiān)測以發(fā)現(xiàn)給予的藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)：所有急性過敏反應(yīng)均靜脈注射500-1000mg水溶性氫化可的松。腎上腺素1：1000溶液(在缺氧的情況下，可能引起心室纖顫；服腎上腺素能β阻滯劑的病人應(yīng)小心。參考《注意事項》)。嚴重變態(tài)反應(yīng)，給予0.2-0.4mL皮下注射。在極端緊急情況下，每分鐘靜脈注射0.1mL，應(yīng)適當稀釋，直至獲得所需效果。不要超過0.4mL。如果產(chǎn)生心搏驟停，可心內(nèi)注射0.1-0.2mL，應(yīng)適當稀釋。在低血壓情況下(嚴密監(jiān)測血壓)：緩慢靜脈注射或緩慢注入經(jīng)適當稀釋的鹽酸脫羥腎上腺素0.1-0.5mg或緩慢滴注4mL去甲腎上腺素，以1000mL5%葡萄糖溶液稀釋至0.2%。如需克服驟停后的酸中毒，可于每10分鐘經(jīng)靜脈注射5%碳酸氫鈉50mL。在竇性心動過緩的情況下，可經(jīng)靜脈注射0.4-0.6mg的阿托品以增加心率，可能使2度或3度阻滯逆轉(zhuǎn)�？刂瞥榇ぃ悍执尉徛o脈注射50mg的戊巴比妥鈉(如果有紫紺則為禁忌)或緩慢靜脈注射5-10mg的安定，根據(jù)病人的反應(yīng)確定劑量。除顫、給予抗心律失常藥物和其它的急救措施與藥物�？赡艿脑�，病人應(yīng)被轉(zhuǎn)移至加強監(jiān)護病房以便作進一步的監(jiān)護與治療。
【禁忌】已知或懷疑對碘佛醇有超敏反應(yīng)的病人，或肝和腎功能有損傷的情況下都不應(yīng)使用碘佛醇注射液。
【注意事項】
一般說明及原則為所要進行的檢查采用所建議的碘佛醇注射液濃度。所有病人在進行注入造影劑時必須有明顯的適應(yīng)征。注入含碘造影劑，不論是那一種，包括碘佛醇注射液都可能引起嚴重或致命的反應(yīng)。因此，在進行這樣的檢查前，應(yīng)仔細評估其利弊。至關(guān)重要的是預(yù)先仔細計劃好若產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)如何立即治療，并應(yīng)有足夠的設(shè)備和適當?shù)娜藛T即時處理嚴重反應(yīng)。應(yīng)常備有完整急救用品的急診手推車或等同供應(yīng)品和設(shè)備，和能即時識別和處理各種不良反應(yīng)或因進行操作引起的狀況的專業(yè)人員。如果產(chǎn)生嚴重的反應(yīng)，應(yīng)立即停止操作，并給予適當?shù)闹委�。由于有報�?dǎo)可能會發(fā)生嚴重的遲發(fā)反應(yīng)，急救設(shè)備和專業(yè)工作人員應(yīng)能夠至少在注藥后30-60分鐘內(nèi)隨時進行搶救。過去曾對不同化學(xué)構(gòu)造的造影劑有反應(yīng)或有碘過敏史并不是使用碘佛醇注射液的絕對禁忌，不過，在為這些病人注入時應(yīng)非常小心，有支氣管哮喘或過敏反應(yīng)的病史或家族過敏史，也應(yīng)該特別注意。因為過去對造影劑和碘有反應(yīng)的病人產(chǎn)生反應(yīng)的可能性比一般病人高三倍。有過敏史的病人對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)比一般人高兩倍。這些病史在預(yù)測可能產(chǎn)生反應(yīng)方面比過敏試驗更準確，但不一定能預(yù)知個別病例反應(yīng)的嚴重性或類別。最常做的過敏試驗是在注入全劑量前，經(jīng)血管慢慢注入0.5mL至1.0mL的造影劑。應(yīng)注意對過敏試驗無反應(yīng)并不排除在注入全劑量后產(chǎn)生反應(yīng)的可能性。有記錄顯示，對試驗劑量無反應(yīng)，而且有或沒有過敏史的情況下，曾發(fā)生嚴重的反應(yīng)和死亡。無論何時都應(yīng)考慮到過去曾接受造影劑而沒有不良反應(yīng)的病人可能會產(chǎn)生特異質(zhì)反應(yīng)�？煽紤]預(yù)先給予皮質(zhì)類固醇以便將反應(yīng)的可能性減至最低程度。方法為將足夠劑量的皮質(zhì)類固醇在注入造影劑前給予病人，使其在足夠的時間內(nèi)生效，并在注入造影劑期間和注入后24小時內(nèi)繼續(xù)用藥。皮質(zhì)類固醇與造影劑不應(yīng)在注射器內(nèi)混合因為兩者在化學(xué)上不相容。有下列病情的病人：合并腎和肝病、老年人、虛弱或有嚴重疾病的病人、高胱氨酸尿癥、內(nèi)毒素血癥、體溫升高、嚴重高血壓和充血性心力衰竭、其它心血管疾病、甲狀腺功能亢進癥和最近進行腎臟移植的病人等都有額外的危險性，并應(yīng)仔細評估利弊。據(jù)報告，肝功能異常的病人和有隱性腎病，即糖尿病和高血壓的病人在接受口服膽囊造影劑后，經(jīng)血管注入含碘造影劑會引發(fā)腎衰。最近服用過膽囊造影劑的肝或膽病的病人再使用碘佛醇注射液應(yīng)延期進行，兩次檢查應(yīng)相隔48小時。尤其當腎儲備減低時，這一類病人尤其不應(yīng)限制飲水，并在注入造影劑前盡量保持正常飲水，因為脫水是進一步影響腎損傷的唯一最重要因素。據(jù)報告，有糖尿病性腎病和易發(fā)病的糖尿病患者(通常為有腎病的老年人)在注入含碘造影劑時會產(chǎn)生急性腎衰竭。為這些病人進行碘佛醇注射液造影前應(yīng)仔細考慮潛在的危險。血清肌酐水平在3mg/dL以上的病人不應(yīng)該進行排泄性尿路造影或其它放射性檢查，除非所得的利益明顯超過危險。為晚期腎病病人注入碘化造影劑時應(yīng)格外小心，并僅在確有必要作這樣的檢查時才使用，因為病人無法排泄造影劑。建議無尿癥或嚴重少尿的病人避免使用碘佛醇注射液。如果醫(yī)生的意見認為檢查的利益高于危險，并主張為已知或懷疑有嗜鉻細胞瘤的病人使用造影劑時應(yīng)特別小心。注入的造影劑應(yīng)絕對是最低劑量。整個注入過程都必須監(jiān)測血壓，并應(yīng)隨時作好治療高血壓危象的準備。經(jīng)血管注入造影劑后大部份不良反應(yīng)將在注入后的1至30分鐘內(nèi)產(chǎn)生，但可能會產(chǎn)生延遲反應(yīng)。某些檢查可能需要全身麻醉，應(yīng)注意這樣的情況可能增加不良反應(yīng)。血管內(nèi)經(jīng)血管注入含碘造影劑有潛在的危險。使用含碘造影劑進行診斷應(yīng)在有能力和經(jīng)驗進行該種操作的醫(yī)生指導(dǎo)下進行。非離子含碘造影劑包括碘佛醇注射液的抗凝作用弱于離子型。有報告殘留在裝有非離子造影劑的注射器、導(dǎo)管或管子中的血液發(fā)生凝結(jié)。使用離子或非離子造影劑進行血管造影時有報告發(fā)生嚴重的，偶而致命的血栓栓塞意外導(dǎo)致心梗和中風。因此，血管內(nèi)給藥必須小心，特別是在血管造影中，以減少血栓栓塞。許多因素，包括操作時間、注入次數(shù)、導(dǎo)管和注射器材料、潛在的疾病，同時服用的藥物都可促進血栓栓塞的形成�；谶@些原因，血管造影技術(shù)必須謹慎小心、包括密切注意保持導(dǎo)絲、導(dǎo)管和所有血管造影設(shè)備不附著血液、使用多向系統(tǒng)和/或三路開關(guān)，經(jīng)常用肝素化鹽水沖洗導(dǎo)管和縮短操作時間。不建議使用非離子造影劑作為沖洗液。有報道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能減少但不能排除血液凝結(jié)的可能性。在導(dǎo)管操作后，建議使用輕壓止血法，然后將肢體固定數(shù)小時以防動脈穿刺部位出血。有報告說明，有甲狀腺功能亢進癥或自主性甲狀腺結(jié)節(jié)的病人在經(jīng)血管注入含碘造影劑后產(chǎn)生甲亢癥狀暴發(fā)，因此，此類病人在使用碘佛醇注射液前必須小心評估此一額外危險情況。因為當相對大劑量的造影劑經(jīng)靜脈或動脈內(nèi)注入后，可能會產(chǎn)生臨床障礙、抽搐和嚴重的臨時或永久神經(jīng)并發(fā)癥(包括中風、失語癥、皮質(zhì)盲等)，建議下列病人需要特別小心：顱內(nèi)壓增高、腦血栓或栓塞、原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腦瘤、蛛網(wǎng)膜下腔出血、動脈痙攣、短暫缺血發(fā)作、任何血腦屏障破壞的情況或造影劑在腦血管系統(tǒng)內(nèi)的通過時間延長。這類病人和臨床不穩(wěn)定或病況嚴重的病人，應(yīng)該在醫(yī)生認為經(jīng)血管注入造影劑進行檢查的利多于弊后才可進行造影，而且應(yīng)使用絕對最低的劑量。對有充血性心力衰竭的病人使用高劑量造影劑時應(yīng)小心，因為循環(huán)滲透負荷短暫增加，這類病人應(yīng)觀察數(shù)小時以便發(fā)現(xiàn)遲發(fā)血液動力學(xué)紊亂的產(chǎn)生。有報告顯示，在接受腎上腺素能β阻滯劑的病人對造影劑易于產(chǎn)生比較嚴重的不良反應(yīng)。同時，為這些病人治療過敏性反應(yīng)特別困難。在給予腎上腺素時應(yīng)小心，因為它可能無法發(fā)揮其正常功能。一方面可能需要較大劑量的腎上腺素來克服支氣管痙攣，另一方面，這些劑量可能帶來過度的α腎上腺素能刺激，因而引起高血壓、反射性心動過緩和心臟傳導(dǎo)阻滯及引發(fā)支氣管痙攣。使用大劑量腎上腺素的取代方法包括積極的支持性護理，如給予水份及使用β激動劑，包括不經(jīng)腸胃的沙丁胺醇或異丙腎上腺素以克服支氣管痙攣和去甲腎上腺素以便克服低血壓。在血管造影中，應(yīng)先建立一個強壯的搏動流，然后才使用導(dǎo)管或壓力注入方法。應(yīng)先注入1-2mL的“試”劑以便尋找針或?qū)Ч芗獠迦氲奈恢�，以預(yù)防將主劑量注入主動脈的分支或管壁內(nèi)。應(yīng)小心避免大量濃縮造影劑進入主動脈分支。必需小心避免任何大劑量的造影劑進入主動脈分支。有報告指出，下列癥狀與過量造影劑注入主動脈分支或供應(yīng)脊髓或腦動脈干或濃縮造影劑與中樞神經(jīng)系統(tǒng)接觸時間過長有關(guān)：腸系膜壞死、急性胰腺炎、腎梗死、急性腎小管壞死、腎功能衰竭和嚴重神經(jīng)并發(fā)癥，包括截癱和四肢癱瘓。引致延長接觸時間的情況包括循環(huán)降低、注入部位遠側(cè)主動脈狹窄或部分阻塞、腹部壓迫、低血壓、全身麻醉或使用血管升壓藥。當這些情況存在或發(fā)生時，必需認真評估需要進行或繼續(xù)進行操作的必要性，并將注入的劑量和重復(fù)注入的次數(shù)保持在最低限度，重復(fù)注射必須保持適當?shù)拈g隔。注射動脈必須有搏動。當懷疑患閉塞性血栓性血管炎時應(yīng)格外小心，因為任何操作(即使插入注射器或?qū)Ч?都可能引發(fā)嚴重動脈或靜脈痙攣。此外，患上行感染有嚴重缺血也應(yīng)該小心。懷疑患血栓形成、缺血疾病、局部感染或嚴重阻塞的血管系統(tǒng)的病人需要特別小心。有報告顯示，有主動脈髂動脈或股動脈床阻塞、腹部壓迫、低血壓或高血壓的患者，在注入血管升壓藥后偶而會產(chǎn)生嚴重神經(jīng)并發(fā)癥，包括截癱。當注入個別大劑量時，應(yīng)在適當?shù)臅r間間隔進行以便容許血液動力學(xué)紊亂消退。盡量避免為高胱氨酸尿癥病人進行血管造影，因為有可能引發(fā)血栓形成和栓塞。對已知患多發(fā)性骨髓瘤和其它副蛋白血癥的病人，因為有引發(fā)短暫至致命的腎衰竭的風險，應(yīng)額外小心。在這些情況下會產(chǎn)生無尿癥，引發(fā)進行性尿毒癥、腎衰竭以至死亡。應(yīng)使用最低診斷劑量，并在操作后的幾天內(nèi)監(jiān)測腎功能和尿液中的骨髓瘤蛋白沉淀。病人在接受檢查時應(yīng)正常飲水，因為如果脫水可能會引致腎小管內(nèi)產(chǎn)生骨髓瘤蛋白沉淀。目前仍未有任何治療，包括洗腎，可以成功的逆轉(zhuǎn)此情況。純合子鐮狀細胞癥的病人，經(jīng)血管注入造影劑可能促進鐮狀細胞形成。這些病人不應(yīng)該限制飲水。特殊操作的注意事項腦血管造影對老年病人、臨床情況不良的病人、晚期動脈硬化、嚴重高血壓、心臟代償失調(diào)、老年、最近腦血栓形成、栓塞或蛛網(wǎng)膜下出血、最近偏頭痛發(fā)作和任何危害血腦屏障的完整之情況下進行碘佛醇注射液腦血管造影時應(yīng)額外小心，而且應(yīng)僅在認為對病人有利時才進行。必需小心觀察病人以便發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。外周血管造影動脈內(nèi)注射通常可引起中度血壓降低。這一轉(zhuǎn)變通常是短暫的，不過，在注射后約10分鐘應(yīng)密切注意血壓。為嚴重動脈疾病（如閉塞性血栓血管炎、嚴重動脈硬化、缺血、血栓形成、嚴重閉塞）的病人注射碘佛醇注射液時應(yīng)非常小心，并在絕對必要情況下才使用。當進行主動脈、髂動脈及分支檢查時，應(yīng)注意可能不小心將大劑量造影劑注入主動脈分支或壁內(nèi)夾層。為預(yù)防外滲或血管內(nèi)膜下注入，導(dǎo)管頭或針應(yīng)小心提高。建議用透視。注入的動脈必須有搏動。應(yīng)注入1-2mL小劑量以便確定針或?qū)Ч茴^的位置。必須避免將大量造影劑注入主動脈分支內(nèi)。如果在注入時產(chǎn)生嚴重疼痛、感覺異�；蛲庵芗∪獐d攣，需要暫停操作，并重新檢查導(dǎo)管頭和針的位置是否正確。在導(dǎo)管操作后，建議使用輕壓止血法，將肢體固定數(shù)小時以防動脈穿刺部位出血。包括或不包括左心室造影的選擇性冠狀動脈造影在急性心肌梗死不久后進行冠狀動脈造影會增加危險性，一些醫(yī)生建議在心肌梗死的診斷后約4周內(nèi)不應(yīng)進行此項檢查。操作前的必需準備包括經(jīng)驗豐富的人員、心電圖監(jiān)視設(shè)備和足夠的設(shè)施以便立即進行搶救和心臟復(fù)律。在操作整個過程中，應(yīng)不斷以心電圖和生命征象監(jiān)視病人。將大量高滲透液體(即造影劑)注入心室可能引起顯著的血液動力學(xué)紊亂。因為可能使已存在的病況惡化，建議在為初發(fā)心臟衰竭的病人進行操作時應(yīng)尤其小心。應(yīng)即時糾正低血壓，因為它可能引起嚴重的心律失常。CT靜脈增強掃描CT增強掃描需要的大劑量造影劑在注入后對糖尿病、腎功能損害和充血性心力衰竭的病人都有較大的產(chǎn)生急性腎衰竭的危險�；荚l(fā)或轉(zhuǎn)移腦腫瘤或血腦屏障破壞和緩慢腦循環(huán)的病人，注入含碘造影劑進行CT增強掃描可能會產(chǎn)生抽搐和中風等嚴重神經(jīng)性并發(fā)癥。病人的活動，包括呼吸都可能明顯影響圖像的質(zhì)量，因此病人充分的合作非常重要。進行CT掃描使用血管造影劑作增強可能會遮蓋某些腫瘤因而產(chǎn)生假陰性診斷。有報告，在注入大量造影劑后可能會引起短暫或永久神經(jīng)改變。靜脈造影建議為下述病人進行靜脈造影術(shù)時應(yīng)小心：懷疑有血栓形成、靜脈炎、嚴重缺血疾病、局部感染或靜脈系統(tǒng)嚴重阻塞。應(yīng)慎防外滲，建議使用透視。這對患嚴重靜脈疾病的病人尤其重要。排泄性尿路造影必須有足夠的腎功能。脫水將不會改善腎功能障礙病人的造影質(zhì)量，卻增加造影引發(fā)腎損傷的可能性。檢查不應(yīng)在少于72小時內(nèi)重復(fù)，因為有可能有累積腎損害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用至目前的動物研究顯示，碘佛醇注射液并無致畸作用。目前并無孕婦使用碘佛醇注射液的研究。很多注入的造影劑可越過人體胎盤屏障，并似乎被動地進入胚胎組織。碘佛醇注射液可能以彌散的方法穿越人體胎盤屏障而進入胚胎組織。懷孕期間，如果碘佛醇注射液的使用對母親的利益多于對胚胎的危險時才應(yīng)使用。應(yīng)考慮到X線照射對胚胎有一定危險。哺乳期使用因為造影劑可以經(jīng)乳汁分泌，如果有必要使用碘佛醇注射液，在檢查后應(yīng)停止哺乳至少48小時。
【兒童用藥】某些兒科病人對造影劑產(chǎn)生不良反應(yīng)的危險性比較高。這些病人包括對過敏原或其它藥物過敏的患兒，有哮喘、充血性心力衰竭、血清肌酐1.5mg/dL或年齡在12個月以下的患兒。
【老人用藥】老年病人對藥物的耐力通常比較低。這些病人可能有比較低的腎儲量、健康情況欠佳，并可能在服用藥物(例如：腎上腺素能阻滯劑)，這使他們對使用造影劑易產(chǎn)生不良反應(yīng)。應(yīng)小心評估利弊，并使用保守的劑量。
【藥物過量】過量的不良反應(yīng)會危及生命，并主要影響肺部、心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。過量的治療重點在支持所有生命功能，并即時進行特定治療。碘佛醇注射液不與血漿或血清蛋白結(jié)合，因此可透析。
【執(zhí)行標準】JX20020104
【ATC分類】V08A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD001885
【貯藏】遮光，15℃-30℃保存。避免結(jié)冰。丟棄沒用完的部分。不建議將注射器浸入水中。不要重新高溫高壓消毒塑料容器，因為可能損壞注射器。
