診斷用藥相關(guān)分類
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锝[99mTc]甲氧異腈注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:锝[99mTc]甲氧異腈注射液
英文名稱:Technetium[99mTc]MethoxyIsobutylIsonitrileInjection(99mTc-MIBI)
商品名稱:锝[99mTc]甲氧異腈注射液
【成份】高锝[99mTc]酸鈉經(jīng)氯化亞錫還原后,與2-甲氧基異丁基異腈結(jié)合形成的絡(luò)合物。
【性狀】本品為無色澄明液體
【適應(yīng)癥】
1.冠狀動脈疾患(心肌缺血、心肌梗塞)的鑒別診斷;2.心肌病的鑒別診斷;3.采用門電路控制顯像技術(shù),可同時進(jìn)行門控心肌顯像和測定全心與局部射血分?jǐn)?shù),評估局部室壁運(yùn)動,全面了解心臟功能。
【功能主治】1.冠狀動脈疾患(心肌缺血、心肌梗塞)的鑒別診斷;2.心肌病的鑒別診斷;3.采用門電路控制顯像技術(shù),可同時進(jìn)行門控心肌顯像和測定全心與局部射血分?jǐn)?shù),評估局部室壁運(yùn)動,全面了解心臟功能。
【包裝】按用戶所需劑量,本藥品抽入一次性注射器,外包鉛防護(hù)套。
【用法用量】
供靜脈注射,成人一次用量為555~925MBq,一次注入體積不超過20ml,兒童酌減。
【不良反應(yīng)】
1.無明顯不良反應(yīng);2.給藥后有一過性異腈臭味,伴口苦;偶有面部潮紅,均會自行消失。
【注意事項(xiàng)】
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用;2.使用本品必須在無菌和放射性防護(hù)條件下操作;3.配制本品應(yīng)使用新鮮淋洗的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液;4.本品若發(fā)生變色混濁或放化純低于90%時應(yīng)停止使用;5.沸水浴加熱時,水浴面應(yīng)高于瓶內(nèi)的液面而低于瓶頸;6.最佳顯像時間為注藥后60~90分鐘內(nèi);7.本制劑制備后6小時內(nèi)使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】99mTc-MIBI(約84%)與心肌細(xì)胞質(zhì)中低分子量(~1040)的蛋白質(zhì)牢固結(jié)合,不參與體內(nèi)代謝過程,在心肌中分布保持相對穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該藥在心肌中攝取量持續(xù)較高,肝、肺的放射性影響較少,心肌顯像清晰。99mTc-MIBI臨床使用中患者所受輻射劑量較小,全身輻射劑量僅為0.46~0.49rad/30mCi;而大多數(shù)器官都低于3rad/30mCi,最高不超過5rad/30mCi,經(jīng)檢驗(yàn),該藥基本無毒副作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部標(biāo)WS-522(X-452)-97
【藥代動力學(xué)】
1.本品經(jīng)靜脈注入給藥1、2和4小時后,心肌內(nèi)放射性占全身劑量的3.8%、3.7%和3.4%。注藥1小時心/肺值大于3.0,心/肝值大于1.2,99mTc-MIBI主要從肝膽排出體外;2.鑒別心肌缺血和梗塞作負(fù)荷試驗(yàn)時,需進(jìn)行兩次注射。
【ATC分類】V09G
【編碼】HD001759
【貯藏】室溫(15~25℃)保存。