診斷用藥相關(guān)分類
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锝[99mTc]雙半胱乙脂注射液
成份
還原的锝[99mTc]與配體比西酯形成的中性絡(luò)合物。
性狀
本品為無色澄明液體。
適應(yīng)癥
用于各種腦血管性疾�。üＨ⒊鲅�、短暫性缺血發(fā)作等），癲癎和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
用法用量
僅供靜脈注射，注藥后30-90分鐘顯像，成人一次用量為740-1110MBq，體積小于4ml。
不良反應(yīng)
無明顯不良反應(yīng)。偶見靜脈注藥后面部潮紅，可自行消退。
注意事項(xiàng)
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2.制備本品應(yīng)使用新鮮洗脫的锝[99m Tc]發(fā)生器洗脫液。
3.本品如發(fā)生混濁、出現(xiàn)沉淀，應(yīng)停止使用。
4.本品采用配體交換法制備，注射用比西酯、注射用亞錫葡庚糖酸鈉及洗脫用氯化鈉注射液，需在制備前從冰箱中取出，放置至室溫，制成锝[99m Tc]葡庚糖酸鹽注射液后，必須立即全部轉(zhuǎn)移注入到注射用比西酯瓶中。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
慎用。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用
99mTc-ECD是中性脂溶性放射性藥物，靜脈注射后，能穿透血腦屏障，其腦內(nèi)攝取正比于局部血流量，灰質(zhì)/白質(zhì)攝取比為4.5:1。注射后5分鐘，腦攝取達(dá)注射劑量的6.5%。放射性按雙指數(shù)方式從腦中清除，半清除期為1.3小時（40%）和42.3小時（60%）。99mTc-ECD在腦中的滯留是由于其脂基在神經(jīng)原內(nèi)水解成酸。99mTc-ECD能從血中快速清除，半清除期約為0.8分鐘。5分鐘時，保留在血中的放射性低于注射劑量的10%，而到1小時后，血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。
99mTc-ECD的主要清除途徑是通過腎。在2小時和4小時以內(nèi)，分別有50%和65%的放射性排入尿里。經(jīng)過48小時，約有11.2%±6.2%的放射性排入糞便。亦能通過人乳排泌。
毒理研究
小鼠急性毒性試驗(yàn)：LD5 =66.10±6.18mg/kg；LD50 =80.09±5.67mg/kg；LD95 =96.93±9.67mg/kg。
藥代動力學(xué)
本品從靜脈注射后迅速從血中清除，注藥后2小時和4小時的放射性量分別是注藥后1分鐘的28.5%和2.8%。本品在腦中濃聚快，靜脈注射1分鐘達(dá)峰值，10分鐘穩(wěn)定，15分鐘開始下降10%左右，45分鐘時腦攝取率達(dá)到7.4%左右，未進(jìn)腦的99mTc-ECD經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì)，從腎中排出。
貯藏
室溫保存。
包裝
按用戶所需劑量，本藥品抽入一次性注射器，外包鉛防護(hù)套。
有效期
制備后6小時。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
部標(biāo) WS-386(X-332)-97[1]
