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單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱：MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection
商品名稱：申捷
【成份】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉 化學(xué)名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)分子式：C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31分子量：1568.84or1597.18
【性狀】本品為無色的澄明液體，有時(shí)顯輕微的乳光。
【適應(yīng)癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。
【功能主治】用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。
【規(guī)格】2ml∶20mg
【包裝】玻璃安瓿，5支/小盒；1支/小盒。
【用法用量】
每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤其急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。
【禁忌】已證實(shí)對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性�。�
【注意事項(xiàng)】
使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)文獻(xiàn)資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應(yīng)。
【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告
【老人用藥】迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告
【藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理】單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
【毒理】文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
【ATC分類】N07X
【編碼】HD001705
【貯藏】密閉室溫保存。
