心腦血管類藥物相關(guān)分類
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單硝酸異山梨酯注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢プ⑸湟?br />英文名稱：IsosorbideMononitrateInjection
【成份】本品主要是單硝酸異山梨酯。輔料為：丙二醇，磷酸氫二鈉，磷酸二輕鈉。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于心絞痛，與與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【功能主治】適用于心絞痛，與與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【規(guī)格】5ml：20mg
【包裝】安瓿包裝，6支/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為每日2～7mg。開始給藥速度為60μg/分，一般速度為60～120μg/分，每日一次，10天為一療程。
【不良反應(yīng)】
用藥初期常發(fā)生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛)，通�？稍诶^續(xù)用藥幾天后消失。初次給藥或劑量增加時(shí)，常常會(huì)有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺，有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)紅發(fā)熱和皮膚過敏反應(yīng)。在少數(shù)情況下，可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應(yīng))和/或顯著的矛盾性心動(dòng)過緩。偶見報(bào)道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。在個(gè)別情況下可發(fā)生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚病)。有人描述過持續(xù)長(zhǎng)期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。注意：服用本品后，因血流的相對(duì)重新分布進(jìn)入換氣不足的肺小泡區(qū)域，會(huì)出現(xiàn)短暫性動(dòng)脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。當(dāng)出現(xiàn)任何上述未提到的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)師、藥師。
【禁忌】以下患者禁用本品：對(duì)硝基化合物過敏者急性心肌梗塞并低充盈壓左心功能不全并低充盈壓休克狀態(tài)嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)心肌疾病并心內(nèi)容積受限(肥厚梗阻型心臟病)縮窄性心包炎心包填塞合并使用西地那非(Slldenafil，商品名VIAGRA)。因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。
【注意事項(xiàng)】
給不明原因的肺循環(huán)高壓(原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓)的病人使用本品，由于對(duì)肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對(duì)增加的結(jié)果，可以導(dǎo)致動(dòng)脈血氧含量的暫時(shí)降低(低氧血癥)，這種情況特別見于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂(冠心病)的病人。因本品可增加高眼內(nèi)壓,青光眼患者慎用.在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù)：主動(dòng)脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的病人伴有顱內(nèi)壓升高的疾�。ǖ侥壳盀橹惯M(jìn)一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）嚴(yán)重腎功能損害的病人甲狀腺功能減退、營(yíng)養(yǎng)不良及體重過低患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn)，用藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。
【老人用藥】依照說明書，無特殊要求。
【藥物相互作用】
同時(shí)應(yīng)用降低血壓的藥物（抗高血壓藥）、β-阻斷劑、鈣拮抗劑、其它擴(kuò)血管藥、安定藥或三環(huán)抗抑郁藥或酒精，可能增加本品的降血壓效應(yīng)。同時(shí)應(yīng)用一氧化二氮供體，如本品中的活性成分和西地那非(VIAGRA)，抗高血壓作用可明顯加強(qiáng)。本品可增強(qiáng)雙氫麥角胺的升血壓效應(yīng)。同時(shí)服用非甾醇類抗風(fēng)濕藥可能會(huì)使本品的效應(yīng)降低。
【藥物過量】根據(jù)藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀：低血壓伴有反射性心動(dòng)過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。嚴(yán)重過量時(shí)，可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。極劇過量時(shí)，可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。長(zhǎng)期過量時(shí)，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。治療方法取雙腿抬高仰臥位，密切監(jiān)測(cè)生命體征，必要時(shí)進(jìn)行特殊護(hù)理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克，應(yīng)采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環(huán)。禁止使用腎上腺素及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥：維生素C口服1克或靜脈注射其鈉鹽。亞甲基藍(lán)靜注1%亞甲基藍(lán)，最多不超過50毫升。甲苯胺藍(lán)最初靜注嚴(yán)格按2-4毫克/公斤體重進(jìn)行；如需要多次靜注，應(yīng)按2毫克/公斤體重，間隔一小時(shí)進(jìn)行靜注。吸氧、血液透析，輸液。
【藥理】有機(jī)硝酸酯類，主要釋放一氧化氮(NO)，一氧化氮與內(nèi)皮釋放的舒張因子相同，刺激鳥苷酸環(huán)化酶，使環(huán)鳥苷酸(cGMP)增加而導(dǎo)致血管擴(kuò)張。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物，對(duì)血管平滑肌具有直接的松弛作用，可引起血管擴(kuò)張，對(duì)靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng)，因而可減少回心血量，降低心臟的前負(fù)荷。對(duì)心絞痛病人，前負(fù)荷降低可使左、右心室已經(jīng)升高的充盈壓降低，因而降低心室直徑和室壁張力，降低心肌需氧量。單硝酸異山梨酯也可擴(kuò)張動(dòng)脈，降低后負(fù)荷，并引起血壓降低。單硝酸異山梨酯對(duì)冠狀動(dòng)脈也有擴(kuò)張作用。
【毒理】急性毒性：長(zhǎng)期毒性/亞急性毒性大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究表明無毒性作用。給狗按191mg/kg體重口服單硝酸異山梨酯，高鐵血紅蛋白水平比給藥前增加2.6%，血漿中亞硝酸鹽的濃度在檢測(cè)限以內(nèi)(低于0.02mg/l)，堿式磷酸鹽及GPT都沒有變化。致突變和致癌性在多項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)研究中(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))，均未發(fā)現(xiàn)其具有致突變性。大鼠長(zhǎng)期試驗(yàn)研究也未發(fā)現(xiàn)其有致癌可能性。生殖毒性在動(dòng)物胚胎、出生前及出生后的發(fā)育狀況的研究中，未見單硝酸異山梨酯有致畸作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-078)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
經(jīng)靜脈給藥，迅速分布至全身，在心臟、腦組織和胰腺中含量較高，脂肪組織、皮膚、結(jié)腸、腎上腺和肝臟含量較低，血漿蛋白結(jié)合率低。單硝酸異山梨酯在肝臟幾乎完全被代謝，脫硝后幾乎全部以代謝產(chǎn)物異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)的形式經(jīng)腎由尿中排出體外，此外25%以葡糖醛酸結(jié)合物形式排出，只有約2%的藥物以原形排出，糞便中排出＜1%，其代謝產(chǎn)物都無擴(kuò)血管作用。肝病患者不出現(xiàn)蓄積現(xiàn)象。
【ATC分類】C01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001730
【貯藏】密閉，在陰涼(不超過20℃)處保存。
