相關(guān)產(chǎn)品信息
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茶堿緩釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:茶堿緩釋膠囊
英文名稱:ETIPRAMID(TheophyllineSustained-releaseCapsules)
商品名稱:迪帕米
【成份】茶堿
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色的球形小丸。
【適應(yīng)癥】
用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療,能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳,且不良反應(yīng)降低,耐受性更好。也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。
【功能主治】用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療,能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳,且不良反應(yīng)降低,耐受性更好。也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。
【規(guī)格】50mg;0.1g;0.2g;0.3g(按無水茶堿計)。
【包裝】直接接觸藥品的包裝材料:藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片包裝規(guī)格:10粒/板/盒;2×10粒/板/盒。
【用法用量】
口服。每日給藥1次,由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重,服藥時間最好選在晚上8~9點鐘。成人患者:一般每日1次(200mg),病情較重者或慢性患者加服1次(200mg,早上8~9點鐘),但須根據(jù)個體差異,從小劑量開始,逐漸增加用藥量,最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時,可每日早晚2次分服,并盡量進行血藥濃度測定調(diào)節(jié)劑量。3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg/kg。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)與個體對茶堿清除速率的快慢有關(guān),毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15~20μg/ml時,當(dāng)少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過20μg/ml時,常見頭痛、惡心、嘔吐和失眠,較少見的有消化不良、震顫和眩暈。多為輕至中度,重度罕見。當(dāng)血藥濃度超過40μg/ml時可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等,嚴重者甚至呼吸心跳停止。
【禁忌】對茶堿不能耐受的病人禁用,未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。
【注意事項】
茶堿緩釋膠囊不可咀嚼服用,不應(yīng)超過醫(yī)生的處方劑量。本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。茶堿可致心律失?墒乖械男穆墒С夯瑢颊咝穆僧惓;蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進行監(jiān)測和研究。有消化性潰瘍,肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。吸煙者茶堿的肝代謝加強,需增加用藥劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。
【兒童用藥】兒童的藥物消除率較高,達到有效的血藥濃度需用較大劑量,用藥時應(yīng)監(jiān)測其血藥濃度。
【老人用藥】老年患者對茶堿的消除率可能會有不同,因此需檢測血藥濃度并維持在7.5~12.5g/ml。
【藥物相互作用】
茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強,與其他擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。茶堿與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶堿血清濃度降低;茶堿與苯妥英鈉合用時,二者血藥濃度均降低。對于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑,因它們的藥理作用相互拮抗。與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時,可降低本品在肝臟的代謝,血藥濃度升高,甚至出現(xiàn)毒性,應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。與鋰鹽合用時,可加速腎臟對鋰的排出,后者療效降低。
【藥物過量】應(yīng)立即緊急處理,處理原則同普通茶堿制劑中毒。
【藥理】茶堿可直接松弛支氣管平滑肌,對處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯,并可抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺,具有一定的抗炎作用。能加強膈肌收縮力,降低易疲勞性,從而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收縮力。茶堿還有增強心肌收縮和輕微的利尿作用。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-519)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
本品口服后,其活性成分在胃腸道定量釋放,可被人體完全吸收,吸收后與血漿蛋白結(jié)合率約50%,分布容積(Vd)為0.5L/kg,一次口服400mg本品,藥物血漿濃度達峰時間(tmax)和峰濃度(Cmax)、平均血濃度分別為(8.12+0.22)小時,(13.82±1.46)mg/L,(5.80±0.83)mg/L,穩(wěn)態(tài)有效血藥濃度維持在5~15μg/ml之間。本品90%經(jīng)肝臟代謝,其余10%以原形由尿液排出。
【ATC分類】R03D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD001435
【貯藏】密封保存。