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玻璃酸鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：玻璃酸鈉注射液
英文名稱：SodiumHyaluronateInjection
商品名稱：玻璃酸鈉注射液
【成份】本品主要成份為玻璃酸鈉輔料：氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
【性狀】本品為無色澄明的粘稠液體。
【適應(yīng)癥】
可用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。
【功能主治】可用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。
【規(guī)格】2.5ml：25mg
【包裝】預(yù)灌封注射器包裝，2.5ml×1支。
【用法用量】
成人，一次25mg，一周一次。連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)(肩關(guān)節(jié)腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長(zhǎng)頭腱腱鞘)內(nèi)，按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。
【不良反應(yīng)】
關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，個(gè)別病人注射局部可有一過性疼痛腫脹或發(fā)熱感，偶有皮疹、瘙癢癥狀。極少出現(xiàn)休克、蕁麻疹等過敏癥狀。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。腿部靜脈和淋巴回流障礙的患者，膝關(guān)節(jié)感染或炎癥的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
關(guān)節(jié)內(nèi)注射：使用過量會(huì)出現(xiàn)腫脹。會(huì)偶發(fā)短暫的疼痛和腫脹。有關(guān)節(jié)積液時(shí)，應(yīng)先酌情穿刺排液，再注入藥物。對(duì)其他藥物有過敏史者，肝功能障礙者或有肝功能障礙病史者慎用。本劑為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌操作；癥狀未見改善時(shí)，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。不得注入血管。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確立，故孕婦或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重使用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)提示玻璃酸鈉向乳汁中移行，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性，在必須給藥時(shí)也應(yīng)慎用。
【老人用藥】高齡者生理機(jī)能降低，故高齡者用藥時(shí)應(yīng)多加注意。
【藥物相互作用】
本劑遇殺菌消毒劑苯扎氯銨等季銨鹽及氯己定，有時(shí)會(huì)生成沉淀，故應(yīng)充分注意。
【藥物過量】無本品過量報(bào)道。
【藥理】玻璃酸鈉為廣泛存在于動(dòng)物和人體內(nèi)的一種高分子量物質(zhì)。在人皮膚，關(guān)節(jié)滑膜液、房水、眼玻璃體等部位均有分布。本品的高粘彈性及仿形性可使其在手術(shù)中協(xié)助器械將組織輕柔的分離、移動(dòng)、定位并對(duì)敏感組織起保護(hù)作用，從而通過保護(hù)手術(shù)創(chuàng)面并隔離創(chuàng)面間及其與手術(shù)器械和移植物的接觸而減少手術(shù)所致?lián)p傷。玻璃酸鈉為關(guān)節(jié)滑液的主要成份，是軟骨基質(zhì)的成份之一。在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤(rùn)滑作用，可覆蓋和保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨表面，改善關(guān)節(jié)攣縮，抑制軟骨變性變化，改善病理性關(guān)節(jié)液，增加潤(rùn)滑功能。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-058)-2006Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)24小時(shí)，即進(jìn)入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液，半月板及軟骨表面的濃度達(dá)到峰值。給藥9天后，可發(fā)現(xiàn)極少量的代謝產(chǎn)物從尿中排出，絕大多數(shù)參加呼吸氧化產(chǎn)生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內(nèi)的清除速率是相同的。
【ATC分類】S01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001331
【貯藏】遮光，嚴(yán)封，冷處(2-10℃)保存。
