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吡拉西坦注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:吡拉西坦注射液
英文名稱:PiracetamInjection
商品名稱:吡拉西坦注射液
【成份】主要成份為吡拉西坦,輔料為氯化鈉。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
【功能主治】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
【規(guī)格】5ml:1g20ml:4g20ml:8g
【包裝】低硼硅玻璃安瓿。5ml×10支/盒;20ml×5支/盒;20ml×2支/盒。
【用法用量】
肌內(nèi)注射:每次1g,一日2-3次。靜脈注射:每次4-6g,一日2次。靜脈滴注:每次4-8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。
【不良反應(yīng)】
消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān),停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
【禁忌】錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。孕婦禁用。新生兒禁用。
【注意事項】
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應(yīng)用本品時應(yīng)特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內(nèi)ATP,可促進乙酰膽堿合成并能增強神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進腦內(nèi)代謝作用?梢詫褂晌锢硪蛩、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?梢栽鰪娪洃洠岣邔W(xué)習(xí)能力。
【毒理】動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】5ml:1g《中國藥典》2005年版二部20ml:4g《中國藥典》2005年版二部20ml:8gWS-10001-(HD-0096)-2002
【藥代動力學(xué)】
本品進入血液后,透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)為5-6小時,體分布容量為0.6L/kg,腎臟消除速度為86ml/分鐘。
【ATC分類】N06B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001185
【貯藏】遮光,密閉保存。