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巴曲酶注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：巴曲酶注射液
英文名稱：BatroxobinInjection
商品名稱：東菱迪芙
【成份】巴曲酶
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
急性腦梗死；改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血性癥狀；改善末梢及微循環(huán)障礙((如：突發(fā)性耳聾、振動病)。
【功能主治】急性腦梗死；改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血性癥狀；改善末梢及微循環(huán)障礙((如：突發(fā)性耳聾、振動病)。
【規(guī)格】0.5ml：5BU
【包裝】曲頸安瓿，每盒6支
【用法用量】
成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU，以后維持量可減為5BU：給藥前血纖維蛋白原濃度達(dá)400mg/dl以上時。突發(fā)性耳聾的重癥患者。急性腦梗死患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點(diǎn)滴1小時以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗死藥物繼續(xù)治療。通常療程為一周，必要時可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點(diǎn)滴。
【不良反應(yīng)】
血液：有時會出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增高，白細(xì)胞增高或減少，紅細(xì)胞減少、血紅蛋白減少等；肝臟：GOT、GPT升高，時有堿性磷酸酶升高；腎臟：時有BUN升高，血清肌酐升高，出現(xiàn)蛋白尿等；消化系統(tǒng)：時有惡心、嘔吐、胃痛、食欲不振、胃部不快感等；精神神經(jīng)：時有頭暈、腳步蹣跚、頭痛、頭重、麻木感等；感覺器官：時有耳鳴、眼痛、視覺朦朧感、眼振等；代謝異常：中性脂肪升高，時有總膽固醇的升高等；過敏癥：時有皮疹、蕁麻疹等；注射部位：時有皮下出血、止血延遲、血管痛等；其他：時有胸痛、發(fā)熱、冷感、不快感、無力感、心外膜炎、鼻塞等。罕有引起休克的情況，故應(yīng)仔細(xì)觀察病情，發(fā)現(xiàn)異常時終止給藥，有時會有出血傾向，應(yīng)仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)終止給藥，并采取輸血等妥當(dāng)?shù)拇胧?br />【禁忌】下列患者禁用：有出血患者(出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向，活動性消化道潰瘍，疑有顱內(nèi)出血者，血小板減少性紫癜、血友病、月經(jīng)期間、手術(shù)時、尿路出血、咯血，伴有性器官出血的早產(chǎn)、流產(chǎn)、剛分娩后的婦女和產(chǎn)褥期婦女等)；新近手術(shù)患者；有出血可能的患者(內(nèi)臟腫瘤、消化道憩室炎、大腸炎、亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、重癥高血壓、重癥糖尿病者等)；正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機(jī)能藥物(如阿司匹林)者和正在使用抗纖溶性制劑者；用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者；重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克、多臟器功能衰竭癥者；對本制劑有過敏史者。
【注意事項】
本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及治療期間應(yīng)對患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時，應(yīng)終止給藥，并采取輸血或其它措施。如患者有動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應(yīng)避免進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時，應(yīng)采用壓迫止血法。為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能，因此必須將以下事項告知患者注意：手術(shù)或拔牙時，使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。到其它醫(yī)院或部門就診時，應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。下列患者慎用：有藥物過敏史者；有消化道潰瘍史者；患有腦血管病后遺癥者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：在妊娠婦女中使用的安全性尚未確定，妊娠或有妊娠可能性的婦女，應(yīng)在治療上的有益性大于危險性時才能使用。使用本品時應(yīng)避免與水楊酸類藥物(如：阿司匹林)合用。哺乳期：一般應(yīng)避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行試驗研究。
【老人用藥】70歲以上高齡患者慎用，老年人生理功能低下，使用期間應(yīng)密切觀察。
【藥物相互作用】
與抗凝劑及血小板抑制劑(如阿司匹林等)合用可能會增加出血傾向或使止血時間延長。本品能生成desA纖維蛋白聚合物，可能引起血栓、栓塞癥，所以，與溶栓劑合用應(yīng)特別注意。
【藥物過量】尚缺乏本品藥物過量的研究和報道資料。
【藥理】本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-179)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
吸收：靜脈給藥，呈現(xiàn)一室模型方式。健康成年人靜脈點(diǎn)滴給藥，每次10BU，隔日一次，共三次，測定半衰期：首次給藥為5.9小時；第二次給藥為3.0小時；第三次給藥為2.8小時。與初次給藥相比，第二次給藥后的半衰期隨纖維蛋白原濃度的下降而縮短，在纖維蛋白原濃度恢復(fù)后給藥半衰期與初次給藥相同。分布：動物實(shí)驗表明用Wistar大白鼠，靜脈注射125I-batroxobin，檢查體內(nèi)分布情況，結(jié)果在肝、腎中分布較高；血液、脾、肺中亦有分布；腦、脂肪、肌肉中分布較低；雌雄性別間無顯著分布差異；胎兒有一過性肝功能障礙的現(xiàn)象。排泄：健康成年人靜脈給藥(10BU)后，大部分代謝產(chǎn)物由尿排出。
【ATC分類】B02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000966
【貯藏】遮光，在5℃下保存(避免冰凍)。
