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班蝥素乳膏
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【藥品名稱】
通用名稱:班蝥素乳膏
英文名稱:Cantharidine Cream
漢語拼音:Banmaosu Rugao
【成份】斑蝥素
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色或微黃色乳膏。
【適應(yīng)癥】用于治療尖銳濕疣。
【規(guī)格】4g: 1mg
【用法用量】本品在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻涂抹一薄層(1g乳膏涂布面積應(yīng)為200~300cm2),涂藥前將上次涂藥的殘留物清洗干凈,一日1次,連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應(yīng)不大于3g。
【不良反應(yīng)】用藥局部有輕微灼痛或灼熱感。疣體脫落處有淺表糜爛,可自愈,無瘢痕形成。尚未發(fā)現(xiàn)全身毒性反應(yīng)。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
·疣體脫落或因涂藥太厚出現(xiàn)的糜爛部位,暫停涂藥。
·治療期問疣體周圍的正常皮膚要加以保護(hù)。
·心腎功能不全者慎用。
·不要在臍凹部及破損皮膚涂布,誤入眼內(nèi)應(yīng)及時清洗干凈。
·如果在皮膚或黏膜的凹陷處堆積太厚,2~3小時后可出現(xiàn)局部燒灼痛、發(fā)紅,甚至發(fā)生水皰,皰破后出現(xiàn)糜爛面,2~3天白愈。因此,皮膚及黏膜易因運(yùn)動而使藥膏聚積的部位,應(yīng)細(xì)心涂布,以防局部因涂藥不勻或太厚而出現(xiàn)的副作用。
·若重復(fù)多療程使用,應(yīng)注意其對腎臟功能的影響。
·尖銳濕疣有惡變的可能,用藥時應(yīng)注意觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量用藥及涂布太厚,會加重不良反應(yīng)。
【藥理毒理】藥理作用:
體外試驗(yàn)結(jié)果表明本品對皰疹病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒等具有明顯抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn)亦表明本品有一定的抗病毒作用。
毒理研究:
本品小鼠經(jīng)皮膚給藥LD50 約為3.2mg/kg。本乳膏在臨床用量時對動物正常皮膚無明顯刺激作用,但對破損皮膚有明顯刺激性,可致皮膚發(fā)紅、起皰。外用對動物無明顯的過敏反應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】本制劑是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易經(jīng)皮膚吸收。動物試驗(yàn)結(jié)果表明,斑蝥素在血液、肝、膽、消化道、肺有較高的藥物濃度。脂溶性斑蝥素經(jīng)膽道從腸道排出體外;在體內(nèi)分散溶于水中的斑蝥素經(jīng)尿排出體外。
【貯藏】遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第七冊WS1 -(X-94)-95Z