抗感染藥相關(guān)分類
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奧硝唑氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：奧硝唑氯化鈉注射液
英文名稱：OrnidazoleandSodiumChlorideInjection
商品名稱：內(nèi)德滋
【成份】本品活性成份為奧硝唑。
輔料名稱：枸櫞酸，氯化鈉。
【性狀】本品為無(wú)色至微黃綠色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門蠼桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氯菌所引起的多種感染性疾病，包括：1)腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等。2)盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫，盆腔軟組織感染，嗜血桿菌陰道炎等。3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性牙齦炎等。4)外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等。5)腦部感染：腦膜炎、腦膿腫。6)敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重厭氧菌感染等。2、用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。3、治療消化系統(tǒng)嚴(yán)重阿米巴蟲(chóng)病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
【功能主治】用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門蠼桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氯菌所引起的多種感染性疾病，包括：1)腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等。2)盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫，盆腔軟組織感染，嗜血桿菌陰道炎等。3)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性牙齦炎等。4)外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等。5)腦部感染：腦膜炎、腦膿腫。6)敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重厭氧菌感染等。2、用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。3、治療消化系統(tǒng)嚴(yán)重阿米巴蟲(chóng)病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。
【規(guī)格】100ml：奧硝唑0.5g(以C7H10CIN3O3計(jì))與氯化鈉0.825g。
【包裝】玻璃輸液瓶，100ml/瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時(shí)間不少于30分鐘。1、預(yù)防術(shù)后厭氧菌感染：術(shù)前1次靜脈滴注1.0g。2、治療厭氯菌感染，首劑靜脈滴注0.5-1g，以后每12小時(shí)滴注0.5g，共5-10日；兒童按每12小時(shí)10mg/kg劑量靜脈滴注。無(wú)論成人或兒童，一旦病情許可，均應(yīng)盡早改為口服治療。3、治療重癥阿米巴痢疾或阿米巴肝膿腫，首劑靜脈滴注0.5-1g,然后每12小時(shí)滴注0.5g，共3-6日；兒童按每日20-30mg/kg劑量靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
本品通常具有良好的耐受性，用藥期間會(huì)出現(xiàn)下列反應(yīng)：1．消化系統(tǒng)：包括輕度胃部不適（如惡心、嘔吐）、胃痛、口腔異昧等；2．神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、周圍神經(jīng)病、癲癇發(fā)作，意識(shí)短暫消失、四肢麻木、痙攣和精神錯(cuò)亂等；3．過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等；4．局部反應(yīng)：包括刺感、疼痛、輕微靜脈炎等；5．其他：白細(xì)胞減少、肝功能異常等。
【禁忌】1．禁用于對(duì)本品及其他硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者；2．禁用于腦和脊髓發(fā)生的病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者；3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事項(xiàng)】
1．本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴。2．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時(shí)間要加倍，以免藥物蓄積。3．使用過(guò)程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期（妊娠前三個(gè)月）和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和饔�。建議3歲以下兒童不用，給藥時(shí)間需超過(guò)20分鐘。
【老人用藥】同成年人用藥。
【藥物相互作用】
1．同其它硝基咪唑藥物相比，本品對(duì)乙醛脫氫酶無(wú)抑制作用。2．奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長(zhǎng)，增強(qiáng)抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時(shí)，應(yīng)注意觀察凝血酶原時(shí)間并調(diào)整給藥劑量。3.西咪替丁可加快奧硝唑的消除，因此當(dāng)使用本品時(shí)應(yīng)避免使用西咪替丁。4．本品可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量時(shí)，上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重，目前尚無(wú)特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣，可建議給予安定。
【藥理】奧硝唑主要在肝臟代謝，在體內(nèi)主要以具有細(xì)胞毒作用的原藥和具有細(xì)胞毒作用的中間代謝活性產(chǎn)物，作用于厭氯菌、阿米巴蟲(chóng)、賈第蟲(chóng)和毛滴蟲(chóng)細(xì)胞的DNA,使其螺旋結(jié)構(gòu)斷裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復(fù)制而致其死亡，達(dá)到抗菌抗原生質(zhì)的目的。
【毒理】研究報(bào)道，奧硝唑?qū)π∈蠹毙远拘栽囼?yàn)表明，其LD50值,1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg（腹腔注射）。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明奧硝唑具有良好的耐受性，無(wú)致突變、致畸、致癌性，與乙醇無(wú)不良相互作用。但在用藥期間對(duì)精子活動(dòng)性有抑制作用，停藥后則自然恢復(fù)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-1115（X-842）-2002
【藥代動(dòng)力學(xué)】
1、國(guó)內(nèi)目前尚缺乏奧硝唑注射液的人體詳細(xì)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。2、文獻(xiàn)報(bào)道的奧硝唑藥代動(dòng)力學(xué)研究情況如下：1)據(jù)《馬丁代爾藥典》第3l版（1996年版）報(bào)道，奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時(shí)內(nèi)就達(dá)到約為30μg/ml的最大血漿濃度，24小時(shí)后又降到9μg/ml，48小時(shí)降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)陰道吸收，據(jù)報(bào)道，局部使用500mg奧硝唑陰道栓劑后12小時(shí)，最大血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率小于15%，廣泛分布于組織和體液中，包括腦脊液。奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，少量在糞便中排泄。已報(bào)道單劑量口服本品后于5天消除量為85%，尿中63%,糞便中22%膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。2)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，健康志愿者30min靜脈滴注1g奧硝唑，其半衰期t1/2為14.1±0.5h，MRT為19.4±0.6h，血漿消除率為50.6±2.1ml/min，Vss值為0.86±0.02L/kg。在體內(nèi)代謝有兩個(gè)主要代謝物，M1（1-(3-氯-2-丙基)-2-羥甲基-5-硝基咪唑），M4(1-(3
【ATC分類】J01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018854
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
