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奧沙西泮片
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【藥品名稱】
通用名稱:奧沙西泮片
英文名稱:OxazepamTablets
商品名稱:奧沙西泮片
【成份】本品的主要成份為:奧沙西泮。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
主要用于短期緩解焦慮、緊張,激動,也可用于催眠,焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。肌松作用較其他苯二氮卓藥物為強。
【功能主治】主要用于短期緩解焦慮、緊張,激動,也可用于催眠,焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。肌松作用較其他苯二氮卓藥物為強。
【規(guī)格】15mg
【包裝】鋁塑包裝,20片/板;藥用棕色玻璃瓶,100片/瓶。
【用法用量】
成人常用量:抗焦慮,一次15~30mg,一日3~4次。鎮(zhèn)靜催眠、急性酒精戒斷癥狀,一次15~30mg,一日3~4次。一般性失眠,15mg,睡前服。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng),嗜睡,頭昏、乏力等,大劑量可有共濟失調(diào)、震顫。罕見的有皮疹、白細(xì)胞減少。個別病人發(fā)生興奮,多語,睡眠障礙,甚至幻覺。停藥后,上述癥狀很快消失。有成癮性。長期應(yīng)用后,停藥可能發(fā)生撤藥癥狀,表現(xiàn)為激動或憂郁。
【禁忌】孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。
【注意事項】
對苯二氮卓藥物過敏者,可能對本藥過敏;本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥異常敏感。老年人中樞神經(jīng)系統(tǒng)對本藥較敏感。肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。癲癎患者突然停藥可引起癲癎持續(xù)狀態(tài);嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重,甚至產(chǎn)生自殺傾向,應(yīng)采取預(yù)防措施。避免長期大量使用而成癮,如長期使用應(yīng)逐漸減量,不宜驟停。對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。以下情況慎用:嚴(yán)重的急性乙醇中毒,可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。重度重癥肌無力,病情可能被加重。急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。低蛋白血癥時,可導(dǎo)致易嗜睡難醒。多動癥者可有反常反應(yīng)。嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變,可加重呼吸衰竭。外科或長期臥床病人,咳嗽反射可受到抑制。有藥物濫用和成癮史者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠三個月內(nèi),本藥有增加胎兒致畸的危險,、孕婦長期服用可成癮,使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉;妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動。分娩前及分娩時用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱,應(yīng)禁用。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用,6~12歲,用量尚未有具體規(guī)定。
【老人用藥】較敏感,抗焦慮時開始用小量,一次7.5mg,一日3次,按需增至15mg,一日3~4次。
【藥物相互作用】
中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。易成癮和其他可能成癮藥合用時,成癮的危險性增加。酒及全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時,可彼此增效,應(yīng)調(diào)整用量?垢哐獕核幒屠蚪祲核幒嫌茫墒菇祲鹤饔迷鰪。西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢,血漿半衰期延長。撲米酮合用由于減慢后者代謝,需調(diào)整撲米酮的用量。左旋多巴合用時,可降低后者的療效。利福平合用,增加本品的消除,血藥濃度降低。煙肼抑制本品的消除,致血藥濃度增高。與地高辛合用,可增加地高辛血藥濃度而致中毒。
【藥物過量】出現(xiàn)持續(xù)的精神錯亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理,包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法,苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現(xiàn)興奮異常時,不能用巴比妥類藥。
【藥理】本品為苯二氮卓類催眠藥和鎮(zhèn)靜藥。該藥具有抗驚厥、抗癲癇、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時性記憶缺失(或稱遺忘)作用。本藥作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮卓受體(BZR),加強中樞抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結(jié)合,增強GABA系統(tǒng)的活性。BZR分為Ⅰ型和Ⅱ型,據(jù)認(rèn)為Ⅰ型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用,而Ⅱ型受體與該類藥物的鎮(zhèn)靜和骨骼肌松弛等作用有關(guān)。隨著用量的加大,臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。長期應(yīng)用可產(chǎn)生依賴性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】(中國藥典)2010年版二部
【藥代動力學(xué)】
口服吸收慢,口服45~90分鐘生效,2~4小時,血藥濃度達峰值,數(shù)天血藥濃度達穩(wěn)態(tài),血漿蛋白結(jié)合率為86~89%,T1/2一般為5~12小時。體內(nèi)與葡萄糖醛酸結(jié)合滅活,均經(jīng)腎排泄,體內(nèi)蓄積量極小。
【ATC分類】N05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000919
【貯藏】遮光,密封保存。