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奧沙普秦分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：奧沙普秦分散片
英文名稱：OxaprozinDispersibleTablets
商品名稱：澳譜欣
【成份】本品主要成份是奧沙普秦。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
本品適用于風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強直性脊椎炎、頸肩腕綜合癥、痛風及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。
【功能主治】本品適用于風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強直性脊椎炎、頸肩腕綜合癥、痛風及外傷和手術(shù)后消炎、鎮(zhèn)痛。
【規(guī)格】0.2g。
【包裝】包裝材料：PVC/鋁箔。包裝規(guī)格：0.2g/片×6片/板×2板
【用法用量】
口服。一日1次，一次2片。根據(jù)年齡和癥狀可適當增減，或遵醫(yī)囑，一日最大劑量為3片。
【不良反應】
主要為消化道癥狀：有胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、口渴和口炎，其次為頭暈、頭痛、眩暈、困倦、耳鳴和抽搐，及一過性肝功能異常。
【禁忌】1．已知對本品過敏的患者。2．服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3．禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。4．有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5．有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。6．重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。6．有高血壓和／或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【兒童用藥】禁用
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為口服芳基丙酸類非甾體抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品藥效持久。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)WS-454(X-390)-2000
【藥代動力學】
口服本品400mg血藥濃度達峰時間為3.22±0.43小時，本品吸收后，除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在全身分布廣泛，其中胃腸道和肝腎組織分布量最高，血漿蛋白結(jié)合率達98%以上。本品主要代謝產(chǎn)物為奧沙普秦葡萄糖醛酸酯和奧沙普秦苯環(huán)的羥基化物，本品以原形為代謝物形式經(jīng)尿、糞排泄。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD000912
【貯藏】密封，于室溫干燥處保存。
