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相關產(chǎn)品信息

奧硝唑膠囊

    【藥品名稱】
    通用名稱:奧硝唑膠囊
    英文名稱:OrnidazoleCapsules
    商品名稱:奧博林
    【成份】奧硝唑  
    【性狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。
    【適應癥】
    本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲。òò⒚装土〖、阿米巴肝膿腫)。用于賈第鞭毛蟲病。用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其它感染。用于預防各種手術后厭氧菌感染。
    【功能主治】本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲。òò⒚装土〖病⒚装透文撃[)。用于賈第鞭毛蟲病。用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其它感染。用于預防各種手術后厭氧菌感染。
    【規(guī)格】250毫克
    【包裝】藥用PVC硬片/藥用PTP鋁箔,每盒裝12粒、24粒、48粒。
    【用法用量】
    毛滴蟲。杭毙悦蜗x。阂淮涡苑帲扇艘淮1500毫克(12粒),晚飯后頓服。兒童25毫克/公斤/天,一次頓服。慢性毛滴蟲。撼扇嗣看500毫克(4粒),每日二次,共五天。性伙伴應給予同樣的治療,以避免重復感染。阿米巴蟲。喊⒚装拖x痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童,每次1500毫克(12粒),晚飯后頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次1000毫克(8粒),每日兩次,飯后口服,連服三天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,飯后口服,連服三天。其他阿米巴蟲。撼扇思绑w重35公斤以上兒童,每次500毫克(4粒),每日二次;體重35公斤以下兒童,25毫克/公斤,一次頓服,連服5—10天。賈第鞭毛蟲病:成人及體重35公斤以上的兒童,晚上頓服1500毫克(12粒),服藥1—2天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,服藥1—2天。厭氧菌感染:預防術后感染:手術前12小時口服1500毫克(12粒),以后每次500毫克(4粒),每日二次,服藥至手術后3—5天。厭氧菌感染:成人及體重35公斤以上的兒童,每次500毫克(4粒),每日二次;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,分二次口服。
    【不良反應】
    可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發(fā)作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應。
    【禁忌】對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
    【注意事項】
    中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。妊娠及哺乳婦女慎有。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進行對照研究,因此除絕對需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。
    【兒童用藥】見[用法用量],或遵醫(yī)囑。
    【老人用藥】無需調整劑量。
    【藥物相互作用】
    奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調整抗凝藥的劑量。奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當使用奧硝唑時應避免合用。
    【藥物過量】用藥過量時,上述不良反應更嚴重,目前尚無特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。
    【藥理】本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。
    【毒理】重復給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。生殖毒性:在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。
    【執(zhí)行標準】國家藥品監(jiān)督管理局標準(試行)WS-958(X-712)-2002
    【藥代動力學】
    本品單次口服1.5克后1.75小時內(nèi)血藥濃度達峰值,Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時。該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。
    【ATC分類】J01X
    【編碼】HD000930
    【貯藏】遮光、密閉保存。

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